- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06457516
Porovnání účinnosti zrcadlové terapie a muzikoterapie pro trénink u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě
10. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porovnání účinnosti zrcadlové terapie a muzikoterapie pro nácvik rovnováhy a chůze u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolní studie
Randomizovaná klinická studie byla provedena u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě s velikostí vzorku 50 (25 v každé skupině).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla to jednoduše zaslepená studie.
Skupině A byla podávána zrcadlová terapie a skupině B muzikoterapie. Naše zjištění podporují alternativní hypotézu.
To ukazuje na malou velikost účinku pro BBS ve skupině A a střední velikost účinku na stupnici hodnocení chůze ve prospěch skupiny A.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ischemičtí a hemoragičtí hemiplegičtí pacienti po cévní mozkové příhodě
- pacientů ve věku 40-60 let
- žádná dysfunkce zrakového vnímání
Kritéria vyloučení:
- pacientů se zlomeninou horní nebo dolní končetiny
- pacient s komorbiditami
- pacientů s problémy se sluchem
- pacientů s kognitivními poruchami
- pacient s jiným neurologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie
|
Zrcadlo se používá k vytvoření reflexní iluze postižené končetiny s cílem přimět mozek, aby si myslel, že k pohybu došlo bez bolesti, nebo k vytvoření pozitivní vizuální zpětné vazby na pohyb končetiny.
Jde o umístění postižené končetiny za zrcadlo.
|
|
Jiný: Muzikoterapie
|
Muzikoterapie, spojenecká zdravotnická profese, klinické a na důkazech založené použití hudebních intervencí k dosažení individualizovaných cílů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BBS (berg balance scale)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre 56 znamená funkční rovnováhu.
Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Skóre ≤49 ukazuje na riziko pádů u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
|
6 měsíců
|
|
FGA (funkční stupnice hodnocení chůze)
Časové okno: 6 měsíců
|
Normální skóre na FGA by bylo považováno za >27/30; pro dospělé ve věku od 60 do 80 let by bylo normální skóre na FGA považováno za >24/30; a pro dospělé ve věku nad 80 let by bylo normální skóre považováno za >19/30
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall18/550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoHemiplegie | Dysfunkce horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno