- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06457516
Comparação da eficácia da terapia do espelho com a musicoterapia para treinamento em pacientes hemiplégicos pós-AVC
10 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparação da eficácia da terapia do espelho com a musicoterapia para treinamento de equilíbrio e marcha em pacientes hemiplégicos pós-AVC: ensaio de controle randomizado
Um ensaio clínico randomizado foi realizado em pacientes hemiplégicos pós-AVC com amostra de 50 (25 em cada grupo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi um estudo cego.
A terapia do espelho foi administrada ao grupo A e a musicoterapia foi administrada ao grupo B. Nossos resultados apoiam a hipótese alternativa.
Isso indica o tamanho do efeito pequeno para a EEB no grupo A e o tamanho do efeito moderado para a escala de avaliação da marcha em favor do grupo A.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hemiplégicos pós-AVC isquêmicos e hemorrágicos
- pacientes de 40 a 60 anos
- sem disfunção de percepção visual
Critério de exclusão:
- pacientes com fratura de membro superior ou inferior
- paciente com comorbidades
- pacientes com problemas auditivos
- pacientes com deficiência cognitiva
- paciente com outra doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia do Espelho
|
Um espelho é usado para criar uma ilusão reflexiva de um membro afetado, a fim de induzir o cérebro a pensar que o movimento ocorreu sem dor ou para criar um feedback visual positivo do movimento de um membro.
Envolve colocar o membro afetado atrás de um espelho.
|
|
Outro: Terapia musical
|
Musicoterapia, uma profissão de saúde aliada, o uso clínico e baseado em evidências de intervenções musicais para atingir objetivos individualizados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BBS (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: 6 meses
|
Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional.
Uma pontuação <45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair.
Uma pontuação ≤49 indica risco de quedas em indivíduos com AVC.
|
6 meses
|
|
FGA (escala de avaliação funcional da marcha)
Prazo: 6 meses
|
A pontuação normal na APG seria considerada >27/30; para adultos de 60 a 80 anos, o escore normal na APF seria considerado >24/30; e para adultos com mais de 80 anos, o escore normal seria considerado >19/30
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT/Batch-Fall18/550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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