- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06448858
Ásványi anyagok állapota a túlsúlyos és elhízott serdülőkorban
A testösszetétel hatása egyes vér ásványi anyagok állapotára elhízott és túlsúlyos serdülőknél; Keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lakosság elhízása globális szinten jelentős közegészségügyi fenyegetést jelent. A magasabb testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező egyének várható élettartama alacsonyabb. Az elhízással kapcsolatos mutatók közül a zsigeri zsírszövet (VAT) a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának új és érzékeny előrejelzője. Ezért a kedvezőtlen áfa-felhalmozás befolyásolhatja a lakosság anyagcsere-egészségügyi állapotát, és ennek kockázati tényezőit tovább kell vizsgálni.
Az elhízott emberek mikrotápanyagait a túlzott energiafogyasztás, és ennek következtében a nyomelemek és ásványi anyagok nem megfelelő bevitele miatt kutatják. Ezt az egyensúlyhiányt az energiafogyasztás és az energiabevitel között rejtett éhségnek nevezik. Az elhízás táplálkozási anyagcserezavarokhoz vezethet, amelyekben a nyomelemek és ásványi anyagok általános állapota megváltozik.
Csak néhány, a gyermekek és serdülők elhízásával foglalkozó tanulmány foglalkozott a nyomelemekkel (TE). A TE részt vesz az elhízás és az elhízással összefüggő betegségek patogenezisében. Megpróbáltuk felmérni a nyomelemek státuszát [ mangán (Mn), szelén (Se) réz (Cu), cink (Zn)] elhízott gyermekeknél, valamint kapcsolatukat az áfával és az elhízás metabolikus kockázati tényezőivel.
A mangán (Mn) nélkülözhetetlen nyomelem. Fontos szerepet játszik a zsíranyagcserében.
A szelén (Se) esszenciális mikrotápanyag, amely antioxidánsként működik, és számos metabolikus tulajdonsággal rendelkezik.
A réz (Cu) létfontosságú nyomelem. A rézről beszámoltak arról, hogy szerepet játszik a zsíranyagcserében.
A cink (Zn) fontos szerepet játszik. Hiánya rontja a növekedést, az anyagcserét és az immunitást.
A vas (Fe) nélkülözhetetlen nyomelem az élet minden formája fenntartásához. A meglévő kutatások azt mutatják, hogy a vashiány az elhízással kapcsolatos társbetegségek egyike.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egyiptom, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülőkorú (12-18 éves) betegek
- 25 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- 12 évesnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tartósan használtak ásványi anyagokat és/vagy vitamin-kiegészítőket.
- szindrómás elhízásban, endokrin rendellenességben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen krónikus betegség szerepel,
- Speciális diéta alatt vagy krónikus gyógyszeres kezelés alatt álló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott
30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező betegek
|
Értékelje a szérum Mn, Se, vas, Cu és Zn szintjét elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
|
Túlsúly
25-30 BMI-vel rendelkező betegek
|
Értékelje a szérum Mn, Se, vas, Cu és Zn szintjét elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
|
Ellenőrzés
25-nél kisebb BMI-vel rendelkező betegek
|
Értékelje a szérum Mn, Se, vas, Cu és Zn szintjét elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum mangán koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a szérum Mn-szintjének koncentrációját elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
1 év
|
|
A szérum szelén koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Értékelje az elhízott és túlsúlyos serdülők szérum Se-szintjének koncentrációját.
|
1 év
|
|
A szérum vas koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a szérum vasszintjének koncentrációját elhízott és túlsúlyos serdülőknél.
|
1 év
|
|
A szérum réz koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a szérum Cu-szintjének koncentrációját elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
1 év
|
|
A szérum cink koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
Értékelje a szérum Zn-szintjének koncentrációját elhízott és túlsúlyos serdülőkben.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI és kapcsolata az ásványi anyagok szintjével
Időkeret: 1 év
|
Korrelálja a BMI-t ezen ásványi anyagok koncentrációjával.
|
1 év
|
|
A zsigeri zsír és kapcsolata az ásványi anyagok szintjével
Időkeret: 1 év
|
Korrelálja a zsigeri zsírt ezen ásványi anyagok koncentrációjával.
|
1 év
|
|
Az alap anyagcsere sebessége és kapcsolata az ásványi anyagok szintjével
Időkeret: 1 év
|
Korrelálja az alapanyagcsere sebességét ezen ásványi anyagok koncentrációjával.
|
1 év
|
|
A testzsír százalék és az ásványianyag-tartalom aránya
Időkeret: 1 év
|
Korrelálja a testzsírszázalékot ezen ásványi anyagok koncentrációjával.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Minerals in Adolescent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .