- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06448858
Stan minerałów w odniesieniu do nastolatków z nadwagą i otyłością
Wpływ składu ciała na stan niektórych minerałów we krwi u nastolatków z otyłością i nadwagą; Badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość populacji wydaje się być znaczącym zagrożeniem dla zdrowia publicznego w skali globalnej. Uważa się, że osoby z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI) mają krótszą średnią długość życia. Wśród wskaźników związanych z otyłością, trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) jest uznawana za wyłaniający się i czuły predyktor ryzyka zespołu metabolicznego i chorób układu krążenia. W związku z tym niekorzystna akumulacja podatku VAT może wpływać na zdrowie metaboliczne populacji, a powiązane z nią czynniki ryzyka wymagają dalszych badań.
Mikroelementy u osób otyłych bada się ze względu na nadmierne zużycie energii, a co za tym idzie, niewystarczające spożycie pierwiastków śladowych i minerałów. Ta nierównowaga pomiędzy zużyciem energii a jej spożyciem nazywana jest ukrytym głodem. Otyłość może prowadzić do zaburzeń metabolizmu odżywiania, w wyniku których zmienia się ogólny stan pierwiastków śladowych i minerałów.
Tylko kilka badań dotyczących otyłości u dzieci i młodzieży dotyczyło pierwiastków śladowych (TE). TE bierze udział w patogenezie otyłości i chorób z nią związanych. Podjęliśmy próbę oceny zawartości pierwiastków śladowych [manganu (Mn), selenu (Se), miedzi (Cu), cynku (Zn)] u otyłych dzieci i ich związku z VAT i metabolicznymi czynnikami ryzyka otyłości.
Mangan (Mn) jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym. Odgrywa ważną rolę w metabolizmie tłuszczów.
Selen (Se) to niezbędny mikroelement, który działa jako przeciwutleniacz i ma wiele właściwości metabolicznych.
Miedź (Cu) jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym. Donoszono, że Cu odgrywa rolę w metabolizmie tłuszczów.
Cynk (Zn) odgrywa ważną rolę. Jej niedobór upośledza wzrost, metabolizm i odporność.
Żelazo (Fe) jest pierwiastkiem śladowym niezbędnym do podtrzymania wszystkich form życia. Istniejące badania wskazują, że niedobór żelaza jest jedną z chorób towarzyszących otyłości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egipt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku młodzieńczym (12-18 lat)
- Pacjenci z BMI powyżej 25.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat lub starsi niż 18 lat.
- Pacjenci z historią długotrwałego stosowania suplementów mineralnych i (lub) witaminowych.
- Pacjenci z otyłością syndromową, zaburzeniami endokrynologicznymi i przebytymi chorobami przewlekłymi,
- Pacjenci stosujący specjalne diety lub przewlekle stosujący leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyły
Pacjenci z BMI powyżej 30
|
Ocena stężenia Mn, Se, żelaza, Cu i Zn w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
|
Nadwaga
Pacjenci z BMI 25-30
|
Ocena stężenia Mn, Se, żelaza, Cu i Zn w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
|
Kontrola
Pacjenci z BMI poniżej 25
|
Ocena stężenia Mn, Se, żelaza, Cu i Zn w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie manganu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stężenia Mn w surowicy u młodzieży z otyłością i nadwagą.
|
1 rok
|
|
Stężenie selenu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stężenia Se w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
1 rok
|
|
Stężenie żelaza w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stężenia żelaza w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
1 rok
|
|
Stężenie miedzi w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stężenia Cu w surowicy u młodzieży otyłej i z nadwagą.
|
1 rok
|
|
Stężenie cynku w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stężenia Zn w surowicy u młodzieży z otyłością i nadwagą.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI i jego związek z poziomem minerałów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Powiąż BMI ze stężeniem tych minerałów.
|
1 rok
|
|
Tłuszcz trzewny i jego związek z poziomem minerałów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Powiąż tłuszcz trzewny ze stężeniem tych minerałów.
|
1 rok
|
|
Podstawowa przemiana materii i jej związek z poziomem minerałów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Powiąż podstawowe tempo metabolizmu ze stężeniem tych minerałów.
|
1 rok
|
|
Procent tkanki tłuszczowej i jego związek z poziomem minerałów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj procent tkanki tłuszczowej ze stężeniem tych minerałów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Minerals in Adolescent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .