- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455579
Bedtime Stories: A Sleep Health Education Program for Healthcare Providers
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er det ingen etablerte søvnhelseopplæringsprogrammer for helsepersonell. For å løse dette gapet har etterforskerne tidligere gjennomført semi-strukturerte intervjuer med samfunnsbaserte helsepersonell for å forbedre vår kunnskap og forståelse av helsepersonells holdninger og tro på søvnhelse, faktorer som kan bidra til dårlig søvnhelse, og identifisere potensiell søvnhelse promoteringsstrategier for barn med lav inntekt, rasemessige og etniske minoriteter og deres familier. Data fra disse øktene hjalp til med å informere og avgrense innhold for å utvikle et opplæringsprogram for søvnhelse for helsepersonell i lokalsamfunnet. Formålet med denne protokollen er å vurdere effektiviteten til Bedtime Stories Sleep Health Education Program i Community Healthcare Providers (BTS-HP).
Helsepersonell fra deltakende helsesentre vil bli invitert til å delta. Når en helsepersonell uttrykker interesse for å delta, vil de motta en REDCap-lenke for å gi sitt informerte samtykke. Leverandøren vil deretter fylle ut et kort demografisk spørreskjema via REDCap. Når helsepersonell samtykker og har fullført det korte spørreskjemaet, vil de motta en sikker lenke til Bedtime Stories Sleep Health Education Program for Healthcare Providers (BTS-HP). BTS-HP er et online opplæringsprogram for søvnhelse støttet av Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org). Leverandøren vil også få tilgang til et pedagogisk webinar om Melatonin. Tilbyderen kan delta i alle moduler og webinaret i en samling eller overtid. Når leverandøren har fullført nettmodulene, vil de umiddelbart motta en e-post med en REDCap-lenke for å fylle ut spørreskjemaet etter deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Community Healthcare Provider (leger, beboere, registrerte sykepleiere, sykepleiere) ved deltakende samfunnshelsesentre i Boston-området
- Tjen familier med barn i skolealder (4-10 år).
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Lokale helsetjenester som ikke ser barn i skolealder (4–10 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnhelseopplæringsprogram for helsepersonell
BTS-HP er et online opplæringsprogram for søvnhelse støttet av Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org).
Leverandøren vil også få tilgang til et pedagogisk webinar om Melatonin.
Tilbyderen kan delta i alle moduler og webinaret i en samling eller overtid.
|
Søvnhelseutdanningsprogrammet inkluderer 6 pedagogiske moduler om forskjellige emner relatert til søvnhelse: (1) Grunnleggende om søvn, 2) Søvn og utvikling, 3) Søvnhelse, 4) Konsekvenser av mangelfull søvn, 5) Ulikheter i søvnhelse og 6 ) Søvnscreening og evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gi kunnskap, oppfatninger og praksis for søvnhelse
Tidsramme: 1-14 dager
|
Endringer i selvrapportert kunnskap, holdninger, selvtillit, intensjon om å endre praksis (spørsmål inkludert i spørreskjemaet etter deltakelse). Retrospektiv pre-post-undersøkelse. Skalaen heter "Søvnspørsmål for retrospektiv Pre-Post Survey". Minimumsverdien er 10 og maksimumsverdien er 55. En høyere poengsum indikerer mer tillit til kunnskap om søvnhelse (et bedre resultat). |
1-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens akseptabilitet
Tidsramme: 1-14 dager
|
Eksempelspørsmål BTS-HP erfaringsundersøkelse (f.eks.
spørsmål: Hvordan var opplæringen enkel å bruke?
Hvordan var denne opplæringen i foregripende veiledning?
|
1-14 dager
|
|
Leverandørmulighet (antall moduler)
Tidsramme: 1-14 dager
|
Overvåk tilgang og fullføring av moduler ved å telle antall moduler som er åpnet og/eller fullført for hver leverandør gjennom nettportalen.
|
1-14 dager
|
|
Leverandørmulighet (tid brukt)
Tidsramme: 1-14 dager
|
Overvåk tilgang og fullføring av moduler ved å måle tiden brukt på hver modul for hver leverandør gjennom nettportalen.
|
1-14 dager
|
|
Tilbakemelding fra leverandør om utarbeidet innhold
Tidsramme: 1-14 dager
|
Tilbakemelding på deres deltakelse og deres bruk av innhold, søvnhelsemateriell.
|
1-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA. The practice of pediatric sleep medicine: results of a community survey. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):E51. doi: 10.1542/peds.108.3.e51.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00044533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .