- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445712
Исследование роли боли в связи между несчастьями раннего детства и психопатологией
26 января 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Целью данного исследования является изучение роли физической боли в связи между несчастьями в детстве и последующей психопатологией.
Детей, участвующих в более крупном продольном исследовании, попросят погрузить руку в холодную воду и держать ее в холодной воде как можно дольше.
Участники проделают это дважды: один раз в одиночку и один раз, держась за руку своего родителя, чтобы изучить роль родительской поддержки в развитии боли.
В ходе исследования будут изучены самоотчеты о боли и реакция кортизола слюны на боль.
Предполагается, что дети, подвергшиеся большему воздействию невзгод, будут испытывать усиление болевой реакции и усиление симптомов психопатологии.
Ожидается, что более высокая социальная поддержка в семье уменьшит эти отношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование положит начало программе проспективных исследований, связывающих невзгоды в раннем возрасте как с болью, так и с симптомами психопатологии в предподростковом периоде.
В этом исследовании эти связи будут изучены с использованием существующей продольной выборки детей в возрасте 6,5–9,5 лет, испытывающих семейный стресс.
В рамках проекта будет изучена взаимосвязь между нарушением регуляции и болевой чувствительностью с поведенческой точки зрения, а также через нарушение регуляции оси HPA.
Наконец, проект будет исследовать поддержку родителей в качестве модератора взаимосвязи между нарушением регуляции и симптомами боли и психопатологии.
В рамках проекта будет использована новая адаптация холодового прессорного теста для изучения экспериментальной болевой чувствительности как функции родительской поддержки, включая условие, при котором ребенок держит руку своего родителя во время выполнения задания.
В рамках проекта также будет изучена нейронная основа социальной поддержки посредством синхронизации мозга родителей и детей.
Поддержка предложенной модели может указывать на то, что вмешательства, усиливающие родительскую поддержку, могут уменьшить как боль, так и психопатологию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Laboratory for Child Brain Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые были включены в наше постоянное исследование CARE.
Критерий исключения:
- Субъекты, не принимавшие участие в исследовании CARE.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка боли
Дети погружают руку в холодную воду и просят держать ее как можно дольше.
Они будут делать это как в одиночку, так и держась за руку родителя (в противовес).
|
Ребенок погружает руку в холодную воду один и держит руку родителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: 0–120 секунд
|
Стрелку времени держат в холодной воде
|
0–120 секунд
|
|
Болевая чувствительность
Временное ограничение: 0–60 секунд после возникновения стимула
|
Самооценка баллов по визуально-аналоговой шкале боли.
Участники используют физическую скользящую шкалу, чтобы указать, насколько сильную боль они испытали [более высокие цифры соответствуют большей боли; (без боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм)]
|
0–60 секунд после возникновения стимула
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202312107
- UL1TR002345 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .