- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449092
O significado do colesterol remanescente e da espessura da íntima média da carótida em pacientes com MAFLD (MAFLD)
- Para detectar a importância do colesterol remanescente na gravidade da detecção de MAFLD
- Para detectar a importância da espessura médio-intimal da carótida na MAFLD
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a infiltração gordurosa do fígado na ausência de outras causas de esteatose, como o consumo de álcool, caracterizado pelo acúmulo excessivo de gordura no fígado> 5-10% do seu peso, abrangendo um espectro de doenças clínicas cada vez mais graves. -condições patológicas - fígado gorduroso não alcoólico (NAFL) e esteato-hepatite não alcoólica (NASH) com ou sem fibrose/cirrose. Como a DHGNA está frequentemente associada a outras comorbidades metabólicas, como obesidade, diabetes mellitus tipo 2 ou dislipidemia, é geralmente considerada como a manifestação hepática da síndrome metabólica. Um conjunto crescente de evidências também indica que a DHGNA está fortemente associada a um risco aumentado de eventos cardiovasculares maiores e outras complicações cardíacas (ou seja, cardiomiopatia, calcificação valvular cardíaca e arritmias cardíacas), independentemente dos fatores de risco cardiovasculares tradicionais, a DHGNA também tem sido associada a um aumento na espessura íntima-média da carótida (CIMT), independente do risco convencional de DCV fatores. A CIMT é um marcador de aterosclerose precoce e demonstrou prever riscos aumentados de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. O índice de fígado gorduroso (FLI) foi proposto como um substituto preciso, conveniente e econômico da gravidade da DHGNA. O colesterol remanescente refere-se ao conteúdo de colesterol transportado pelas lipoproteínas ricas em triglicerídeos, que incluem o colesterol não-LDL e o colesterol não-lipoproteico de alta densidade (HDL-C). Um grande número de estudos relatou que os níveis séricos de colesterol remanescente estavam positivamente associados ao risco de doença arterial coronariana DHGNA
, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Kh Nazier
- Número de telefone: 01005897058
- E-mail: ak0555012@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Mo Mahmoud
- Número de telefone: 01000580208
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes adultos (≥18 anos) apresentados à clínica fibroscan e com diagnóstico de MAFLD.
Critério de exclusão:
- Pacientes Doença cardíaca prévia conhecida (doença cardiovascular, insuficiência cardíaca, arritmia)
- Pacientes com cirrose hepática conhecida
- pacientes sépticos
- Os pacientes têm malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para detectar a importância do colesterol remanescente na gravidade da detecção de MAFLD
Prazo: De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
|
perfil lipídico em pacientes com MAFLD para detectar colesterol remanescente
|
De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
|
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Detectar a relação entre a espessura médio-intimal da carótida e o colesterol remanescente na MAFLD e a predição do efeito cardiovascular.
Prazo: De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
|
doppler colorido e ecocardiografia em pacientes com MAFLD
|
De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Severity of MAFLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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