- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449118
Eficácia do programa de redução do estresse baseado na atenção plena
6 de junho de 2024 atualizado por: Muş Alparlan University
O efeito do programa de redução do estresse baseado na atenção plena aplicado a pais com crianças com deficiência física no estresse e na qualidade de vida: um ensaio clínico randomizado e cego
Ter um filho com deficiência física apresenta sérios desafios para os pais, não só na prática da vida diária, mas também a nível psicológico e emocional.
Além de atender às necessidades constantes e complexas dos filhos, esses pais também devem manter o equilíbrio emocional e o bem-estar psicológico.
A longo prazo, níveis elevados de stress podem comprometer seriamente a saúde mental dos pais e reduzir a sua qualidade de vida geral.
Portanto, o desenvolvimento de estratégias eficazes de gestão do stress e de mecanismos de apoio psicológico para os pais é fundamental não só para o bem-estar individual, mas também para a saúde das relações familiares.
As práticas de mindfulness, neste contexto, surgem como ferramentas poderosas com potencial para aumentar a capacidade dos pais de lidar com o stress e melhorar o bem-estar emocional.
Portanto, este estudo tem como objetivo determinar o efeito do programa de redução do estresse mindfulness aplicado a pais de crianças com deficiência física sobre o estresse e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler e escrever
- Ter um filho diagnosticado com deficiência física
Critério de exclusão:
- Ter mais de um filho com deficiência física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Comparador Ativo: Redução do estresse da atenção plena
Programa de Redução de Estresse Mindfulness
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Programa de redução de estresse baseado em mindfulness, um programa de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conscientização de Atenção Consciente
Prazo: Dois meses
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A Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) mede o nível geral de consciência e atenção aos processos atuais da vida diária.
A escala é do tipo Likert de seis pontos composta por 15 itens.
A escala é do tipo Likert de 6 pontos, incluindo quase sempre (1), na maioria das vezes (2), às vezes (3), raramente (4), muito raramente (5) e quase nunca (6).
O MAAS é unifatorial e uma única pontuação total é obtida na escala.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 15 e a mais alta é 90.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de mindfulness do indivíduo.
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Dois meses
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Escala de estresse parental
Prazo: Dois meses
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É uma escala desenvolvida para mensurar o estresse vivenciado pelos pais no relacionamento com os filhos no dia a dia.
A escala é unidimensional composta por 16 itens.
É uma escala do tipo Likert de quatro pontos com as opções “sempre, frequentemente, às vezes e nunca”.
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Dois meses
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Dois meses
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A escala consiste em 27 questões no total.
Esta escala, que é preenchida pelos participantes, avalia a qualidade de vida a partir de 4 dimensões: domínio da saúde física, domínio psicológico, domínio das relações sociais e domínio ambiental.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- c.taskaya
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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