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Confronto tra l'efficacia della terapia dello specchio e la musicoterapia per la formazione nei pazienti emiplegici post-ictus

10 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Confronto tra l'efficacia della terapia dello specchio e la musicoterapia per l'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura in pazienti emiplegici post-ictus: studio di controllo randomizzato

È stato condotto uno studio clinico randomizzato su pazienti emiplegici post-ictus con un campione di 50 pazienti (25 in ciascun gruppo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato uno studio in cieco singolo. La terapia specchio è stata somministrata al gruppo A e la musicoterapia al gruppo B. I nostri risultati supportano l'ipotesi alternativa. Ciò indica la dimensione dell’effetto piccola per BBS nel gruppo A e la dimensione dell’effetto moderata per la scala di valutazione dell’andatura a favore del gruppo A.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudhary Muhammad Akram Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti emiplegici ischemici ed emorragici post-ictus
  • pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni
  • nessuna disfunzione della percezione visiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti con frattura dell'arto superiore o inferiore
  • paziente con comorbilità
  • pazienti con problemi di udito
  • pazienti con disabilità cognitive
  • paziente con altre malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio
Prodotto combinato: Terapia dello specchio
Uno specchio viene utilizzato per creare un'illusione riflettente di un arto interessato al fine di indurre il cervello a pensare che il movimento sia avvenuto senza dolore o per creare un feedback visivo positivo del movimento di un arto. Consiste nel posizionare l'arto interessato dietro uno specchio.
Altro: Musico-terapia
Altro: Musico-terapia
La musicoterapia, una professione sanitaria alleata, l'uso clinico e basato sull'evidenza di interventi musicali per raggiungere obiettivi individualizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BBS (scala di equilibrio Berg)
Lasso di tempo: 6 mesi
Un punteggio di 56 indica equilibrio funzionale. Un punteggio < 45 indica che gli individui possono essere maggiormente a rischio di caduta. Un punteggio ≤49 indica un rischio di cadute nei soggetti con ictus.
6 mesi
FGA (scala di valutazione dell'andatura funzionale)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio normale sull'FGA sarebbe considerato >27/30; per gli adulti di età compresa tra 60 e 80 anni, il punteggio normale sull'FGA sarebbe considerato >24/30; e per gli adulti di età superiore a 80 anni, il punteggio normale sarebbe considerato >19/30
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPT/Batch-Fall18/550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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