- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449118
Effektiviteten af Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
6. juni 2024 opdateret af: Muş Alparlan University
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på forældre med fysisk handicappede børn på stress og livskvalitet: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
At have et fysisk handicappet barn udgør alvorlige udfordringer for forældre, ikke kun i dagligdagens praksis, men også på et psykologisk og følelsesmæssigt plan.
Ud over at opfylde deres børns konstante og komplekse behov, skal disse forældre også bevare deres egen følelsesmæssige balance og psykologiske velvære.
På længere sigt kan høje stressniveauer alvorligt kompromittere forældres mentale sundhed og reducere deres generelle livskvalitet.
Derfor er udviklingen af effektive stresshåndteringsstrategier og psykologiske støttemekanismer for forældre afgørende ikke kun for individuelt velvære, men også for sundheden i familierelationer.
Mindfulness-praksis fremstår i denne sammenhæng som kraftfulde værktøjer med potentiale til at øge forældres evne til at håndtere stress og forbedre følelsesmæssigt velvære.
Derfor har denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af mindfulness-stressreduktionsprogrammet, der anvendes til forældre til fysisk handicappede børn, på stress og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne læse og skrive
- At få et barn diagnosticeret med et fysisk handicap
Ekskluderingskriterier:
- At have mere end et fysisk handicappet barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Stressreduktion
Mindfulness stressreduktionsprogram
|
Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram et 8-ugers program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: To måneder
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), måler det generelle niveau af bevidsthed om og opmærksomhed på aktuelle processer i dagligdagen.
Skalaen er en seks-punkts Likert-skala bestående af 15 punkter.
Skalaen er en 6-punkts Likert-skala inklusive næsten altid (1), det meste af tiden (2), nogle gange (3), sjældent (4), meget sjældent (5) og næsten aldrig (6).
MAAS er enkeltfaktor, og en samlet samlet score opnås fra skalaen.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15 og den højeste er 90.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere mindfulness-niveau har individet.
|
To måneder
|
|
Forældrestressskala
Tidsramme: To måneder
|
Det er en skala udviklet til at måle den stress, forældre oplever i deres forhold til deres børn i dagligdagen.
Vægten er en endimensionel skala bestående af 16 emner.
Det er en firepunkts Likert-skala med valgmulighederne "altid, ofte, nogle gange og aldrig".
|
To måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) spørgeskema
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består af i alt 27 spørgsmål.
Denne skala, som udfyldes af deltagerne, vurderer livskvalitet ud fra 4 dimensioner: fysisk sundhedsdomæne, psykologisk domæne, sociale relationsdomæne og miljødomæne.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- c.taskaya
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .