- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06457516
Comparación de la eficacia de la terapia con espejos frente a la musicoterapia para el entrenamiento en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular
10 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación de la eficacia de la terapia con espejo frente a la musicoterapia para el entrenamiento del equilibrio y la marcha en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular: ensayo de control aleatorio
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular con un tamaño de muestra de 50 (25 en cada grupo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un estudio simple ciego.
Se administró terapia de espejo al grupo A y musicoterapia al grupo B. Nuestros hallazgos apoyan la hipótesis alternativa.
Esto indica el tamaño del efecto pequeño para BBS en el grupo A y el tamaño del efecto moderado para la escala de evaluación de la marcha a favor del grupo A.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos isquémicos y hemorrágicos post-ictus.
- pacientes de 40 a 60 años
- sin disfunción de la percepción visual
Criterio de exclusión:
- pacientes con fractura de miembro superior o inferior
- paciente con comorbilidades
- pacientes con problemas de audición
- pacientes con discapacidad cognitiva
- Paciente con otra enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia del espejo
|
Se utiliza un espejo para crear una ilusión reflectante de una extremidad afectada con el fin de engañar al cerebro haciéndole creer que el movimiento se ha producido sin dolor, o para crear una retroalimentación visual positiva del movimiento de una extremidad.
Consiste en colocar la extremidad afectada detrás de un espejo.
|
|
Otro: Terapia musical
|
Musicoterapia, una profesión de salud aliada, el uso clínico y basado en evidencia de intervenciones musicales para lograr objetivos individualizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BBS (escala de equilibrio Berg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional.
Una puntuación <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir caídas.
Una puntuación ≤49 indica riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular.
|
6 meses
|
|
FGA (escala de evaluación funcional de la marcha)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación normal en la FGA se consideraría >27/30; para adultos de 60 a 80 años, la puntuación normal en la FGA se consideraría >24/30; y para adultos mayores de 80 años, la puntuación normal se consideraría >19/30
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT/Batch-Fall18/550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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