- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06448858
Stato dei minerali in relazione agli adolescenti sovrappeso e obesi
Effetto della composizione corporea sullo stato di alcuni minerali nel sangue negli adolescenti obesi e in sovrappeso; Studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità nella popolazione tende a rappresentare una notevole minaccia per la salute pubblica su scala globale. Si ritiene che gli individui con un indice di massa corporea (BMI) più elevato abbiano un’aspettativa di vita inferiore. Tra gli indicatori legati all’obesità, il tessuto adiposo viscerale (VAT) è riconosciuto come un predittore emergente e sensibile per il rischio di sindrome metabolica e malattie cardiovascolari. Pertanto, l’accumulo negativo di IVA può influenzare la salute metabolica della popolazione e i fattori di rischio correlati dovrebbero essere ulteriormente studiati.
I micronutrienti nelle persone obese vengono esplorati a causa di un eccessivo consumo di energia e, quindi, di un apporto inadeguato di oligoelementi e minerali. Questo squilibrio tra consumo e assunzione di energia è noto come fame nascosta. L'obesità può portare a disturbi metabolici nutrizionali, in cui lo stato generale degli oligoelementi e dei minerali viene alterato.
Solo pochi studi sull'obesità infantile e adolescenziale hanno riguardato gli elementi in traccia (TE). La TE è coinvolta nella patogenesi dell’obesità e delle malattie ad essa correlate. Abbiamo cercato di valutare lo stato degli oligoelementi [manganese (Mn), selenio (Se), rame (Cu), zinco (Zn)] nei bambini obesi e la loro relazione con l'IVA e i fattori di rischio metabolici dell'obesità.
Il manganese (Mn) è un oligoelemento essenziale. Svolge un ruolo importante nel metabolismo dei grassi.
Il selenio (Se) è un micronutriente essenziale che agisce come antiossidante e possiede molteplici proprietà metaboliche.
Il rame (Cu) è un oligoelemento vitale. È stato segnalato che il Cu gioca un ruolo nel metabolismo dei grassi.
Lo zinco (Zn) svolge un ruolo importante. La sua carenza compromette la crescita, il metabolismo e l’immunità.
Il ferro (Fe) è un oligoelemento essenziale per sostenere tutte le forme di vita. Le ricerche esistenti indicano che la carenza di ferro è una delle comorbidità associate all'obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egitto, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in età adolescenziale (12-18 anni)
- Pazienti con BMI superiore a 25.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 12 anni o superiore a 18 anni.
- Pazienti con storia di uso cronico di integratori minerali e/o vitaminici.
- Pazienti con obesità sindromica, disturbi endocrini e storia di eventuali malattie croniche,
- Pazienti sottoposti a diete speciali o che fanno uso cronico di farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Obeso
Pazienti con BMI superiore a 30
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Mn, Se, ferro, Cu e Zn negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
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Sovrappeso
Pazienti con BMI 25-30
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Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Mn, Se, ferro, Cu e Zn negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
|
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Controllo
Pazienti con BMI inferiore a 25
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Mn, Se, ferro, Cu e Zn negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di manganese nel siero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Mn negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
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1 anno
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Concentrazione di selenio sierico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Se negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
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1 anno
|
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Concentrazione del ferro sierico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di ferro negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
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1 anno
|
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Concentrazione di rame sierico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Cu negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
|
1 anno
|
|
Concentrazione di zinco nel siero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare la concentrazione dei livelli sierici di Zn negli adolescenti obesi e in sovrappeso.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI e sua relazione con i livelli di minerali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correla il BMI con la concentrazione di questi minerali.
|
1 anno
|
|
Grasso viscerale e sua relazione con i livelli di minerali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correla il grasso viscerale con la concentrazione di questi minerali.
|
1 anno
|
|
Metabolismo basale e sua relazione con i livelli di minerali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correlare il metabolismo basale con la concentrazione di questi minerali.
|
1 anno
|
|
Percentuale di grasso corporeo e sua relazione con il livello di minerali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correla la percentuale di grasso corporeo con la concentrazione di questi minerali.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minerals in Adolescent
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