- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06448858
Mineralenstatus in relatie tot adolescenten met overgewicht en obesitas
Effect van lichaamssamenstelling op de status van sommige bloedmineralen bij adolescenten met obesitas en overgewicht; Cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas onder de bevolking is doorgaans een aanzienlijke bedreiging voor de volksgezondheid op wereldschaal. Van personen met een hogere body mass index (BMI) wordt aangenomen dat ze een lagere levensverwachting hebben. Onder de obesitas-gerelateerde indicatoren wordt visceraal vetweefsel (VAT) erkend als een opkomende en gevoelige voorspeller voor het risico op het metabool syndroom en hart- en vaatziekten. Daarom kan ongunstige BTW-accumulatie de metabolische gezondheid van de bevolking beïnvloeden, en de daaraan gerelateerde risicofactoren moeten verder worden onderzocht.
Micronutriënten bij zwaarlijvige mensen worden onderzocht vanwege een overmatig energieverbruik en dus een ontoereikende inname van sporenelementen en mineralen. Deze onbalans tussen het energieverbruik en de inname staat bekend als verborgen honger. Obesitas kan leiden tot voedingsstofwisselingsstoornissen, waarbij de algemene toestand van sporenelementen en mineralen verandert.
Slechts enkele onderzoeken naar obesitas bij kinderen en adolescenten hadden betrekking op Trace Elements (TE). TE is betrokken bij de pathogenese van obesitas en aan obesitas gerelateerde ziekten. We probeerden de status van sporenelementen [mangaan (Mn), selenium (Se) koper (Cu), zink (Zn)] bij zwaarlijvige kinderen en hun relatie met BTW en metabolische risicofactoren van obesitas te beoordelen.
Mangaan (Mn) is een essentieel sporenelement. Het speelt een belangrijke rol in de vetstofwisseling.
Selenium (Se) is een essentiële micronutriënt die werkt als een antioxidant en meerdere metabolische eigenschappen bezit.
Koper (Cu) is een sporenelement dat van levensbelang is. Er is gemeld dat Cu een rol speelt in het vetmetabolisme.
Zink (Zn) speelt een belangrijke rol. Het tekort schaadt de groei, het metabolisme en de immuniteit.
IJzer (Fe) is een essentieel sporenelement voor het behoud van alle levensvormen. Uit bestaand onderzoek blijkt dat ijzertekort een van de comorbiditeiten is die verband houden met obesitas.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egypte, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de adolescentieleeftijd (12-18 jaar oud)
- Patiënten met een BMI hoger dan 25.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 12 jaar of ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van mineraal- en/of vitaminesupplementen.
- Patiënten met syndromale obesitas, endocriene stoornissen en een voorgeschiedenis van chronische ziekten,
- Patiënten met speciale diëten of chronisch medicijngebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig
Patiënten met een BMI hoger dan 30
|
Evalueer de serumconcentraties van Mn, Se, ijzer, Cu en Zn bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
|
Overgewicht
Patiënten met een BMI 25-30
|
Evalueer de serumconcentraties van Mn, Se, ijzer, Cu en Zn bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
|
Controle
Patiënten met een BMI lager dan 25
|
Evalueer de serumconcentraties van Mn, Se, ijzer, Cu en Zn bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie serummangaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de concentratie van serum-Mn-waarden bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
1 jaar
|
|
Concentratie van serumselenium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de concentratie van serum Se-spiegels bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
1 jaar
|
|
Concentratie van serumijzer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de concentratie van serumijzerniveaus bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
1 jaar
|
|
Concentratie van serumkoper
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de concentratie van serum Cu-waarden bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
1 jaar
|
|
Concentratie van serumzink
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de concentratie van serum-Zn-waarden bij adolescenten met obesitas en overgewicht.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI en de relatie ervan met mineraalniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correleer de BMI met de concentratie van deze mineralen.
|
1 jaar
|
|
Visceraal vet en de relatie ervan met het mineraalgehalte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Breng visceraal vet in verband met de concentratie van deze mineralen.
|
1 jaar
|
|
Basale stofwisseling en de relatie ervan met mineraalniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correleer de basale stofwisseling met de concentratie van deze mineralen.
|
1 jaar
|
|
Lichaamsvetpercentage en de relatie ervan tot het mineraalniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Breng het lichaamsvetpercentage in verband met de concentratie van deze mineralen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Minerals in Adolescent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .