- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455579
Příběhy před spaním: Program výchovy ke zdraví ve spánku pro poskytovatele zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K dnešnímu dni neexistují žádné zavedené programy zdravotní výchovy ke spánku pro poskytovatele zdravotní péče. Aby vyšetřovatelé tuto mezeru vyřešili, provedli dříve polostrukturované rozhovory s poskytovateli zdravotní péče v komunitě, aby zlepšili naše znalosti a porozumění postojům a přesvědčení poskytovatelů zdravotní péče o zdraví spánku, faktorech, které mohou přispívat ke špatnému zdraví spánku, a identifikovali potenciální zdraví spánku. propagační strategie pro děti s nízkými příjmy, děti z rasových a etnických menšin a jejich rodiny. Údaje z těchto sezení pomohly informovat a zpřesnit obsah za účelem vytvoření programu výchovy ke zdraví spánku pro komunitní poskytovatele zdravotní péče. Účelem tohoto protokolu je vyhodnotit účinnost programu výchovy ke zdraví ve spánku příběhů před spaním u komunitních poskytovatelů zdravotní péče (BTS-HP).
K účasti budou pozváni poskytovatelé zdravotní péče ze zúčastněných komunitních zdravotnických center. Jakmile poskytovatel zdravotní péče vyjádří zájem o účast, obdrží odkaz REDCap k poskytnutí informovaného souhlasu. Poskytovatel poté prostřednictvím REDCap vyplní krátký demografický dotazník. Jakmile poskytovatel zdravotní péče vysloví souhlas a vyplní krátký dotazník, obdrží zabezpečený odkaz na program výchovy ke zdraví ve spánku Příběhy před spaním pro poskytovatele zdravotní péče (BTS-HP). BTS-HP je online vzdělávací program pro zdraví spánku podporovaný oddělením školství Boston Children's Hospital (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org). Poskytovatel také získá přístup ke vzdělávacímu webináři o melatoninu. Poskytovatel se může zúčastnit všech modulů a webináře najednou nebo přesčas. Jakmile poskytovatel dokončí online moduly, okamžitě obdrží e-mail s odkazem REDCap k vyplnění dotazníku po účasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Poskytovatel komunitní zdravotní péče (lékaři, obyvatelé, registrované zdravotní sestry, zdravotní sestry) v zúčastněných komunitních zdravotnických centrech v oblasti Bostonu
- Slouží rodinám s dětmi školního věku (4-10 let).
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Komunitní poskytovatelé zdravotní péče, kteří nevidí děti školního věku (4–10 let věku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program výchovy ke zdraví spánku pro poskytovatele zdravotní péče
BTS-HP je online vzdělávací program pro zdraví spánku podporovaný oddělením školství Boston Children's Hospital (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org).
Poskytovatel také získá přístup ke vzdělávacímu webináři o melatoninu.
Poskytovatel se může zúčastnit všech modulů a webináře najednou nebo přesčas.
|
Program výchovy ke zdraví spánku obsahuje 6 vzdělávacích modulů na různá témata související se zdravím spánku: (1) Základy spánku, 2) Spánek a vývoj, 3) Zdraví ve spánku, 4) Důsledky nedostatečného spánku, 5) Rozdíly ve zdraví ve spánku a 6 ) Screening a hodnocení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel znalostí, vnímání a praktik zdraví spánku
Časové okno: 1-14 dní
|
Změny ve znalostech, postojích, sebedůvěře, záměru změnit praxi (otázky zahrnuté v dotazníku po účasti). Retrospektivní pre-post průzkum. Škála se jmenuje „Spánkové otázky pro retrospektivní předběžný průzkum“. Minimální hodnota je 10 a maximální hodnota je 55. Vyšší skóre znamená větší důvěru ve znalosti zdraví spánku (lepší výsledek). |
1-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost poskytovatele
Časové okno: 1-14 dní
|
Vzorové otázky Průzkum zkušeností BTS-HP (např.
otázky: Jak bylo snadné používat školení?
Jaký byl tento výcvik v předvídavém poradenství?
|
1-14 dní
|
|
Proveditelnost poskytovatele (počet modulů)
Časové okno: 1-14 dní
|
Monitorujte přístup a dokončení modulů počítáním počtu modulů zpřístupněných a/nebo dokončených pro každého poskytovatele prostřednictvím online portálu.
|
1-14 dní
|
|
Proveditelnost poskytovatele (čas strávený)
Časové okno: 1-14 dní
|
Monitorujte přístup a dokončení modulů měřením času stráveného na každém modulu u každého poskytovatele prostřednictvím online portálu.
|
1-14 dní
|
|
Zpětná vazba poskytovatele k navrženému obsahu
Časové okno: 1-14 dní
|
Zpětná vazba o jejich účasti a používání obsahu, materiálu pro zdraví spánku.
|
1-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA. The practice of pediatric sleep medicine: results of a community survey. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):E51. doi: 10.1542/peds.108.3.e51.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00044533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .