- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457516
Sammenlign effektiviteten av speilterapi versus musikkterapi for trening hos hemiplegiske pasienter etter hjerneslag
10. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlign effektiviteten av speilterapi vs musikkterapi for balanse- og gangtrening hos hemiplegiske pasienter etter slag: randomisert kontrollforsøk
En randomisert klinisk studie ble utført på hemiplegiske post-slagpasienter med en prøvestørrelse på 50 (25 i hver gruppe).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var en enkeltblindet studie.
Speilterapi ble gitt til gruppe A og musikkterapi ble gitt til gruppe B. Funnene våre støtter den alternative hypotesen.
Dette indikerer den lille effektstørrelsen for BBS i gruppe A og den moderate effektstørrelsen for gangvurderingsskalaen til fordel for gruppe A.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- iskemiske og hemoragiske post-slag hemiplegiske pasienter
- pasienter i alderen 40-60 år
- ingen visuell persepsjon dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med brudd i øvre eller nedre ekstremiteter
- pasient med komorbiditeter
- pasienter med hørselsproblemer
- pasienter med kognitive funksjonshemminger
- pasient med annen nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi
|
Et speil brukes til å skape en reflekterende illusjon av et berørt lem for å lure hjernen til å tro at bevegelse har skjedd uten smerte, eller for å skape positiv visuell tilbakemelding av en lembevegelse.
Det innebærer å plassere den berørte lem bak et speil.
|
|
Annen: Musikkterapi
|
Musikkterapi, en alliert helseprofesjon, klinisk og evidensbasert bruk av musikkintervensjoner for å oppnå individualiserte mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS (bergbalanseskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse.
En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
En skår på ≤49 indikerer risiko for fall hos personer med hjerneslag.
|
6 måneder
|
|
FGA (funksjonell gangvurderingsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Normal poengsum på FGA vil bli vurdert som >27/30; for voksne i alderen 60 til 80 år, vil normal poengsum på FGA anses som >24/30; og for voksne over 80 år vil normalskåren anses som >19/30
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/Batch-Fall18/550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .