- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448858
Stav minerálů ve vztahu k dospívajícím s nadváhou a obezitou
Vliv tělesného složení na stav některých krevních minerálů u obézních a dospívajících s nadváhou; Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita v populaci má tendenci být významnou hrozbou pro veřejné zdraví v celosvětovém měřítku. jedinci s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI) jsou považováni za osoby s nižší očekávanou délkou života. Mezi ukazateli souvisejícími s obezitou je viscerální adipózní tkáň (DPH) uznávána jako nově se objevující a citlivý prediktor rizika metabolického syndromu a kardiovaskulárních onemocnění. Nepříznivá akumulace DPH tedy může ovlivnit metabolické zdraví populace a související rizikové faktory by měly být dále zkoumány.
Mikronutrienty u obézních lidí jsou zkoumány kvůli nadměrné spotřebě energie, a tedy nedostatečnému příjmu stopových prvků a minerálů. Tato nerovnováha mezi spotřebou a příjmem energie je známá jako skrytý hlad. Obezita může vést k poruchám metabolismu výživy, při kterých dochází ke změně celkového stavu stopových prvků a minerálních látek.
Pouze několik studií o obezitě dětí a dospívajících se týkalo stopových prvků (TE). TE se podílí na patogenezi obezity a chorob souvisejících s obezitou. Pokusili jsme se posoudit stav stopových prvků [Mangan (Mn), selen (Se) měď (Cu), zinek (Zn)] u obézních dětí a jejich vztah k DPH a metabolickým rizikovým faktorům obezity.
Mangan (Mn) je esenciální stopový prvek. Hraje důležitou roli v metabolismu tuků.
Selen (Se) je základní mikroživina, která působí jako antioxidant a má četné metabolické vlastnosti.
Měď (Cu) je stopový prvek, který je životně důležitý. Uvádí se, že Cu hraje roli v metabolismu tuků.
Důležitou roli hraje zinek (Zn). Jeho nedostatek zhoršuje růst, metabolismus a imunitu.
Železo (Fe) je nezbytný stopový prvek pro udržení všech forem života. Existující výzkumy ukazují, že nedostatek železa je jednou z komorbidit spojených s obezitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egypt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v dospívajícím věku (12-18 let)
- Pacienti s BMI nad 25.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 12 let nebo starší 18 let.
- Pacienti s anamnézou chronického užívání minerálních a/nebo vitaminových doplňků.
- Pacienti se syndromovou obezitou , endokrinní poruchou a anamnézou jakýchkoli chronických onemocnění .
- Pacienti se speciální dietou nebo chronickým užíváním léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní
Pacienti s BMI vyšším než 30
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Mn, Se, železa, Cu a Zn u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
|
Nadváha
Pacienti s BMI 25-30
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Mn, Se, železa, Cu a Zn u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
|
Řízení
Pacienti s BMI nižším než 25
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Mn, Se, železa, Cu a Zn u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace manganu v séru
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Mn u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
1 rok
|
|
Koncentrace selenu v séru
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Se u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
1 rok
|
|
Koncentrace sérového železa
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin železa u obézních adolescentů a dospívajících s nadváhou.
|
1 rok
|
|
Koncentrace mědi v séru
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Cu u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
1 rok
|
|
Koncentrace zinku v séru
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte koncentraci sérových hladin Zn u obézních adolescentů a adolescentů s nadváhou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI a jeho vztah k hladinám minerálů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte BMI s koncentrací těchto minerálů.
|
1 rok
|
|
Viscerální tuk a jeho vztah k hladinám minerálních látek
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte viscerální tuk s koncentrací těchto minerálů.
|
1 rok
|
|
Bazální metabolismus a jeho vztah k hladinám minerálních látek
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte bazální metabolismus s koncentrací těchto minerálů.
|
1 rok
|
|
Procento tělesného tuku a jeho vztah k hladině minerálních látek
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte procento tělesného tuku s koncentrací těchto minerálů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Minerals in Adolescent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .