- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06456788
Barrières en facilitatoren voor BMR-vaccinatie onder gezondheidswerkers (BFMMRHCW)
1 mei 2025 bijgewerkt door: King's College London
Onderzoek naar belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van het BMR-vaccin onder gezondheidszorgwerkers bij King's College Hospital NHS Foundation Trust
Mazelen is een zeer besmettelijke ziekte die bij sommige patiënten tot ernstige complicaties kan leiden.
Gezondheidswerkers lopen een groter risico om mazelen te krijgen dan de algemene bevolking vanwege hun verhoogde risico op blootstelling aan patiënten met mazelen die ziekenhuizen bezoeken.
Als u in het verleden mazelen heeft gehad of ten minste één dosis van het mazelen-, bof- en rodehondvaccin (BMR) heeft gekregen, biedt dit bescherming (immuniteit) tegen mazelen.
Richtlijnen van de Britse overheid bevelen daarom aan dat gezondheidswerkers en niet-klinisch personeel met direct patiëntencontact volledig worden gevaccineerd of over ander bewijs van immuniteit beschikken.
Toch suggereert bewijsmateriaal uit recente uitbraken van mazelen dat sommige gezondheidswerkers niet immuun zijn of niet weten of ze immuun zijn, met gevolgen voor de inspanningen om de mazelen in te dammen, de kosten en de overdracht ervan.
Het doel van deze studie is het identificeren van belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van het BMR-vaccin onder gezondheidswerkers van King's College Hospital NHS Foundation Trust (KCH).
KCH-zorgwerkers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze 18 jaar of ouder zijn en direct contact hebben met patiënten.
Daarnaast zal het onderzoek zich richten op vier subgroepen van gezondheidswerkers bij KCH: degenen die niet immuun zijn, degenen die het volledige vaccinatieschema niet hebben doorlopen, degenen die hun immuniteitsstatus niet kennen, degenen die het vaccin pas hebben gekregen nadat ze bij KCH kwamen werken. .
Dit laatste kan inzicht verschaffen in de factoren die de opname van vaccins bevorderen.
De immuniteit tegen mazelen maakt deel uit van de arbeidsgezondheidsscreening bij het KCH.
Een reeks semi-gestructureerde interviews van ongeveer 1 uur onderzoekt de ervaringen van deelnemers met het screeningsproces voor vaccins op de werkplek en de vaccinatiecampagnes tegen mazelen bij KCH; waarom ze niet zijn gevaccineerd/niet volledig zijn gevaccineerd/niet weten of ze immuun zijn/hebben besloten zich te laten vaccineren nadat ze zich bij KCH hebben aangesloten en welke maatregelen of interventies gezondheidswerkers kunnen helpen bij de beslissing of ze het BMR-vaccin moeten krijgen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een populatie van gezondheidszorgwerkers in ziekenhuizen, waaronder artsen, verpleegkundigen, gezondheidsassistenten, enz. Gezondheidswerkers zullen slechts op één locatie worden gerekruteerd (KCH).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 18 jaar en ouder
- Momenteel werkzaam als zorgmedewerker bij KCH
- Heb direct contact met patiënten
- Weet niet of ze mazelen hebben gehad en weet niet of ze ingeënt zijn
- Of: U heeft geen mazelen gehad en u heeft het BMR-vaccin niet gekregen
- Of: U heeft slechts 1 dosis van het BMR-vaccin gekregen
- Of: Het BMR-vaccin ontvangen nadat u zich bij KCH heeft aangesloten
Uitsluitingscriteria:
- Zijn <18 jaar oud
- Werk in een functie bij KCH waarbij er geen sprake is van direct contact met patiënten (bijvoorbeeld administratief of zakelijk personeel)
- U heeft in het verleden mazelen gehad of beide doses van het BMR-vaccin voordat u bij KCH kwam
- Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers
Werknemers in de gezondheidszorg bij één vertrouwen die direct patiëntcontact hebben en binnen een van de vier groepen vallen: 1) Ze zijn niet immuun voor mazelen (hebben in het verleden geen mazelen gehad en zijn niet gevaccineerd met beide doses van het MMR -vaccin), 2) Ze hebben het volledige vaccinatie -vaccin ontvangen. Deelnemen aan het vertrouwen.
|
BMR-vaccinatiestatus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen voor BMR-vaccinatie
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
In het kwalitatieve interview zullen de belemmeringen voor BMR-vaccinatie worden onderzocht
|
Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
|
Facilitators van BMR-vaccinatie
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
In het kwalitatieve interview zullen de facilitators van BMR-vaccinatie worden onderzocht
|
Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
|
Redenen om de immuniteitsstatus niet te kennen
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
Redenen voor het niet kennen van de immuniteitsstatus zullen worden onderzocht in het kwalitatieve interview
|
Verzameld op één tijdstip op één dag tijdens een kwalitatief interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van het screeningproces van het beroepsgezondheidsvaccin bij KCH
Tijdsspanne: Verzameld op één tijdstip 1 dag tijdens kwalitatief interview
|
Ervaringen van het screeningproces van het beroepsgezondheidsvaccin bij de Trust zullen worden onderzocht in het kwalitatieve interview
|
Verzameld op één tijdstip 1 dag tijdens kwalitatief interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 344919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gepseudonimiseerde transcripties van interviews worden met toestemming van de deelnemer geüpload naar het King's College London Open Research Data System.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .