- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06457516
Vergelijking van de effectiviteit van spiegeltherapie versus muziektherapie voor training bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte
10 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van de effectiviteit van spiegeltherapie versus muziektherapie voor evenwichts- en looptraining bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte: gerandomiseerde controlestudie
Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte, met een steekproefomvang van 50 (25 in elke groep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was een enkelblind onderzoek.
Spiegeltherapie werd gegeven aan groep A en muziektherapie aan groep B. Onze bevindingen ondersteunen de alternatieve hypothese.
Dit geeft de kleine effectgrootte aan voor BBS in groep A en de matige effectgrootte voor de loopbeoordelingsschaal ten gunste van groep A.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische en hemorragische hemiplegische patiënten na een beroerte
- patiënten in de leeftijd van 40-60 jaar
- geen visuele perceptiestoornis
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een fractuur van de bovenste of onderste ledematen
- patiënt met comorbiditeiten
- patiënten met gehoorproblemen
- patiënten met cognitieve beperkingen
- patiënt met een andere neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie
|
Een spiegel wordt gebruikt om een reflecterende illusie van een aangedaan ledemaat te creëren om de hersenen te laten denken dat een beweging zonder pijn heeft plaatsgevonden, of om positieve visuele feedback van een beweging van een ledemaat te creëren.
Hierbij wordt het aangedane ledemaat achter een spiegel geplaatst.
|
|
Ander: Muziektherapie
|
Muziektherapie, een beroep in de paramedische gezondheidszorg, het klinische en op bewijs gebaseerde gebruik van muziekinterventies om geïndividualiseerde doelen te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BBS (bergweegschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een score van 56 duidt op functioneel evenwicht.
Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
Een score van ≤49 duidt op een risico op vallen bij personen met een beroerte.
|
6 maanden
|
|
FGA (functionele loopbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De normale score op de FGA zou als >27/30 worden beschouwd; voor volwassenen in de leeftijd van 60 tot 80 jaar zou de normale score op de FGA als >24/30 worden beschouwd; en voor volwassenen ouder dan 80 jaar zou de normale score als >19/30 worden beschouwd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall18/550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spiegeltherapie
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiparese | Hemiparese na een beroertePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...WervingHartinfarct | Gezonde volwassenenTaiwan
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalBeëindigd
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalWerving
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityVoltooid
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair Accident (CVA)Verenigd Koninkrijk
-
National Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenChronische slapeloosheid gekenmerkt | Moeite met inslapen | Moeite met doorslapen | Gezond Ouder Worden en Zelfstandig Leven
-
United States Department of DefenseNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendFantoompijn in ledematenVerenigde Staten