- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06449092
De betekenis van achtergebleven cholesterol en de dikte van de intimamedia van de halsslagader bij patiënten met MAFLD (MAFLD)
- Om de betekenis van restantcholesterol bij de detectie-ernst van MAFLD te detecteren
- Om de betekenis van de dikte van de intima-media-dikte van de halsslagader bij MAFLD te detecteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is vette infiltratie van de lever bij afwezigheid van andere oorzaken van steatose, zoals alcoholconsumptie, gekenmerkt door overmatige vetophoping in de lever >5-10% van het gewicht ervan, en omvat een spectrum van steeds ernstiger klinische symptomen. -pathologische aandoeningen - niet-alcoholische leververvetting (NAFL) en niet-alcoholische steato-hepatitis (NASH) met of zonder fibrose/cirrose. Omdat NAFLD vaak gepaard gaat met verdere metabole comorbiditeiten zoals obesitas, diabetes mellitus type 2 of dyslipidemie, wordt het algemeen beschouwd als de hepatische manifestatie van het metabool syndroom. Een groeiend aantal bewijzen wijst er ook op dat NAFLD sterk geassocieerd is met een verhoogd risico op ernstige CVD-gebeurtenissen en andere cardiale complicaties (dwz cardiomyopathie, hartklepverkalking en hartritmestoornissen), onafhankelijk van traditionele cardiovasculaire risicofactoren. NAFLD is ook in verband gebracht met een toename van de carotis intima-media dikte (CIMT), onafhankelijk van conventioneel CVD-risico factoren. CIMT is een marker voor vroege atherosclerose en er is aangetoond dat het verhoogde risico's op een hartinfarct en beroerte kan voorspellen. De Fatty Liver Index (FLI) is voorgesteld als een accuraat, gemakkelijk en economisch surrogaat voor de ernst van NAFLD. Resterend cholesterol verwijst naar het cholesterolgehalte dat wordt gedragen door triglyceridenrijke lipoproteïnen, waaronder niet-LDL-C en niet-high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C). Een groot aantal onderzoeken heeft gemeld dat serumrestcholesterolwaarden positief geassocieerd waren met het risico van coronaire hartziekte NAFLD
, diabetes type 2 en metabool syndroom
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Kh Nazier
- Telefoonnummer: 01005897058
- E-mail: ak0555012@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Mo Mahmoud
- Telefoonnummer: 01000580208
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek zullen volwassen patiënten (≥18 jaar) deelnemen die aan de fibroscankliniek worden gepresenteerd en waarbij de diagnose MAFLD wordt gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten Bekende eerdere hartziekte (hart- en vaatziekten, hartfalen, aritmie)
- Patiënten Bekende levercirrose
- septische patiënten
- Patiënten hebben een maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de betekenis van het resterende cholesterol in de detectie-ernst van MAFLD te detecteren
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot januari 2026
|
lipidenprofiel bij MAFLD-patiënten om resterend cholesterol te detecteren
|
Van januari 2025 tot januari 2026
|
|
Om de relatie tussen de dikte van de intima-media van de halsslagader en het resterende cholesterol bij MAFLD te detecteren en het cardiovasculaire effect te voorspellen.
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot januari 2026
|
kleurendoppler en echocardiografie bij MAFLD-patiënten
|
Van januari 2025 tot januari 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Severity of MAFLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .