- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06457516
Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der Musiktherapie für das Training bei Hemiplegikern nach Schlaganfall
10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der Musiktherapie für das Gleichgewichts- und Gangtraining bei hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall: Randomisierte Kontrollstudie
Eine randomisierte klinische Studie wurde an hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall mit einer Stichprobengröße von 50 (25 in jeder Gruppe) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine einfach verblindete Studie.
Gruppe A erhielt Spiegeltherapie und Gruppe B Musiktherapie. Unsere Ergebnisse stützen die alternative Hypothese.
Dies weist auf die geringe Effektgröße für BBS in Gruppe A und die moderate Effektgröße für die Gangbewertungsskala zugunsten von Gruppe A hin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ischämische und hämorrhagische Hemiplegiker nach Schlaganfall
- Patienten im Alter von 40-60 Jahren
- keine visuelle Wahrnehmungsstörung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Frakturen der oberen oder unteren Extremität
- Patient mit Komorbiditäten
- Patienten mit Hörproblemen
- Patienten mit kognitiven Behinderungen
- Patient mit einer anderen neurologischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spiegeltherapie
|
Ein Spiegel wird verwendet, um eine reflektierende Illusion einer betroffenen Gliedmaße zu erzeugen, um dem Gehirn vorzutäuschen, dass die Bewegung ohne Schmerzen stattgefunden hat, oder um eine positive visuelle Rückmeldung einer Gliedmaßenbewegung zu erzeugen.
Dabei wird das betroffene Glied hinter einen Spiegel gelegt.
|
|
Sonstiges: Musiktherapie
|
Musiktherapie, ein verwandter Gesundheitsberuf, der klinische und evidenzbasierte Einsatz von Musikinterventionen zur Erreichung individueller Ziele
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BBS (Bergwaage)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Wert von 56 weist auf ein funktionelles Gleichgewicht hin.
Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass bei Personen möglicherweise ein höheres Sturzrisiko besteht.
Ein Wert von ≤49 weist auf ein Sturzrisiko bei Personen mit Schlaganfall hin.
|
6 Monate
|
|
FGA (Functional Gait Assessment Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die normale Punktzahl beim FGA würde als >27/30 gelten; Für Erwachsene im Alter von 60 bis 80 Jahren würde der normale FGA-Wert als >24/30 gelten; und für Erwachsene über 80 Jahre würde der normale Wert als >19/30 gelten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/Batch-Fall18/550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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