- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06457516
Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i muzykoterapii w treningu u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i muzykoterapii w treningu równowagi i chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze: randomizowane badanie kontrolne
Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu, w próbie liczącej 50 osób (25 w każdej grupie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Grupie A zastosowano terapię lustrzaną, a grupie B muzykoterapię. Nasze ustalenia potwierdzają alternatywną hipotezę.
Wskazuje to na małą wielkość efektu dla BBS w grupie A i umiarkowaną wielkość efektu dla skali oceny chodu na korzyść grupy A.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwieniem i krwotokiem po udarze, z porażeniem połowiczym
- pacjentów w wieku 40-60 lat
- brak zaburzeń percepcji wzrokowej
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów ze złamaniem kończyny górnej lub dolnej
- pacjent z chorobami współistniejącymi
- pacjentów z problemami ze słuchem
- pacjentów z niepełnosprawnością poznawczą
- pacjent z inną chorobą neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
|
Lustro służy do tworzenia odblaskowej iluzji dotkniętej kończyny, aby oszukać mózg, aby pomyślał, że ruch odbył się bez bólu, lub aby uzyskać pozytywną wizualną informację zwrotną na temat ruchu kończyny.
Polega na umieszczeniu chorej kończyny za lustrem.
|
|
Inny: Terapia muzyczna
|
Muzykoterapia, pokrewny zawód medyczny, kliniczne i oparte na dowodach wykorzystanie interwencji muzycznych do osiągnięcia zindywidualizowanych celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BBS (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną.
Wynik < 45 wskazuje, że ryzyko upadku może być większe.
Wynik ≤49 wskazuje na ryzyko upadków u osób po udarze.
|
6 miesiąc
|
|
FGA (skala oceny chodu funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za normalny wynik w FGA uznano by > 27/30; w przypadku dorosłych w wieku od 60 do 80 lat za normalny wynik w FGA uznaje się > 24/30; a dla dorosłych w wieku powyżej 80 lat za normalny wynik uznano by > 19/30
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall18/550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
Kutahya Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarzeTurcja (Türkiye)
-
University of SalamancaZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Terapia lustrzana
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutacyjnyZaburzenie dysmorficzne ciałaPortugalia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Limacorporate S.p.aAktywny, nie rekrutujący
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy