- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06449092
Il significato del colesterolo residuo e dello spessore dell'intima media carotidea nei pazienti con MAFLD (MAFLD)
- Per rilevare il significato del colesterolo residuo nella gravità del rilevamento del MAFLD
- Rilevare il significato dello spessore intima-media carotideo nella MAFLD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è un'infiltrazione grassa del fegato in assenza di altre cause di steatosi, come il consumo di alcol, caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso nel fegato >5-10% del suo peso, che comprende uno spettro di patologie sempre più gravi -condizioni patologiche - fegato grasso non alcolico (NAFL) e steatoepatite non alcolica (NASH) con o senza fibrosi/cirrosi. Poiché la NAFLD è spesso associata ad altre comorbidità metaboliche come l’obesità, il diabete mellito di tipo 2 o la dislipidemia, è generalmente considerata la manifestazione epatica della sindrome metabolica. Un numero crescente di evidenze indica inoltre che la NAFLD è fortemente associata ad un aumentato rischio di eventi CVD maggiori e altre complicanze cardiache (ad esempio cardiomiopatia, calcificazione valvolare cardiaca e aritmie cardiache), indipendentemente dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare. La NAFLD è stata anche associata ad un aumento dello spessore intima-media carotideo (CIMT), indipendentemente dal rischio CVD convenzionale fattori. Il CIMT è un marcatore di aterosclerosi precoce e ha dimostrato di prevedere un aumento del rischio di infarto miocardico e ictus. L'indice di fegato grasso (FLI) è stato proposto come surrogato accurato, conveniente ed economico della gravità della NAFLD. Il colesterolo residuo si riferisce al contenuto di colesterolo trasportato dalle lipoproteine ricche di trigliceridi, che includono colesterolo non LDL e colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C-HDL). Un gran numero di studi hanno riportato che i livelli sierici di colesterolo residuo erano positivamente associati al rischio della malattia coronarica NAFLD
, diabete di tipo 2 e sindrome metabolica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Kh Nazier
- Numero di telefono: 01005897058
- Email: ak0555012@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Mo Mahmoud
- Numero di telefono: 01000580208
- Email: marwaabokresha@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti adulti (≥18 anni) presentati alla clinica fibroscan e con diagnosi di MAFLD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti Pregressa malattia cardiaca nota (malattia cardiovascolare, insufficienza cardiaca, aritmia)
- Pazienti Cirrosi epatica nota
- pazienti settici
- I pazienti hanno tumori maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per rilevare il significato del colesterolo residuo nella gravità del rilevamento del MAFLD
Lasso di tempo: Da gennaio 2025 a gennaio 2026
|
profilo lipidico nei pazienti MAFLD per rilevare il colesterolo residuo
|
Da gennaio 2025 a gennaio 2026
|
|
Rilevare la relazione tra spessore intima-media carotideo e colesterolo residuo nella MAFLD e previsione dell'effetto cardiovascolare.
Lasso di tempo: Da gennaio 2025 a gennaio 2026
|
color doppler ed ecocardiografia nei pazienti MAFLD
|
Da gennaio 2025 a gennaio 2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Severity of MAFLD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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