- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06448858
Estado de minerales en relación con adolescentes con sobrepeso y obesidad
Efecto de la composición corporal sobre el estado de algunos minerales en la sangre en adolescentes obesos y con sobrepeso; Estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad en la población tiende a ser una amenaza notable para la salud pública a escala global. Se considera que las personas con un índice de masa corporal (IMC) más alto tienen una esperanza de vida más baja. Entre los indicadores relacionados con la obesidad, se reconoce que el tejido adiposo visceral (IVA) es un predictor emergente y sensible del riesgo de síndrome metabólico y enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, la acumulación adversa de IVA puede influir en la salud metabólica de la población y sus factores de riesgo relacionados deben investigarse más a fondo.
Los micronutrientes en personas obesas se exploran debido a un consumo excesivo de energía y, por tanto, una ingesta inadecuada de oligoelementos y minerales. Este desequilibrio entre el consumo y la ingesta de energía se conoce como hambre oculta. La obesidad puede provocar trastornos metabólicos nutricionales, en los que se altera el estado general de oligoelementos y minerales.
Sólo unos pocos estudios sobre la obesidad infantil y adolescente se referían a los oligoelementos (TE). TE está implicado en la patogénesis de la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad. Intentamos evaluar el estado de los oligoelementos [manganeso (Mn), selenio (Se), cobre (Cu), zinc (Zn)] en niños obesos y su relación con el IVA y los factores de riesgo metabólico de la obesidad.
El manganeso (Mn) es un oligoelemento esencial. Desempeña un papel importante en el metabolismo de las grasas.
El selenio (Se) es un micronutriente esencial que actúa como antioxidante y posee múltiples propiedades metabólicas.
El cobre (Cu) es un oligoelemento vital. Se ha informado que el Cu desempeña un papel en el metabolismo de las grasas.
El zinc (Zn) juega un papel importante. Su deficiencia perjudica el crecimiento, el metabolismo y la inmunidad.
El hierro (Fe) es un oligoelemento esencial para sustentar todas las formas de vida. Las investigaciones existentes indican que la deficiencia de hierro es una de las comorbilidades asociadas con la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egipto, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en edad adolescente (12-18 años)
- Pacientes con IMC superior a 25.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 12 años o mayores de 18 años.
- Pacientes con antecedentes de uso crónico de suplementos minerales y/o vitamínicos.
- Pacientes con obesidad sindrómica, trastorno endocrino y antecedentes de alguna enfermedad crónica.
- Pacientes bajo dietas especiales o uso crónico de medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obeso
Pacientes con IMC mayor a 30
|
Evaluar la concentración sérica de Mn, Se, hierro, Cu y Zn en adolescentes obesos y con sobrepeso.
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Exceso de peso
Pacientes con IMC 25-30
|
Evaluar la concentración sérica de Mn, Se, hierro, Cu y Zn en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
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Control
Pacientes con IMC inferior a 25
|
Evaluar la concentración sérica de Mn, Se, hierro, Cu y Zn en adolescentes obesos y con sobrepeso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de manganeso sérico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la concentración de niveles séricos de Mn en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
1 año
|
|
Concentración de selenio sérico.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la concentración de niveles séricos de Se en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
1 año
|
|
Concentración de hierro sérico.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la concentración de niveles séricos de Hierro en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
1 año
|
|
Concentración de cobre sérico.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la concentración de niveles séricos de Cu en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
1 año
|
|
Concentración de zinc sérico.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la concentración de niveles séricos de Zn en adolescentes obesos y con sobrepeso.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC y su relación con los niveles minerales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlaciona el IMC con la concentración de estos minerales.
|
1 año
|
|
Grasa visceral y su relación con los niveles minerales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlaciona la grasa visceral con la concentración de estos minerales.
|
1 año
|
|
Tasa metabólica basal y su relación con los niveles de minerales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlacione la tasa metabólica basal con la concentración de estos minerales.
|
1 año
|
|
Porcentaje de grasa corporal y su relación con el nivel de minerales.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlacione el porcentaje de grasa corporal con la concentración de estos minerales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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