- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06449092
Значение остаточного холестерина и толщины интимы сонных артерий у пациентов с МАЖБП (MAFLD)
- Определить значимость остаточного холестерина в выявлении тяжести МАЖБП.
- Определить значение толщины интимы-медиа сонных артерий при МАЖБП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) – это жировая инфильтрация печени при отсутствии других причин стеатоза, таких как употребление алкоголя, характеризующаяся чрезмерным накоплением жира в печени >5–10% ее веса, охватывающая спектр все более тяжелых клинических проявлений. -патологические состояния - неалкогольная жировая дистрофия печени (НАЖЛ) и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) с фиброзом/циррозом или без него. Поскольку НАЖБП часто связана с другими сопутствующими метаболическими заболеваниями, такими как ожирение, сахарный диабет 2 типа или дислипидемия, ее обычно рассматривают как печеночное проявление метаболического синдрома. Растущее количество данных также указывает на то, что НАЖБП тесно связана с повышенным риском развития основные сердечно-сосудистые события и другие сердечные осложнения (например, кардиомиопатия, кальциноз сердечных клапанов и сердечные аритмии), независимо от традиционных сердечно-сосудистых факторов риска, НАЖБП также ассоциировалась с увеличением толщины интимы-медиа сонных артерий (CIMT), независимо от обычного риска сердечно-сосудистых заболеваний. факторы. CIMT является маркером раннего атеросклероза и, как было показано, предсказывает повышенный риск инфаркта миокарда и инсульта. Индекс жировой печени (FLI) был предложен в качестве точного, удобного и экономичного заменителя тяжести НАЖБП. Остаточный холестерин относится к содержанию холестерина, переносимому липопротеинами, богатыми триглицеридами, которые включают холестерин не-ЛПНП и холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х). Большое количество исследований показало, что уровни остаточного холестерина в сыворотке были положительно связаны с риском ишемической болезни сердца НАЖБП
, диабет 2 типа и метаболический синдром
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Kh Nazier
- Номер телефона: 01005897058
- Электронная почта: ak0555012@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Mo Mahmoud
- Номер телефона: 01000580208
- Электронная почта: marwaabokresha@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты (≥18 лет), обратившиеся в клинику фибросканирования с диагнозом МАЖБП.
Критерий исключения:
- Пациенты Известные в прошлом заболевания сердца (сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, аритмия)
- Пациенты Известный цирроз печени
- септические пациенты
- У больных имеется злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить значимость остаточного холестерина в выявлении тяжести МАЖБП.
Временное ограничение: С января 2025 г. по январь 2026 г.
|
липидный профиль у пациентов с МАЖБП для выявления остаточного холестерина
|
С января 2025 г. по январь 2026 г.
|
|
Выявить связь между толщиной интимы-медиа сонных артерий и остаточным холестерином при МАЖБП и прогнозировать сердечно-сосудистые эффекты.
Временное ограничение: С января 2025 г. по январь 2026 г.
|
цветная допплерография и эхокардиография у пациентов с МАЖБП
|
С января 2025 г. по январь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Severity of MAFLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .