- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06449118
Effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
6. juni 2024 oppdatert av: Muş Alparlan University
Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram brukt på foreldre med fysisk funksjonshemmede barn på stress og livskvalitet: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Å ha et fysisk funksjonshemmet barn byr på alvorlige utfordringer for foreldre, ikke bare i dagliglivets praksis, men også på et psykologisk og følelsesmessig nivå.
I tillegg til å møte de konstante og komplekse behovene til barna deres, må disse foreldrene også opprettholde sin egen følelsesmessige balanse og psykiske velvære.
På lang sikt kan høye stressnivåer alvorlig kompromittere foreldres mentale helse og redusere deres generelle livskvalitet.
Derfor er utviklingen av effektive stressmestringsstrategier og psykologiske støttemekanismer for foreldre avgjørende ikke bare for individuell velvære, men også for helsen til familieforhold.
Mindfulness-praksis, i denne sammenheng, fremstår som kraftige verktøy med potensial til å øke foreldres evne til å takle stress og forbedre følelsesmessig velvære.
Derfor har denne studien som mål å bestemme effekten av mindfulness stressreduksjonsprogrammet brukt på foreldre til fysisk funksjonshemmede barn på stress og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne lese og skrive
- Å ha et barn diagnostisert med en fysisk funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mer enn ett fysisk funksjonshemmet barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Stressreduksjon
Mindfulness stressreduksjonsprogram
|
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram et 8-ukers program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: To måneder
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), måler det generelle nivået av bevissthet om og oppmerksomhet til gjeldende prosesser i dagliglivet.
Skalaen er en sekspunkts Likert-skala som består av 15 elementer.
Skalaen er en 6-punkts Likert-skala som inkluderer nesten alltid (1), mesteparten av tiden (2), noen ganger (3), sjelden (4), svært sjelden (5) og nesten aldri (6).
MAAS er enkeltfaktor og en enkelt totalscore oppnås fra skalaen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 15 og den høyeste er 90.
Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere er oppmerksomhetsnivået til individet.
|
To måneder
|
|
Foreldrestressskala
Tidsramme: To måneder
|
Det er en skala utviklet for å måle stresset foreldre opplever i deres forhold til barna i dagliglivet.
Skalaen er en endimensjonal skala bestående av 16 elementer.
Det er en firepunkts Likert-skala med alternativene "alltid, ofte, noen ganger og aldri".
|
To måneder
|
|
Verdens helseorganisasjons spørreskjema for livskvalitet (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består av totalt 27 spørsmål.
Denne skalaen, som fylles ut av deltakerne, evaluerer livskvalitet fra 4 dimensjoner: fysisk helsedomene, psykologisk domene, sosiale relasjonsdomene og miljødomene.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- c.taskaya
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .