- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456788
Bariéry a facilitátoři očkování MMR mezi zdravotnickými pracovníky (BFMMRHCW)
1. května 2025 aktualizováno: King's College London
Zkoumání překážek a usnadňujících zavádění vakcíny MMR mezi zdravotnickými pracovníky v King's College Hospital NHS Foundation Trust
Spalničky jsou vysoce nakažlivé onemocnění, které může u některých pacientů vést k závažným komplikacím.
Zdravotničtí pracovníci mají vyšší riziko, že onemocní spalničkami, než běžná populace, protože u nich existuje zvýšené riziko expozice pacientů se spalničkami, kteří navštěvují nemocnice.
Ochrana (imunita) proti spalničkám poskytuje ochranu (imunitu) proti spalničkám v minulosti nebo alespoň jednou dávkou vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR).
Vládní směrnice Spojeného království proto doporučují, aby zdravotničtí pracovníci a neklinický personál s přímým kontaktem s pacientem byli plně očkováni nebo měli jiný průkaz imunity.
Důkazy z nedávných propuknutí spalniček však naznačují, že někteří zdravotničtí pracovníci nejsou imunní nebo nevědí, zda jsou imunní, což má důsledky pro úsilí o omezení, náklady a přenos.
Účelem této studie je identifikovat překážky a usnadňovat zavádění MMR vakcíny mezi zdravotnickými pracovníky v King's College Hospital NHS Foundation Trust (KCH).
Zdravotničtí pracovníci KCH se budou moci studie zúčastnit, pokud jim bude 18 let a více a budou mít přímý kontakt s pacienty.
Kromě toho se výzkum zaměří na čtyři podskupiny zdravotnických pracovníků v KCH: ti, kteří nejsou imunní, ti, kteří nedokončili celý očkovací kalendář, ti, kteří neznají svůj stav imunity, ti, kteří dostali vakcínu až po nástupu do KCH .
Ten může poskytnout pohled na facilitátory pro adopci vakcíny.
Imunita proti spalničkám je součástí pracovnělékařského screeningu na KCH.
Série polostrukturovaných rozhovorů v délce přibližně 1 hodiny prozkoumá zkušenosti účastníků s procesem screeningu očkovacích látek v oblasti ochrany zdraví při práci a očkovacími kampaněmi proti spalničkám v KCH, proč jsou neočkovaní/ne zcela očkováni/nevědí, zda jsou imunní/rozhodnuti se očkovat; po nástupu do KCH a jaká opatření či intervence mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům při rozhodování, zda si nechat očkovat MMR vakcínu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z populace nemocničních zdravotnických pracovníků, včetně lékařů, sester, zdravotních asistentů atd. Zdravotničtí pracovníci se budou rekrutovat pouze z jednoho pracoviště (KCH).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 18 a více let
- V současné době pracuje jako zdravotnický pracovník v KCH
- Mít přímý kontakt s pacienty
- Nevím, jestli měli spalničky a nevím, jestli byli očkovaní
- Nebo: Neprodělali jste spalničky a nedostali jste MMR vakcínu
- Nebo: Dostal jste pouze 1 dávku vakcíny MMR
- Nebo: Dostal MMR vakcínu po nástupu do KCH
Kritéria vyloučení:
- Jsou ve věku < 18 let
- Práce v roli v KCH, která nezahrnuje přímý kontakt s pacienty (např. administrativní nebo obchodní personál)
- Měl jste spalničky v minulosti nebo obě dávky MMR vakcíny před nástupem do KCH
- Nejsou schopni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotničtí pracovníci
Healthcare workers at one Trust who have direct patient contact and fall within one of four groups: 1) they are not immune to measles (have not had measles in the past and have not been vaccinated with both doses of the MMR vaccine), 2) they have not completed the full vaccination schedule (they have received only 1 dose of the MMR vaccine), 3) they do not know their immunity status, and 4) they received the MMR vaccine after joining důvěra.
|
Stav očkování MMR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry očkování MMR
Časové okno: Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
Bariéry očkování MMR budou prozkoumány v kvalitativním rozhovoru
|
Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
|
Facilitátoři MMR očkování
Časové okno: Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
V kvalitativním rozhovoru budou prozkoumáni facilitátoři MMR očkování
|
Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
|
Důvody neznalosti stavu imunity
Časové okno: Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
Důvody neznalosti stavu imunity budou prozkoumány v kvalitativním rozhovoru
|
Shromážděno v jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti procesu screeningu vakcíny proti zdraví v KCH
Časové okno: Shromážděno na jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
Zkušenosti z procesu screeningu vakcíny proti zdraví na důvěře budou prozkoumány v kvalitativním rozhovoru
|
Shromážděno na jednom časovém bodě 1 den během kvalitativního rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 344919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pseudonymizované přepisy rozhovorů budou nahrány na King's College London Open Research Data System se souhlasem účastníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MMR očkování
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Alba Maria RoperoCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Public Health, ArgentinaDokončenoZhoršená odezva na vakcínuArgentina
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... a další spolupracovníciNeznámý
-
Exact Sciences CorporationFortreaAktivní, ne náborKolorektální karcinomŠpanělsko, Spojené království, Japonsko, Itálie, Izrael
-
Exact Sciences CorporationNSABP Foundation IncAktivní, ne náborKolorektální karcinomSpojené státy, Kanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterStaženoIschemická choroba srdeční | RakovinaSpojené státy
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceBrazílie
-
Rajshekhar Chakraborty, MDHope FoundationDokončeno
-
Sinovac Biotech Co., LtdDokončeno