- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06456788
Az MMR-oltás akadályai és elősegítői az egészségügyi dolgozók körében (BFMMRHCW)
2025. május 1. frissítette: King's College London
A King's College Hospital NHS Foundation Trust egészségügyi dolgozói körében az MMR vakcina alkalmazásának akadályainak és elősegítőinek feltárása
A kanyaró rendkívül fertőző betegség, amely egyes betegeknél súlyos szövődményeket okozhat.
Az egészségügyi dolgozóknak nagyobb a kockázata a kanyaró megbetegedésének, mint az általános népességnek, mivel nagyobb a kockázatuk a kórházba járó kanyarós betegek által okozott expozíciónak.
A múltban kanyaró, vagy legalább egy adag kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcina védelmet (immunitást) biztosít a kanyaró ellen.
Az Egyesült Királyság kormányának iránymutatásai ezért azt javasolják, hogy az egészségügyi dolgozók és a betegekkel közvetlenül érintkező nem klinikai alkalmazottak teljes körűen be legyenek oltva, vagy rendelkezzenek az immunitás egyéb bizonyítékaival.
A közelmúltbeli kanyarójárványok bizonyítékai azonban arra utalnak, hogy egyes egészségügyi dolgozók nem immunisak, vagy nem tudják, hogy immunisak-e, ami hatással van a visszaszorítási erőfeszítésekre, a költségekre és a fertőzés terjedésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az MMR vakcina alkalmazásának akadályait és elősegítőit a King's College Hospital NHS Foundation Trust (KCH) egészségügyi dolgozói körében.
A KCH egészségügyi dolgozói akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha betöltötték a 18. életévüket, és közvetlen kapcsolatban állnak betegekkel.
Emellett a kutatás a KCH egészségügyi dolgozóinak négy alcsoportjára fókuszál: akik nem immunisak, akik nem töltötték be a teljes oltási ütemtervet, akik nem ismerik immunitási állapotukat, akik csak a KCH-hoz való csatlakozás után kapták meg az oltást. .
Ez utóbbi betekintést nyújthat a vakcina felvételét elősegítő személyekbe.
A kanyaró elleni immunitás a KCH foglalkozás-egészségügyi szűrésének részét képezi.
Egy körülbelül 1 órás, félig strukturált interjúsorozat feltárja a résztvevők tapasztalatait a foglalkozás-egészségügyi vakcina-szűrési folyamatról és a KCH kanyaró elleni oltási kampányairól, hogy miért nem oltottak/nem teljesen beoltottak/nem tudják, hogy immunisak-e/az oltás mellett döntöttek; a KCH-hoz való csatlakozást követően, és milyen intézkedések vagy beavatkozások segíthetnek az egészségügyi dolgozóknak az MMR-oltás beadásának eldöntésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a kórházi egészségügyi dolgozók csoportjából toborozzák, beleértve az orvosokat, nővéreket, egészségügyi asszisztenseket stb. Az egészségügyi dolgozókat csak egy telephelyről (KCH) veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebbek
- Jelenleg egészségügyi dolgozóként dolgozik a KCH-nál
- Közvetlen kapcsolattartás a betegekkel
- Nem tudja, hogy volt-e kanyarójuk, és azt sem, hogy beoltották-e
- Vagy: Nem volt kanyaró, és nem kapott MMR-oltást
- Vagy: Csak 1 adag MMR-oltást kapott
- Vagy: megkapta az MMR vakcinát, miután csatlakozott a KCH-hoz
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- Olyan munkakörben dolgozni a KCH-nál, amely nem jár közvetlen kapcsolattal a betegekkel (pl. adminisztratív vagy üzleti személyzet)
- Volt már kanyarós a múltban, vagy mindkét adag MMR vakcina, mielőtt csatlakozott a KCH-hoz
- Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozók
Egy bizalom egészségügyi munkatársai, akik közvetlen betegkapcsolatban vannak és a négy csoport egyikébe esnek: 1) nem immunis a kanyaróhoz képest (a múltban nem voltak kanyaró, és nem oltották be az MMR -oltás mindkét adagjával), 2) nem teljesítették a teljes oltási ütemtervet (csak 1 adagot kaptak az MMR vakcinának) a bizalom.
|
MMR oltás állapota
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MMR-oltás akadályai
Időkeret: A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
A kvalitatív interjú során feltárjuk az MMR-oltás akadályait
|
A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
|
Az MMR-oltás elősegítői
Időkeret: A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
A kvalitatív interjú során feltárjuk az MMR-oltás segítőit
|
A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
|
Az immunitási állapot nem ismeretének okai
Időkeret: A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
A kvalitatív interjú során feltárjuk, hogy miért nem ismerjük az immunitás állapotát
|
A kvalitatív interjú során 1 nap egy időpontban gyűjtöttük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KCH munkahelyi egészségügyi oltási szűrési folyamatának tapasztalatai
Időkeret: A kvalitatív interjú során egy napon egy napon összegyűjtötték
|
A Munkahelyi Egészségügyi Vakcina szűrési folyamatának tapasztalatait a Trustban a kvalitatív interjúban fedezzük fel
|
A kvalitatív interjú során egy napon egy napon összegyűjtötték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 344919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A pszeudonimizált interjúk átiratait a résztvevő beleegyezésével feltöltik a King's College London Open Research Data System rendszerébe.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .