Esaminando il ruolo del dolore nel collegamento tra le avversità della prima infanzia e la psicopatologia
26 gennaio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L’obiettivo di questo studio è indagare il ruolo del dolore fisico nel legame tra le avversità infantili e la successiva psicopatologia.
Ai bambini che partecipano a uno studio longitudinale più ampio verrà chiesto di immergere la mano nell'acqua fredda e di tenerla nell'acqua fredda il più a lungo possibile.
I partecipanti lo faranno due volte, una volta da soli e una volta tenendo la mano del genitore, per esaminare il ruolo del supporto genitoriale nello sviluppo del dolore.
Lo studio esaminerà l'autovalutazione del dolore e la risposta del cortisolo salivare al dolore.
Si ipotizza che i bambini che sono stati esposti a maggiori avversità sperimenteranno una maggiore risposta al dolore e un aumento dei sintomi psicopatologici.
Si prevede che un maggiore sostegno sociale in famiglia diminuirà questa relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio avvierà un programma di ricerca prospettica, collegando le avversità della prima infanzia al dolore e ai sintomi psicopatologici nel periodo pre-adolescenziale.
Questo studio esaminerà questi collegamenti utilizzando un campione longitudinale esistente di bambini di età compresa tra 6,5 e 9,5 anni che soffrono di stress familiare.
Il progetto esaminerà la relazione tra disregolazione e sensibilità al dolore dal punto di vista comportamentale, ma anche attraverso la disregolazione dell'asse HPA.
Infine, il progetto indagherà il supporto genitoriale come moderatore sulla relazione tra disregolazione e sintomi del dolore e della psicopatologia.
Il progetto utilizzerà un nuovo adattamento del test della pressione del freddo per esaminare la sensibilità al dolore sperimentale in funzione del supporto dei genitori, includendo una condizione in cui il bambino tiene la mano del genitore durante il compito.
Il progetto esaminerà inoltre le basi neurali del supporto sociale attraverso la sincronizzazione cerebrale genitore-figlio.
Il supporto al modello proposto può indicare che gli interventi che aumentano il sostegno dei genitori potrebbero diminuire sia il dolore che la psicopatologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati arruolati nel nostro studio CARE in corso
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non hanno partecipato allo studio CARE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione del dolore
I bambini immergeranno la mano in acqua fredda e gli verrà chiesto di tenerla dentro il più a lungo possibile.
Lo faranno sia da soli che tenendo la mano di un genitore (controbilanciato).
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Il bambino immergerà la mano nell'acqua fredda da solo e terrà la mano di un genitore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 0-120 secondi
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La lancetta del tempo viene tenuta in acqua fredda
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0-120 secondi
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Sensibilità al dolore
Lasso di tempo: 0-60 secondi dopo aver sperimentato lo stimolo
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Punteggio auto-riferito sulla scala analogica visiva per il dolore.
I partecipanti utilizzano una scala mobile fisica per indicare quanto dolore hanno sperimentato [i numeri più alti equivalgono a più dolore; (nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm)]
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0-60 secondi dopo aver sperimentato lo stimolo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202312107
- UL1TR002345 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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