- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06449118
Efficacia del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
6 giugno 2024 aggiornato da: Muş Alparlan University
L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato a genitori con figli fisicamente disabili sullo stress e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Avere un figlio fisicamente disabile presenta gravi sfide per i genitori, non solo nella pratica della vita quotidiana, ma anche a livello psicologico ed emotivo.
Oltre a soddisfare i bisogni costanti e complessi dei propri figli, questi genitori devono anche mantenere il proprio equilibrio emotivo e il proprio benessere psicologico.
A lungo termine, livelli elevati di stress possono compromettere seriamente la salute mentale dei genitori e ridurre la loro qualità di vita complessiva.
Pertanto, lo sviluppo di efficaci strategie di gestione dello stress e di meccanismi di supporto psicologico per i genitori è fondamentale non solo per il benessere individuale ma anche per la salute delle relazioni familiari.
Le pratiche di consapevolezza, in questo contesto, emergono come potenti strumenti con il potenziale per aumentare la capacità dei genitori di affrontare lo stress e migliorare il benessere emotivo.
Pertanto, questo studio mira a determinare l’effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai genitori di bambini fisicamente disabili sullo stress e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere e scrivere
- Avere un figlio con diagnosi di disabilità fisica
Criteri di esclusione:
- Avere più di un figlio fisicamente disabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Comparatore attivo: Riduzione dello stress attraverso la consapevolezza
Programma di riduzione dello stress consapevole
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Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza: un programma di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: Due mesi
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), misura il livello generale di consapevolezza e attenzione ai processi attuali nella vita quotidiana.
La scala è una scala di tipo Likert a sei punti composta da 15 item.
La scala è una scala Likert a 6 punti che comprende quasi sempre (1), la maggior parte delle volte (2), a volte (3), raramente (4), molto raramente (5) e quasi mai (6).
Il MAAS è a fattore singolo e dalla scala si ottiene un unico punteggio totale.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 15 e il più alto è 90.
Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di consapevolezza dell’individuo.
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Due mesi
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Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Due mesi
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Si tratta di una scala sviluppata per misurare lo stress vissuto dai genitori nella relazione con i propri figli nella vita quotidiana.
La scala è una scala unidimensionale composta da 16 item.
Si tratta di una scala di tipo Likert a quattro punti con le opzioni “sempre, spesso, qualche volta e mai”.
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Due mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala è composta da 27 domande in totale.
Questa scala, completata dai partecipanti, valuta la qualità della vita da 4 dimensioni: dominio della salute fisica, dominio psicologico, dominio delle relazioni sociali e dominio ambientale.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- c.taskaya
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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