- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06449092
Betydningen av gjenværende kolesterol og carotis Intima Media tykkelse hos pasienter med MAFLD (MAFLD)
- For å oppdage betydningen av gjenværende kolesterol i deteksjonsgraden av MAFLD
- For å oppdage betydningen av carotis intima-media tykkelse i MAFLD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er fettinfiltrasjon av leveren i fravær av andre årsaker til steatose, slik som alkoholforbruk preget av overdreven fettakkumulering i leveren > 5-10 % av dens vekt som omfatter et spekter av stadig mer alvorlig klinikk. -patologiske tilstander - alkoholfri fettlever (NAFL) og ikke-alkoholisk steato-hepatitt (NASH) med eller uten fibrose/cirrhose. Siden NAFLD ofte er assosiert med ytterligere metabolske komorbiditeter som fedme, type 2 diabetes mellitus eller dyslipidemi, blir det generelt sett på som levermanifestasjonen av det metabolske syndromet. En voksende mengde bevis indikerer også at NAFLD er sterkt assosiert med økt risiko for store CVD-hendelser og andre hjertekomplikasjoner (dvs. kardiomyopati, hjerteklaffforkalkning og hjertearytmier), uavhengig av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer, har NAFLD også vært assosiert med en økning i carotis intimamedia-tykkelse (CIMT), uavhengig av konvensjonell CVD-risiko faktorer. CIMT er en markør for tidlig aterosklerose og har vist seg å forutsi økt risiko for hjerteinfarkt og slag. Fettleverindeks (FLI) har blitt foreslått som et nøyaktig, praktisk og økonomisk surrogat av alvorlighetsgraden av NAFLD. Resterende kolesterol refererer til kolesterolinnholdet som bæres av triglyseridrike lipoproteiner, som inkluderer ikke-LDL-C og ikke-høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C). Et stort antall studier har rapportert at serumnivåer av restkolesterol var positivt assosiert med risikoen. av koronararteriesykdom NAFLD
, diabetes type 2 og metabolsk syndrom
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Kh Nazier
- Telefonnummer: 01005897058
- E-post: ak0555012@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mo Mahmoud
- Telefonnummer: 01000580208
- E-post: marwaabokresha@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere voksne pasienter (≥18 år) presentert for fibroscan-klinikken og diagnostisert som MAFLD.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter Kjent tidligere hjertesykdom (kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, arytmi)
- Pasienter Kjent levercirrhose
- septiske pasienter
- Pasienter har malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage betydningen av restkolesterol i deteksjonsgraden av MAFLD
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
lipidprofil hos MAFLD-pasienter for å oppdage gjenværende kolesterol
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
|
For å oppdage forholdet mellom carotis intima-media tykkelse og restkolesterol i MAFLD og prediksjon av kardiovaskulær effekt.
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
fargedoppler og ekkokardiografi hos MAFLD-pasienter
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Severity of MAFLD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .