- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449092
Betydningen af resterende kolesterol og carotis Intima-medietykkelse hos patienter med MAFLD (MAFLD)
- For at påvise betydningen af tilbageværende kolesterol ved påvisning af sværhedsgraden af MAFLD
- For at påvise betydningen af carotis intima-medietykkelse i MAFLD
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er fedtinfiltration af leveren i fravær af andre årsager til steatose, såsom alkoholforbrug karakteriseret ved overdreven fedtophobning i leveren >5-10 % af dens vægt, der omfatter et spektrum af stadig mere alvorlige klinikker. -patologiske tilstande - ikke-alkoholisk fedtlever (NAFL) og ikke-alkoholisk steato-hepatitis (NASH) med eller uden fibrose/cirrose. Da NAFLD ofte er forbundet med yderligere metaboliske komorbiditeter såsom fedme, type 2-diabetes mellitus eller dyslipidæmi, anses det generelt for at være den levermanifestation af det metaboliske syndrom. En voksende mængde af beviser indikerer også, at NAFLD er stærkt forbundet med en øget risiko for større CVD-hændelser og andre hjertekomplikationer (dvs. kardiomyopati, hjerteklapforkalkning og hjertearytmier), uafhængigt af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer, er NAFLD også blevet forbundet med en stigning i carotis intima-medietykkelse (CIMT), uafhængigt af konventionel CVD-risiko faktorer. CIMT er en markør for tidlig åreforkalkning og har vist sig at forudsige øgede risici for myokardieinfarkt og slagtilfælde Fedtleverindeks (FLI) er blevet foreslået som et nøjagtigt, bekvemt og økonomisk surrogat af sværhedsgraden af NAFLD. Resterende kolesterol refererer til det kolesterolindhold, der bæres af triglycerid-rige lipoproteiner, som omfatter non-LDL-C og non-high density lipoprotein-kolesterol (HDL-C). Et stort antal undersøgelser har rapporteret, at serum-restkolesterolniveauer var positivt forbundet med risikoen af koronararteriesygdom NAFLD
, type 2-diabetes og metabolisk syndrom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Kh Nazier
- Telefonnummer: 01005897058
- E-mail: ak0555012@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mo Mahmoud
- Telefonnummer: 01000580208
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter (≥18 år) præsenteret for fibroscan-klinikken og diagnosticeret som MAFLD.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kendt tidligere hjertesygdom (kardiovaskulær sygdom, hjertesvigt, arytmi)
- Patienter Kendt levercirrhose
- septiske patienter
- Patienter har malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at påvise betydningen af resterende kolesterol i påvisningsgraden af MAFLD
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
lipidprofil hos MAFLD-patienter for at påvise resterende kolesterol
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
|
At detektere forholdet mellem carotis intima-media tykkelse og resterende kolesterol i MAFLD og forudsigelse af kardiovaskulær effekt.
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
farvedoppler og ekkokardiografi hos MAFLD-patienter
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Severity of MAFLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipid profil
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut koronarsyndromEgypten
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetDyslipidæmi | GaldestenPakistan
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alaa Mohamed MostafaRekrutteringLipidprofil og ultralydsfund hos patienter med pancreaticobiliære sygdommeEgypten
-
Samar Saad AbdelrahmanRekruttering
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationAkut nyreskade | Akut hjertesvigtEgypten
-
University of California, DavisAfsluttetRygning | Aldring | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering