- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06457516
A tükörterápia és a zeneterápia hatékonyságának összehasonlítása a stroke utáni hemiplegikus betegek képzésében
2024. június 10. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A tükörterápia és a zeneterápia hatékonyságának összehasonlítása agyvérzés utáni hemiplegikus betegek egyensúly- és járásképzésében: Randomizált kontrollvizsgálat
Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek agyvérzés utáni hemiplegiás betegeken 50 fős mintával (25 minden csoportban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyetlen vak vizsgálat volt.
Az A csoport tükörterápiát, a B csoport pedig zeneterápiát kapott. Eredményeink alátámasztják az alternatív hipotézist.
Ez a BBS kis hatásméretét jelzi az A csoportban, és a járásértékelési skála mérsékelt hatását az A csoport javára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Chaudhary Muhammad Akram Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás és hemorrhagiás poszt stroke hemiplégiás betegek
- 40-60 éves betegek
- nincs vizuális észlelési zavar
Kizárási kritériumok:
- felső vagy alsó végtag törésben szenvedő betegek
- társbetegségben szenvedő beteg
- hallásproblémákkal küzdő betegek
- kognitív fogyatékkal élő betegek
- más neurológiai betegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tükörterápia
|
A tükröt arra használjuk, hogy tükröző illúziót keltsen az érintett végtagról, hogy rávegye az agyat arra, hogy azt gondolja, hogy a mozgás fájdalommentesen történt, vagy hogy pozitív vizuális visszajelzést hozzon létre a végtag mozgásáról.
Ez magában foglalja az érintett végtag tükör mögé helyezését.
|
|
Egyéb: Zeneterápia
|
Zeneterápia, rokon egészségügyi szakma, a zenei beavatkozások klinikai és bizonyítékokon alapuló alkalmazása az egyéni célok elérése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BBS (berg egyensúly skála)
Időkeret: 6 hónap
|
Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi.
A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
A ≤49 érték a szélütésben szenvedő egyének elesésének kockázatát jelzi.
|
6 hónap
|
|
FGA (funkcionális járásértékelő skála)
Időkeret: 6 hónap
|
Az FGA normál pontszáma >27/30; 60 és 80 év közötti felnőttek esetében az FGA normál pontszáma >24/30; és a 80 év feletti felnőttek esetében a normál pontszám >19/30
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPT/Batch-Fall18/550
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .