- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06449118
Effectiviteit van op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma
6 juni 2024 bijgewerkt door: Muş Alparlan University
Het effect van op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma toegepast op ouders met lichamelijk gehandicapte kinderen op stress en kwaliteit van leven: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hebben van een lichamelijk gehandicapt kind brengt voor ouders ernstige uitdagingen met zich mee, niet alleen in de praktijk van het dagelijks leven, maar ook op psychologisch en emotioneel vlak.
Naast het voldoen aan de constante en complexe behoeften van hun kinderen, moeten deze ouders ook hun eigen emotionele evenwicht en psychologisch welzijn behouden.
Op de lange termijn kunnen hoge stressniveaus de geestelijke gezondheid van ouders ernstig in gevaar brengen en hun algehele levenskwaliteit verminderen.
Daarom is de ontwikkeling van effectieve stressmanagementstrategieën en psychologische ondersteuningsmechanismen voor ouders niet alleen van cruciaal belang voor het individuele welzijn, maar ook voor de gezondheid van gezinsrelaties.
Mindfulnesspraktijken komen in deze context naar voren als krachtige hulpmiddelen met het potentieel om het vermogen van ouders om met stress om te gaan te vergroten en het emotionele welzijn te verbeteren.
Daarom heeft deze studie tot doel het effect van het mindfulness-stressreductieprogramma, toegepast op ouders van lichamelijk gehandicapte kinderen, op stress en kwaliteit van leven te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kunnen lezen en schrijven
- Als een kind een lichamelijke beperking heeft
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van meer dan één lichamelijk gehandicapt kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness Stressvermindering
Mindfulness Stressreductieprogramma
|
Op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma, een programma van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindful aandacht bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), meet het algemene niveau van bewustzijn van en aandacht voor huidige processen in het dagelijks leven.
De schaal is een zespunts Likert-schaal die bestaat uit 15 items.
De schaal is een 6-punts Likertschaal die bijna altijd (1), meestal (2), soms (3), zelden (4), zeer zelden (5) en bijna nooit (6) omvat.
De MAAS bestaat uit één factor en er wordt één totaalscore verkregen uit de schaal.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 15 en de hoogste is 90.
Hoe hoger de score verkregen op de schaal, hoe hoger het mindfulness-niveau van het individu.
|
Twee maanden
|
|
Stressschaal voor ouders
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om de stress te meten die ouders ervaren in de relatie met hun kinderen in het dagelijks leven.
De schaal is een eendimensionale schaal bestaande uit 16 items.
Het is een vierpunts Likertschaal met de opties ‘altijd, vaak, soms en nooit’.
|
Twee maanden
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De schaal bestaat in totaal uit 27 vragen.
Deze schaal, die door de deelnemers wordt ingevuld, evalueert de kwaliteit van leven vanuit 4 dimensies: het domein van de fysieke gezondheid, het psychologische domein, het domein van de sociale relaties en het domein van de omgeving.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- c.taskaya
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .