- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448858
Mineralstatus i forhold til overvektig og fedme ungdom
Effekt av kroppssammensetning på noen blodmineralstatus hos overvektige og overvektige ungdommer; Tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt i befolkningen har en tendens til å være en bemerkelsesverdig folkehelsetrussel på global skala. personer med høyere kroppsmasseindeks (BMI) anses å ha lavere forventet levealder. Blant de fedme-relaterte indikatorene er visceralt fettvev (VAT) anerkjent som en fremvoksende og sensitiv prediktor for risikoen for metabolsk syndrom og kardiovaskulær sykdom. Derfor kan uønsket merverdiavgiftsakkumulering påvirke metabolsk helse i befolkningen, og relaterte risikofaktorer bør undersøkes videre.
Mikronæringsstoffer hos overvektige mennesker utforskes på grunn av et overdreven energiforbruk, og derfor et utilstrekkelig inntak av sporstoffer og mineraler. Denne ubalansen mellom energiforbruk og inntak er kjent som skjult sult. Fedme kan føre til ernæringsmessige metabolske forstyrrelser, der den generelle tilstanden til sporstoffer og mineraler endres.
Bare noen få studier på fedme hos barn og unge gjaldt sporstoffer (TE). TE er involvert i patogenesen av fedme og fedme-relaterte sykdommer. Vi prøvde å vurdere sporelementstatus [ Mangan (Mn), selen (Se) kobber (Cu), sink (Zn)] hos overvektige barn og deres forhold til moms og metabolske risikofaktorer for fedme.
Mangan (Mn) er et viktig sporstoff. Det spiller en viktig rolle i fettmetabolismen.
Selen (Se) er et essensielt mikronæringsstoff som fungerer som en antioksidant og har flere metabolske egenskaper.
Kobber (Cu) er et sporelement som er livsviktig. Cu har blitt rapportert å spille en rolle i fettmetabolismen.
Sink (Zn) spiller en viktig rolle. Dens mangel svekker vekst, metabolisme og immunitet.
Jern (Fe) er et essensielt sporstoff for å opprettholde alle former for liv. Eksisterende forskning indikerer at jernmangel er en av komorbiditetene forbundet med fedme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egypt, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i ungdomsalder (12-18 år)
- Pasienter med BMI over 25.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 12 år eller eldre enn 18 år.
- Pasienter med historie med kronisk bruk av mineral- og/eller vitamintilskudd.
- Pasienter med syndromal fedme, endokrin lidelse og historie med kroniske sykdommer,
- Pasienter under spesielle dietter eller kronisk bruk av medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige
Pasienter med BMI over 30
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Mn, Se, jern, Cu og Zn nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
|
Overvektig
Pasienter med BMI 25-30
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Mn, Se, jern, Cu og Zn nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
|
Kontroll
Pasienter med BMI mindre enn 25
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Mn, Se, jern, Cu og Zn nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjon av serummangan
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer konsentrasjonen av serum-Mn-nivåer hos fedme og overvektige ungdommer.
|
1 år
|
|
Konsentrasjon av serum selen
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Se-nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
1 år
|
|
Konsentrasjon av serumjern
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer konsentrasjonen av serumjernnivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
1 år
|
|
Konsentrasjon av serumkobber
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Cu-nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
1 år
|
|
Konsentrasjon av serum sink
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer konsentrasjonen av serum Zn-nivåer hos overvektige og overvektige ungdommer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI og dets forhold til mineralnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Korreler BMI med disse mineralenes konsentrasjon.
|
1 år
|
|
Visceralt fett og det er forhold til mineralnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Korreler visceralt fett med disse mineralenes konsentrasjon.
|
1 år
|
|
Basal metabolsk hastighet og dens forhold til mineralnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Korreler basal metabolsk hastighet med disse mineralenes konsentrasjon.
|
1 år
|
|
Kroppsfettprosent og det er i forhold til mineralnivå
Tidsramme: 1 år
|
Korreler kroppsfettprosenten med disse mineralenes konsentrasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minerals in Adolescent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .