- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06455579
Bedtime Stories: een slaapgezondheidseducatieprogramma voor zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden zijn er geen gevestigde slaapgezondheidsvoorlichtingsprogramma's voor zorgverleners. Om deze kloof te dichten, hebben de onderzoekers eerder semi-gestructureerde interviews gehouden met gezondheidszorgaanbieders uit de gemeenschap om onze kennis en begrip van de houding en overtuigingen van gezondheidszorgaanbieders over slaapgezondheid, factoren die kunnen bijdragen aan een slechte slaapgezondheid, te verbeteren en potentiële slaapgezondheid te identificeren. promotiestrategieën voor kinderen met een laag inkomen, raciale en etnische minderheden en hun gezinnen. Gegevens uit die sessies hielpen bij het informeren en verfijnen van de inhoud om een slaapgezondheidsvoorlichtingsprogramma voor gezondheidszorgaanbieders in de gemeenschap te ontwikkelen. Het doel van dit protocol is het beoordelen van de effectiviteit van het Bedtime Stories Sleep Health Education Program in Community Healthcare Providers (BTS-HP).
Zorgaanbieders van deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Zodra een zorgaanbieder interesse toont in deelname, ontvangt hij een REDCap-link om zijn geïnformeerde toestemming te geven. De aanbieder vult vervolgens via REDCap een korte demografische vragenlijst in. Zodra de zorgverlener toestemming geeft en de korte vragenlijst invult, ontvangt hij of zij een beveiligde link naar het Bedtime Stories Sleep Health Education Program for Healthcare Providers (BTS-HP). De BTS-HP is een online programma voor slaapgezondheidseducatie, ondersteund door het Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org). De aanbieder krijgt ook toegang tot een educatief webinar over melatonine. De aanbieder kan in één keer of overuren aan alle modules en het webinar deelnemen. Zodra de aanbieder de online modules heeft voltooid, ontvangt hij onmiddellijk een e-mail met een REDCap-link waarmee hij zijn vragenlijst na deelname kan invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Community Healthcare Provider (artsen, bewoners, verpleegkundigen, verpleegkundigen) bij deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra in de omgeving van Boston
- Bedien gezinnen met schoolgaande kinderen (4-10 jaar).
- Engelse vloeiendheid
Uitsluitingscriteria:
- Gemeenschapszorgverleners die geen schoolgaande kinderen opvangen (4-10 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapgezondheidsvoorlichtingsprogramma voor zorgverleners
De BTS-HP is een online programma voor slaapgezondheidseducatie, ondersteund door het Boston Children's Hospital Department of Education (CE Courses - BCH Education (childrenshospital.org).
De aanbieder krijgt ook toegang tot een educatief webinar over melatonine.
De aanbieder kan in één keer of overuren aan alle modules en het webinar deelnemen.
|
Het educatieprogramma voor slaapgezondheid omvat 6 educatieve modules over verschillende onderwerpen die verband houden met slaapgezondheid: (1) Basisprincipes van slaap, 2) Slaap en ontwikkeling, 3) Slaapgezondheid, 4) Gevolgen van gebrekkige slaap, 5) Verschillen in slaapgezondheid, en 6 ) Slaapscreening en -evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, percepties en praktijken van slaapgezondheid aanbieden
Tijdsspanne: 1-14 dagen
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde kennis, attitudes, vertrouwen, intentie om de praktijk te veranderen (vragen opgenomen in de vragenlijst na deelname). Retrospectief pre-postonderzoek. De schaal heet 'Slaapvragen voor retrospectieve pre-post-enquête'. De minimumwaarde is 10 en de maximumwaarde is 55. Een hogere score duidt op meer vertrouwen in de kennis over slaapgezondheid (een beter resultaat). |
1-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 1-14 dagen
|
Voorbeeldvragen BTS-HP ervaringsonderzoek (bijv.
vragen: Hoe gemakkelijk was de training in gebruik?
Hoe was deze training in anticiperende begeleiding?
|
1-14 dagen
|
|
Haalbaarheid aanbieder (aantal modules)
Tijdsspanne: 1-14 dagen
|
Controleer de toegang en voltooiing van modules door het aantal modules te tellen dat voor elke aanbieder via het online portaal wordt geopend en/of voltooid.
|
1-14 dagen
|
|
Haalbaarheid van de aanbieder (bestede tijd)
Tijdsspanne: 1-14 dagen
|
Controleer de toegang en voltooiing van modules door de tijd te meten die aan elke module voor elke aanbieder wordt besteed via het online portaal.
|
1-14 dagen
|
|
Feedback van leveranciers over opgestelde inhoud
Tijdsspanne: 1-14 dagen
|
Feedback over hun deelname en hun gebruik van inhoud en slaapgezondheidsmateriaal.
|
1-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA. The practice of pediatric sleep medicine: results of a community survey. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):E51. doi: 10.1542/peds.108.3.e51.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00044533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .