- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449118
Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms
6. Juni 2024 aktualisiert von: Muş Alparlan University
Die Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Stressreduzierung bei Eltern mit körperlich behinderten Kindern auf Stress und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Ein körperlich behindertes Kind stellt Eltern vor große Herausforderungen, nicht nur im Alltag, sondern auch auf psychologischer und emotionaler Ebene.
Diese Eltern müssen nicht nur die ständigen und komplexen Bedürfnisse ihrer Kinder erfüllen, sondern auch ihr eigenes emotionales Gleichgewicht und ihr psychisches Wohlbefinden bewahren.
Langfristig kann ein hoher Stresspegel die psychische Gesundheit der Eltern ernsthaft beeinträchtigen und ihre allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen.
Daher ist die Entwicklung wirksamer Stressbewältigungsstrategien und psychologischer Unterstützungsmechanismen für Eltern nicht nur für das individuelle Wohlbefinden, sondern auch für die Gesundheit familiärer Beziehungen von entscheidender Bedeutung.
Achtsamkeitsübungen erweisen sich in diesem Zusammenhang als wirksame Instrumente mit dem Potenzial, die Stressbewältigungsfähigkeit von Eltern zu verbessern und das emotionale Wohlbefinden zu verbessern.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung des Achtsamkeits-Stressreduktionsprogramms zu bestimmen, das auf Eltern von körperlich behinderten Kindern angewendet wird auf Stress und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und schreiben können
- Bei einem Kind wurde eine körperliche Behinderung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Mehr als ein körperlich behindertes Kind haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Aktiver Komparator: Stressreduzierung durch Achtsamkeit
Programm zur Achtsamkeits-Stressreduzierung
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Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm, ein 8-wöchiges Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinsskala
Zeitfenster: Zwei Monate
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Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) misst den allgemeinen Grad des Bewusstseins und der Aufmerksamkeit für aktuelle Prozesse im täglichen Leben.
Die Skala ist eine sechsstufige Likert-Skala mit 15 Items.
Die Skala ist eine 6-stufige Likert-Skala und umfasst fast immer (1), meistens (2), manchmal (3), selten (4), sehr selten (5) und fast nie (6).
Der MAAS ist einfaktoriell und aus der Skala wird ein einziger Gesamtscore ermittelt.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 15 und der höchste bei 90.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist das Achtsamkeitsniveau der Person.
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Zwei Monate
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Stressskala für Eltern
Zeitfenster: Zwei Monate
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Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um den Stress zu messen, den Eltern in ihren Beziehungen zu ihren Kindern im täglichen Leben erleben.
Die Skala ist eine eindimensionale Skala bestehend aus 16 Items.
Es handelt sich um eine vierstufige Likert-Skala mit den Optionen „immer, oft, manchmal und nie“.
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Zwei Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Zwei Monate
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Die Skala besteht insgesamt aus 27 Fragen.
Diese von den Teilnehmern ausgefüllte Skala bewertet die Lebensqualität anhand von vier Dimensionen: dem Bereich der körperlichen Gesundheit, dem Bereich der Psychologie, dem Bereich der sozialen Beziehungen und dem Bereich der Umwelt.
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Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- c.taskaya
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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