- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06455579
Bedtime Stories: A Sleep Health Education Program for Healthcare Providers
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato er der ingen etablerede søvnsundhedsuddannelsesprogrammer for sundhedsudbydere. For at løse dette hul har efterforskerne tidligere gennemført semi-strukturerede interviews med lokalsamfundsbaserede sundhedsudbydere for at forbedre vores viden og forståelse af sundhedsudbyderes holdninger og overbevisninger om søvnsundhed, faktorer, der kan bidrage til dårlig søvnsundhed, og identificere potentiel søvnsundhed. fremmestrategier for børn med lav indkomst, racemæssige og etniske minoriteter og deres familier. Data fra disse sessioner hjalp med at informere og forfine indhold for at udvikle et undervisningsprogram for søvnsundhed for lokale sundhedsudbydere. Formålet med denne protokol vurderer effektiviteten af Bedtime Stories Sleep Health Education Program i Community Healthcare Providers (BTS-HP).
Sundhedsudbydere fra deltagende lokale sundhedscentre vil blive inviteret til at deltage. Når en sundhedsudbyder udtrykker interesse for at deltage, vil de modtage et REDCap-link for at give deres informerede samtykke. Udbyderen vil derefter udfylde et kort demografisk spørgeskema via REDCap. Når sundhedsudbyderen har givet sit samtykke og udfyldt det korte spørgeskema, vil de modtage et sikkert link til Bedtime Stories Sleep Health Education Program for Healthcare Providers (BTS-HP). BTS-HP er et online undervisningsprogram i søvnsundhed, der støttes af Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org). Udbyderen vil også modtage adgang til et uddannelseswebinar om Melatonin. Udbyderen kan deltage i alle moduler og webinaret på én gang eller overarbejde. Når udbyderen har gennemført online-modulerne, vil de straks modtage en e-mail med et REDCap-link for at udfylde deres spørgeskema efter deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Community Healthcare Provider (læger, beboere, registrerede sygeplejersker, sygeplejersker) på deltagende lokale sundhedscentre i Boston-området
- Tjen familier med børn i skolealderen (4-10 år).
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Lokale sundhedsudbydere, der ikke ser børn i skolealderen (4-10 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnsundhedsuddannelsesprogram for sundhedsudbydere
BTS-HP er et online undervisningsprogram i søvnsundhed, der støttes af Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org).
Udbyderen vil også modtage adgang til et uddannelseswebinar om Melatonin.
Udbyderen kan deltage i alle moduler og webinaret på én gang eller overarbejde.
|
Søvnsundhedsuddannelsesprogrammet omfatter 6 undervisningsmoduler om forskellige emner relateret til søvnsundhed: (1) Grundlæggende om søvn, 2) Søvn og udvikling, 3) Søvnsundhed, 4) Konsekvenser af mangelfuld søvn, 5) Søvnsundhedsforskelle og 6 ) Søvnscreening og evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giv viden, opfattelser og praksis for søvnsundhed
Tidsramme: 1-14 dage
|
Ændringer i selvrapporteret viden, holdninger, selvtillid, hensigt om at ændre praksis (spørgsmål inkluderet i spørgeskemaet efter deltagelse). Retrospektiv pre-post undersøgelse. Skalaen hedder "Søvnspørgsmål til retrospektiv præ-postundersøgelse". Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 55. En højere score indikerer mere tillid til viden om søvnsundhed (et bedre resultat). |
1-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens acceptabilitet
Tidsramme: 1-14 dage
|
Eksempelspørgsmål BTS-HP erfaringsundersøgelse (f.eks.
spørgsmål: Hvordan var træningen nem at bruge?
Hvordan var denne træning i foregribende vejledning?
|
1-14 dage
|
|
Udbydergennemførlighed (antal moduler)
Tidsramme: 1-14 dage
|
Overvåg adgang og færdiggørelse af moduler ved at tælle antallet af moduler, der er tilgået og/eller gennemført for hver udbyder via onlineportalen.
|
1-14 dage
|
|
Leverandørgennemførlighed (tid brugt)
Tidsramme: 1-14 dage
|
Overvåg adgang og færdiggørelse af moduler ved at måle den tid, der bruges på hvert modul for hver udbyder via onlineportalen.
|
1-14 dage
|
|
Udbyder feedback på udarbejdet indhold
Tidsramme: 1-14 dage
|
Feedback på deres deltagelse og deres brug af indhold, søvnsundhedsmateriale.
|
1-14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA. The practice of pediatric sleep medicine: results of a community survey. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):E51. doi: 10.1542/peds.108.3.e51.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00044533
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Bedtime Stories Sleep Health Education Program for lokale sundhedsudbydere (BTS-HP)
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater