- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06449092
Význam zbytkového cholesterolu a tloušťky karotidové intimy u pacientů s MAFLD (MAFLD)
- Zjistit význam remenantního cholesterolu v detekci závažnosti MAFLD
- Zjistit význam tloušťky karotické intimy-media u MAFLD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je tuková infiltrace jater při absenci jiných příčin steatózy, jako je konzumace alkoholu charakterizovaná nadměrnou akumulací tuku v játrech > 5–10 % jejich hmotnosti, zahrnující spektrum stále závažnějších klinických onemocnění. -patologické stavy - nealkoholické ztučnění jater (NAFL) a nealkoholická steato-hepatitida (NASH) s nebo bez fibrózy/cirhózy. Vzhledem k tomu, že NAFLD je často spojena s dalšími metabolickými komorbiditami, jako je obezita, diabetes mellitus 2. typu nebo dyslipidémie, je obecně považována za jaterní projev metabolického syndromu. Rostoucí množství důkazů také ukazuje, že NAFLD je silně spojena se zvýšeným rizikem závažné kardiovaskulární příhody a další srdeční komplikace (tj. kardiomyopatie, kalcifikace srdečních chlopní a srdeční arytmie), nezávisle na tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorech NAFLD je také spojena se zvýšením tloušťky karotidové intima-media (CIMT), nezávisle na konvenčním riziku CVD faktory. CIMT je markerem časné aterosklerózy a ukázalo se, že předpovídá zvýšené riziko infarktu myokardu a cévní mozkové příhody. Index ztučněných jater (FLI) byl navržen jako přesná, pohodlná a ekonomická náhrada závažnosti NAFLD. Zbytkový cholesterol se týká obsahu cholesterolu neseného lipoproteiny bohatými na triglyceridy, které zahrnují non-LDL-C a lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (HDL-C) Velký počet studií uvádí, že hladiny zbytkového cholesterolu v séru byly pozitivně spojeny s rizikem onemocnění koronárních tepen NAFLD
, diabetes typu 2 a metabolický syndrom
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Kh Nazier
- Telefonní číslo: 01005897058
- E-mail: ak0555012@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Mo Mahmoud
- Telefonní číslo: 01000580208
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat dospělé pacienty (≥18 let) prezentované na klinice fibroscan a diagnostikované jako MAFLD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým předchozím srdečním onemocněním (kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, arytmie)
- Pacienti Známá jaterní cirhóza
- septické pacienty
- Pacienti mají malignitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit význam zbytkového cholesterolu v detekci závažnosti MAFLD
Časové okno: Od ledna 2025 do ledna 2026
|
lipidový profil u pacientů s MAFLD k detekci zbytkového cholesterolu
|
Od ledna 2025 do ledna 2026
|
|
Detekce vztahu mezi tloušťkou karotické intimy a média a zbytkovým cholesterolem u MAFLD a predikce kardiovaskulárního účinku.
Časové okno: Od ledna 2025 do ledna 2026
|
barevný doppler a echokardiografie u pacientů s MAFLD
|
Od ledna 2025 do ledna 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Severity of MAFLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lipidový profil
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankDokončenoKvalita zdravotní péče
-
Indonesia UniversityZápis na pozvánkuVelmi předčasný porodIndonésie
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončenoDětská mozková obrna | Zubní onemocněníSaudská arábie
-
University of SalamancaDokončenoZtráta kostí | Zubní implantát | Částečný dentulismus | Měkká tkáňŠpanělsko
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Rakovina tlustého střeva | Genetické rizikové faktoryItálie
-
University of RochesterDokončenoCholestáza spojená s parenterální výživouSpojené státy
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseNábor
-
AgendiaDokončeno
-
Gazi UniversityNáborEozinofilní ezofagitida | Smyslová poruchaKrocan