- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449118
Eficacia del programa de reducción del estrés basado en la atención plena
6 de junio de 2024 actualizado por: Muş Alparlan University
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena aplicado a padres con niños con discapacidad física sobre el estrés y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Tener un hijo con discapacidad física presenta serios desafíos para los padres, no sólo en la práctica de la vida diaria, sino también a nivel psicológico y emocional.
Además de satisfacer las constantes y complejas necesidades de sus hijos, estos padres también deben mantener su propio equilibrio emocional y bienestar psicológico.
A largo plazo, los niveles elevados de estrés pueden comprometer gravemente la salud mental de los padres y reducir su calidad de vida en general.
Por lo tanto, el desarrollo de estrategias efectivas de manejo del estrés y mecanismos de apoyo psicológico para los padres es fundamental no solo para el bienestar individual sino también para la salud de las relaciones familiares.
Las prácticas de mindfulness, en este contexto, emergen como herramientas poderosas con el potencial de aumentar la capacidad de los padres para afrontar el estrés y mejorar el bienestar emocional.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del programa de reducción del estrés mindfulness aplicado a padres de niños con discapacidad física sobre el estrés y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer y escribir
- Tener un hijo diagnosticado con una discapacidad física
Criterio de exclusión:
- Tener más de un hijo físicamente discapacitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Comparador activo: Reducción del estrés mediante atención plena
Programa de reducción del estrés de atención plena
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Programa de reducción del estrés basado en Mindfulness, un programa de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: Dos meses
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), mide el nivel general de conciencia y atención a los procesos actuales en la vida diaria.
La escala es tipo Likert de seis puntos y consta de 15 ítems.
La escala es tipo Likert de 6 puntos que incluye casi siempre (1), la mayor parte del tiempo (2), a veces (3), rara vez (4), muy raramente (5) y casi nunca (6).
La MAAS es unifactorial y de la escala se obtiene una única puntuación total.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 15 y la más alta es 90.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de atención plena del individuo.
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Dos meses
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Escala de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Dos meses
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Es una escala desarrollada para medir el estrés que experimentan los padres en sus relaciones con sus hijos en la vida diaria.
La escala es una escala unidimensional que consta de 16 ítems.
Es una escala tipo Likert de cuatro puntos con las opciones “siempre, frecuentemente, a veces y nunca”.
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Dos meses
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Dos meses
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La escala consta de 27 preguntas en total.
Esta escala, que son cumplimentadas por los participantes, evalúa la calidad de vida desde 4 dimensiones: dominio de salud física, dominio psicológico, dominio de relaciones sociales y dominio ambiental.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- c.taskaya
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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