- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06449118
Efektivita programu snižování stresu založeného na všímavosti
6. června 2024 aktualizováno: Muş Alparlan University
Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti aplikovaného na rodiče s tělesně postiženými dětmi na stres a kvalitu života: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Mít tělesně postižené dítě představuje pro rodiče vážné výzvy, a to nejen v praxi každodenního života, ale také na psychické a emocionální úrovni.
Kromě uspokojování neustálých a komplexních potřeb svých dětí musí tito rodiče také udržovat vlastní emoční rovnováhu a psychickou pohodu.
Z dlouhodobého hlediska může vysoká hladina stresu vážně ohrozit duševní zdraví rodičů a snížit celkovou kvalitu jejich života.
Proto je rozvoj účinných strategií zvládání stresu a mechanismů psychologické podpory pro rodiče zásadní nejen pro osobní pohodu, ale také pro zdraví rodinných vztahů.
Praktiky všímavosti se v tomto kontextu ukazují jako mocné nástroje s potenciálem zvýšit schopnost rodičů vyrovnat se se stresem a zlepšit emocionální pohodu.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit vliv programu na snižování stresu všímavosti u rodičů tělesně postižených dětí na stres a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a psát
- Mít dítě s diagnózou tělesného postižení
Kritéria vyloučení:
- Mít více než jedno tělesně postižené dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Snížení stresu všímavosti
Program snižování stresu všímavosti
|
Mindfulness based-Stress Reduction Program 8-týdenní program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS) měří obecnou úroveň povědomí a pozornosti k aktuálním procesům v každodenním životě.
Škála je šestibodová škála Likertova typu skládající se z 15 položek.
Škála je 6-bodová Likertova škála zahrnující téměř vždy (1), většinu času (2), někdy (3), zřídka (4), velmi zřídka (5) a téměř nikdy (6).
MAAS je jednofaktorový a ze škály se získá jediné celkové skóre.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 15 a nejvyšší je 90.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň všímavosti jednotlivce.
|
Dva měsíce
|
|
Stupnice stresu rodičů
Časové okno: Dva měsíce
|
Je to škála vyvinutá k měření stresu, který zažívají rodiče ve vztazích se svými dětmi v každodenním životě.
Škála je jednorozměrná škála skládající se ze 16 položek.
Jde o čtyřbodovou stupnici Likertova typu s možnostmi „vždy, často, někdy a nikdy“.
|
Dva měsíce
|
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála se skládá celkem z 27 otázek.
Tato škála, kterou účastníci doplňují, hodnotí kvalitu života ze 4 dimenzí: oblast fyzického zdraví, psychologická oblast, oblast sociálních vztahů a oblast životního prostředí.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- c.taskaya
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .