- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06448858
Status dos minerais em relação ao adolescente com sobrepeso e obesidade
Efeito da composição corporal sobre o status de alguns minerais do sangue em adolescentes obesos e com sobrepeso; Estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade na população tende a ser uma ameaça notável à saúde pública à escala global. considera-se que indivíduos com maior índice de massa corporal (IMC) têm menor expectativa de vida. Entre os indicadores relacionados com a obesidade, o tecido adiposo visceral (IVA) é reconhecido como um preditor emergente e sensível para o risco de síndrome metabólica e doença cardiovascular. Portanto, a acumulação adversa de IVA pode influenciar a saúde metabólica da população, e os seus factores de risco relacionados devem ser mais investigados.
Os micronutrientes em pessoas obesas são explorados devido ao consumo excessivo de energia e, portanto, à ingestão inadequada de oligoelementos e minerais. Este desequilíbrio entre o consumo e a ingestão de energia é conhecido como fome oculta. A obesidade pode levar a distúrbios metabólicos nutricionais, nos quais o estado geral dos oligoelementos e minerais é alterado.
Apenas alguns estudos sobre obesidade infantil e adolescente diziam respeito aos Oligoelementos (TE). TE está envolvido na patogênese da obesidade e de doenças relacionadas à obesidade. Tentamos avaliar o status de oligoelementos [manganês (Mn), selênio (Se) cobre (Cu), zinco (Zn)] em crianças obesas e suas relações com VAT e fatores de risco metabólicos de obesidade.
O manganês (Mn) é um oligoelemento essencial. Desempenha um papel importante no metabolismo da gordura.
O selênio (Se) é um micronutriente essencial que atua como antioxidante e possui múltiplas propriedades metabólicas.
O cobre (Cu) é um oligoelemento vital. Foi relatado que o Cu desempenha um papel no metabolismo da gordura.
O zinco (Zn) desempenha um papel importante. Sua deficiência prejudica o crescimento, o metabolismo e a imunidade.
O Ferro (Fe) é um oligoelemento essencial para sustentar todas as formas de vida. As pesquisas existentes indicam que a deficiência de ferro é uma das comorbidades associadas à obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Governorate
-
Assiut, Governorate, Egito, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em idade adolescente (12-18 anos)
- Pacientes com IMC acima de 25.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 12 anos ou maiores de 18 anos.
- Pacientes com história de uso crônico de suplementos minerais e/ou vitamínicos.
- Pacientes com obesidade sindrômica, distúrbio endócrino e história de qualquer doença crônica,
- Pacientes sob dietas especiais ou uso crônico de medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obeso
Pacientes com IMC superior a 30
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Mn, Se, ferro, Cu e Zn em adolescentes obesos e com sobrepeso.
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Sobrepeso
Pacientes com IMC 25-30
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Avaliar a concentração dos níveis séricos de Mn, Se, ferro, Cu e Zn em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
|
Ao controle
Pacientes com IMC inferior a 25
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Mn, Se, ferro, Cu e Zn em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de manganês sérico
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Mn em adolescentes obesos e com sobrepeso.
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1 ano
|
|
Concentração de selênio sérico
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Se em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
1 ano
|
|
Concentração de ferro sérico
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Ferro em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
1 ano
|
|
Concentração de cobre sérico
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Cu em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
1 ano
|
|
Concentração de zinco sérico
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concentração dos níveis séricos de Zn em adolescentes obesos e com sobrepeso.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC e sua relação com os níveis minerais
Prazo: 1 ano
|
Correlacione o IMC com a concentração desses minerais.
|
1 ano
|
|
Gordura visceral e sua relação com os níveis de minerais
Prazo: 1 ano
|
Correlacione a gordura visceral com a concentração desses minerais.
|
1 ano
|
|
Taxa metabólica basal e sua relação com os níveis de minerais
Prazo: 1 ano
|
Correlacione a taxa metabólica basal com a concentração desses minerais.
|
1 ano
|
|
Porcentagem de gordura corporal e sua relação com o nível de minerais
Prazo: 1 ano
|
Correlacione o percentual de gordura corporal com a concentração desses minerais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- Bluher M. Obesity: Global epidemiology and pathogenesis. Nat. Rev. Endocrinol. 2019;15:288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
- Liu B., Du Y., Wu Y., Snetselaar L.G., Wallace R.B., Bao W. Trends in obesity and adiposity measures by race or ethnicity among adults in the United States 2011-18: Population based study. BMJ. 2021;372:n365. doi: 10.1136/bmj.n365. [PMC free article] [
- Li Y., Schoufour J., Wang D.D., Dhana K., Pan A., Liu X., Song M., Liu G., Shin H.J., Sun Q., et al. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: Prospective cohort study. BMJ. 2020;368:l6669. doi:
- M. Eggersdorfer, U. Akobundu, R.L. Bailey, J. Shlisky, A.M. Beaudreault, G. Bergeron, R.B. Blancato, J.B. Blumberg, M.W. Bourassa, F. Gomes, G. Jensen, M.A. Johnson, D. Mackay, K. Marshall, S.N. Meydani, K.L. Tucker Hidden hunger: solutions for Americ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Minerals in Adolescent
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