Examinar el papel del dolor en el vínculo entre la adversidad en la primera infancia y la psicopatología
26 de enero de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio es investigar el papel del dolor físico en el vínculo entre la adversidad infantil y la psicopatología posterior.
A los niños que participan en un estudio longitudinal más amplio se les pedirá que sumerjan la mano en agua fría y la mantengan en el agua fría el mayor tiempo posible.
Los participantes harán esto dos veces, una vez solos y otra tomados de la mano de sus padres, para examinar el papel del apoyo de los padres en el desarrollo del dolor.
El estudio examinará el autoinforme del dolor y la respuesta del cortisol salival al dolor.
Se plantea la hipótesis de que los niños que han estado expuestos a más adversidad experimentarán una mayor respuesta al dolor y un aumento de los síntomas psicopatológicos.
Se espera que un mayor apoyo social en la familia disminuya esta relación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio iniciará un programa de investigación prospectiva que vinculará la adversidad temprana de la vida con el dolor y los síntomas psicopatológicos en el período preadolescente.
Este estudio examinará estos vínculos utilizando una muestra longitudinal existente de niños de 6,5 a 9,5 años que experimentan estrés familiar.
El proyecto examinará la relación entre la desregulación y la sensibilidad al dolor desde la perspectiva conductual, pero también a través de la desregulación del eje HPA.
Finalmente, el proyecto investigará el apoyo de los padres como moderador de la relación entre la desregulación y los síntomas de dolor y psicopatología.
El proyecto utilizará una nueva adaptación de la prueba de presión fría para examinar la sensibilidad al dolor experimental en función del apoyo de los padres al incluir una condición en la que el niño toma la mano de sus padres durante la tarea.
El proyecto también examinará la base neuronal del apoyo social a través de la sincronización cerebral entre padres e hijos.
El apoyo al modelo propuesto puede indicar que las intervenciones que aumentan el apoyo de los padres podrían disminuir tanto el dolor como la psicopatología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que han sido inscritos en nuestro estudio CARE en curso.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no han participado en el estudio CARE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación del dolor
Los niños sumergirán la mano en agua fría y se les pedirá que la mantengan el mayor tiempo posible.
Lo harán solos y de la mano de uno de sus padres (contrapesados).
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El niño sumergirá su mano en agua fría solo y tomará la mano de uno de sus padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 0-120 segundos
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La manecilla del tiempo se mantiene en agua fría.
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0-120 segundos
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Sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: 0-60 segundos después de experimentar el estímulo
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Puntuación autoinformada en la Escala Visual Analógica del Dolor.
Los participantes utilizan una escala móvil física para indicar cuánto dolor experimentaron [los números más altos equivalen a más dolor; (sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)]
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0-60 segundos después de experimentar el estímulo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312107
- UL1TR002345 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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