Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šalvěj: Párová intervence pro hraniční poruchu osobnosti

26. března 2026 aktualizováno: Skye Fitzpatrick, York University

Randomizovaná kontrolovaná zkušební testovací mudrc: Párová intervence pro hraniční poruchu osobnosti

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je život ohrožující a nákladná krize veřejného zdraví postihující ~ 1-3 % Severoameričanů, přičemž 10 % umírá na sebevraždu a roční náklady na zdravotní péči činí ~ 63 000 $ (kanadských dolarů)/pacient. Dále, lidé s intimními vztahy BPD jsou velmi narušeni a jejich partneři uvádějí zvýšené problémy s duševním zdravím, ale mají malý přístup k léčbě. Stávající léčby BPD jsou náročné na zdroje, jsou nedostupné a 47 % lidí s BPD na ně nereaguje. Tyto léčby také zanedbávají problémy ve vztazích a obavy o duševní zdraví intimního partnera, i když se předpokládá, že hrají klíčovou roli při udržování BPD. Intervence BPD mohou přinést silnější, rychlejší a trvalejší výsledky, pokud začlení partnery, aby se zaměřili jak na emocionální, tak na vztahové jádro BPD. Začlenění partnerů do intervencí může navíc zlepšit výsledky vztahů a duševní zdraví partnera bez dalších investic do zdrojů.

V souladu s tím členové našeho týmu vyvinuli Sage. Šalvěj pojmenovaná po rostlině, které se daří ve vztahu k jejímu ekosystému, je šalvěj krátká, 12-sezení spojená s intervencí pro lidi s BPD a jejich intimní partnery, která se zaměřuje na BPD, konflikty ve vztahu a duševní zdraví partnera. Naše nedávná nekontrolovaná studie poskytuje předběžnou podporu pro jeho účinnost.

Jako další krok při testování Sage je důležité použít návrh Randomized Controlled Trial (RCT) k identifikaci, zda je Sage účinnější než standardní péče, kterou tyto páry obvykle dostávají; podpůrná individuální psychoterapie (SIP) pro lidi s BPD a jejich partnery. Vyšetřovatelé navrhují provést první RCT Sage pro páry, kde jeden člen má BPD. Studie bude zkoumat, zda je Sage účinnější než SIP při zlepšování symptomů BPD (primární výsledek), stejně jako konfliktů ve vztazích a duševního zdraví partnera (sekundární výsledky), stejně jako řady dalších výsledků, od před intervencí až po pooperační. , a post-intervence do sledování. Bude také zkoumat faktory, které ovlivňují odpověď na léčbu, závažnost BPD a související problémy.

Až 152 párů, z nichž jeden člen má BPD, bude randomizováno pro příjem Sage nebo SIP. Měření primárních, sekundárních a explorativních výsledků zlatého standardu bude prováděno na začátku, v polovině intervence, po intervenci a po měsíčním, tříměsíčním a šestiměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

304

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Telefonní číslo: 66214 461-736-2100
  • E-mail: skyefitz@yorku.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • California
      • Toronto, California, Kanada, M3J1P3
        • Nábor
        • York University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  1. Účastník s hraniční poruchou osobnosti (BPD) splňuje úplná diagnostická kritéria pro BPD (tj. pět nebo více diagnostických kritérií BPD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5-TR)
  2. Oběma členům je minimálně 19 let
  3. Oba členové souhlasí s účastí na studiu
  4. Oba členové souhlasí s tím, aby byly hodnotící rozhovory a léčebné sezení nahrávány audio a video
  5. Oba členové bydlí v Ontariu (bez plánu opustit provincii v průběhu studie)
  6. Oba členové hovoří plynně anglicky
  7. Oba členové jsou ochotni dostávat e-maily o studii
  8. Oba členové mají pravidelný přístup k internetu ze soukromého místa pro dokončení studijních schůzek

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Závažné násilí ze strany intimních partnerů v jejich vztahu za poslední rok (schválení položek závažného násilí ze strany intimních partnerů na stupnici taktiky konfliktů-2)
  2. Kritéria DSM-5 A a B schizofrenie, která nejsou lépe zohledněna BPD
  3. Hospitalizace v posledním roce pro mánii nebo mánii v posledních třech měsících
  4. Porucha užívání látky/alkoholu, která pravděpodobně vyžaduje lékařskou intervenci (např. detoxikaci), aby se omezilo užívání
  5. Zdravotní stav, který si pravděpodobně vyžádá hospitalizaci během příštího roku
  6. Škálované skóre pod 70 v testu premorbidní funkce, což naznačuje podprůměrnou inteligenci a/nebo traumatické poranění mozku
  7. Buď účastník dyády není schopen na požádání prokázat doklad totožnosti v kterémkoli místě studie nebo není schopen na požádání poskytnout přesné telefonní číslo nebo adresu.
  8. Účastník s BPD v ​​současné době dostává empiricky podporovanou léčbu BPD a není ochoten přerušit terapii po dobu aktivní fáze léčby
  9. Pár v současné době podstupuje párovou terapii a není ochoten terapii přerušit po dobu aktivní fáze léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šalvěj
Okamžitě absolvuje 12 sezení párové psychoterapie určené k léčbě hraniční poruchy osobnosti (BPD) a současně zlepšuje fungování vztahů.
Behaviorální: Šalvěj
Sage je manuální týdenní intervence o 12 sezeních poskytovaná lidem s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a jejich intimním partnerům. Intervence Sage se skládá ze tří fází: Fáze 1, orientace a bezpečnost, která se zaměřuje na zacílení na destruktivní chování (např. pokusy o sebevraždu a sebepoškozování) tím, že poskytuje párům bezpečnostní strategie, které se zaměřují na riziko sebevraždy/krizi, vzdělávání o BPD, roli dysregulace emocí a dysfunkce intimního vztahu při jeho udržování (~tři sezení). Dále, fáze 2, komunikační a emoční dovednosti znamená, že se páry učí komunikačním dovednostem a strategiím pro identifikaci, vyjadřování a regulaci emocí (~ pět sezení). A konečně, ve fázi 3, kognitivních dovednostech a ukončení intervence, se páry naučí strategie zaměřené na negativní kognice, které vyvolávají dysregulaci emocí a dysfunkci intimních vztahů (~čtyři sezení).
Aktivní komparátor: SIP
Okamžitě obdrží 12 individuálních sezení (12 pro osoby s hraniční poruchou osobnosti (BPD), 12 pro partnery) podpůrné individuální psychoterapie (SIP).
Behaviorální: Podpůrná individuální psychoterapie
Podpůrná individuální psychoterapie (SIP) je komparátorem v naší kontrolní podmínce, který odráží vylepšenou obvyklou péči (tj. podpůrnou psychoterapii) pro osoby s BPD. Osoby s BPD i partneři budou během 12 sezení dostávat SIP sezení odděleně, vedené terapeuty. Pro oba členy páru bude SIP zahrnovat 12 sezení specifické formy podpůrné psychoterapie založené na klientocentrických, humanistických principech. Tento zásah zahrnuje vytvoření podpůrného terapeutického vztahu, vyjádření empatie a pomoc jednotlivcům, aby se cítili pochopeni. Zásah SIP je navržen tak, aby podporoval jednotlivce v prozkoumávání jejich vztahů a komunikačních vzorců, stejně jako následování vedení klienta v tom, na čem chtějí pracovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení Zanarini pro BPD (ZAN-BPD)
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Měření závažnosti BPD při rozhovoru. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží vyšší závažnost symptomů BPD.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice řešení konfliktů
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra konfliktu ve vztahu. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň řešení konfliktů.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Škála deprese, úzkosti a stresu - subškála deprese (partneři)
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň deprese.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Sebehodnotící míra úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra dysregulace emocí. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně dysregulace emocí.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Index závažnosti závislosti
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Vlastní hlášení míry problematického užívání alkoholu nebo návykových látek. Skóre se u různých látek a položek liší, ale vyšší skóre značí vyšší úrovně problematického užívání látek.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Kesslerova škála psychologické tísně-10
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra psychické tísně. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň psychického utrpení.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedný pokus o sebepoškozování Interview-upraveno
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Měření frekvence sebepoškozování a sebevražedného chování v rozhovoru. Skóre odráží frekvenci sebevražedného a sebepoškozujícího chování.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Seznam hraničních příznaků - 23
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření závažnosti BPD. Skóre se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně závažnosti BPD.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) – výběr dílčích škál
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), v polovině intervence, bezprostředně po intervenci a jeden, tři a šest měsíců po intervenci.
Self-report míra hněvu, strachu, viny, smutku, únavy, pozitivních emocí, negativních emocí. Rozsahy skóre se v jednotlivých dílčích škálách liší, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocí.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), v polovině intervence, bezprostředně po intervenci a jeden, tři a šest měsíců po intervenci.
Dotazník komunikačních vzorů - verze 23 položek
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření komunikačních vzorců
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Seznam hraničních příznaků- 23- ZPRÁVA INFORMATORA
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Míra závažnosti BPD ve zprávě informátora Skóre se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně závažnosti BPD partnera.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Dotazník stylů humoru - affiliativní subškála
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 36 týdnů.
Sebehodnotící míra humoru a pozitivních komunikačních vlastností. Skóre se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň humoru.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 36 týdnů.
Komponenta kvality vnímaného vztahu
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra spokojenosti ve vztahu. Rozsahy skóre se v jednotlivých dílčích škálách liší, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu vztahu.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Inventář spokojenosti párů – verze se 16 položkami
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra spokojenosti ve vztahu. Skóre se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň spokojenosti ve vztahu.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Schopnosti mudrců používají míru
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Využití self-report měření dovedností Sage, vytvořeného pro současné studium. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně využití dovedností Sage.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Míra využití dovedností mudrců (v relaci)
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnerům ve stavu Sage na začátku každého sezení.
Využití self-report měření dovedností Sage, vytvořeného pro současné studium. Skóre odráží, kolikrát byla dovednost použita.
Bude podáván lidem s BPD a partnerům ve stavu Sage na začátku každého sezení.
Feinbergova stručná stupnice spolurodičovství
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření zkušeností spolurodičovství. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně pozitivního spolurodičovství.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Empatická míra přesnosti
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Sebe a informátor-reportážní měření vlastních a partnerových emocí. Skóre pro každou emoci se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň emocí.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Working Alliance Inventory - Krátká forma
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnerům, stejně jako jejich terapeutům, přibližně jednou týdně od 1. do 12. týdne.
Self-report míra pracovní terapeutické aliance. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží silnější terapeutickou alianci.
Bude podáván lidem s BPD a partnerům, stejně jako jejich terapeutům, přibližně jednou týdně od 1. do 12. týdne.
Posttraumatický kontrolní seznam-5 (PCL-5)
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření symptomů PTSD. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně závažnosti PTSD.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Informant Difficultities in Emotion Regulation Scale (DERS)
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Míra emoční dysregulace podle informátora. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně dysregulace emocí uváděné informátory.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Škála deprese, úzkosti a stresu – subškála deprese (lidé s BPD)
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň deprese.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Sebehodnotící míra úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra dysregulace emocí. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně dysregulace emocí.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Zkušenosti ze stupnice hanby
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Míra studu, která se uvádí sama v sobě. Skóre se pohybuje od 25 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň studu.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Škála impulzivního chování
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra impulzivního chování. Skóre se pohybuje od 25 do 125, přičemž vyšší skóre odráží vyšší frekvenci impulzivního chování.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self Compassion Scale - Krátká forma
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 36 týdnů.
Míra sebe-soucitu v self-reports Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň sebe-soucitu.
Bude podáván lidem s BPD na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 36 týdnů.
Vícerozměrná škála vnímané sociální opory
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra vnímané sociální opory. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Předměty sexuálního fungování a uspokojení
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Jednotlivé položky měřící sexuální fungování a spokojenost. Vyšší skóre obecně odráží vyšší sexuální spokojenost nebo frekvenci sexuální aktivity.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Rozbít položky
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Jednotlivé položky měřící, zda vztah skončil.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Stupnice taktiky konfliktu-2: Subškála vyjednávání
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra vyjednávací komunikace. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň komunikace při vyjednávání.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Subjektivní stupnice prázdnoty
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra prázdnoty. Vyšší skóre odráží vyšší prázdnotu.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Inventář mezilidských problémů (IIP) - subškála BPD
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření interpersonálních problémů v BPD. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň mezilidských problémů.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Index závažnosti závislosti
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Vlastní hlášení míry problematického užívání alkoholu nebo návykových látek. Skóre se u různých látek a položek liší, ale vyšší skóre značí vyšší úrovně problematického užívání látek.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Kesslerova škála psychologické tísně-10
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra psychické tísně. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň psychického utrpení.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Stručný přehled psychosociálního fungování
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra sociálního fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre odráží větší potíže v sociálním fungování.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Krátká forma (12) Zdravotní průzkum
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření zdraví
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Barrattova škála impulzivity-11
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra impulzivity
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Columbia Suicide Stupnice závažnosti – sekce Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Interview měřítko sebevražedných myšlenek. Přítomnost a intenzita sebevražedných myšlenek jsou hodnoceny samostatně a jsou v rozmezí od 0 do 5 a 0 až 25, přičemž vyšší skóre odráží vyšší závažnost.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Škála disociativních zkušeností II
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Vlastní hlášení míry disociace. Vyšší skóre odráží vyšší úrovně disociace.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Využití duševního zdraví
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Kvalitativní rozhovor měřítka využití služeb duševního zdraví.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Rozhovor o míře četnosti návštěv pohotovostí a jejich důvodech.
Bude podáván pouze lidem s BPD na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Položky kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Tři položky měřící zdraví, fyzické fungování, kvalitu života. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vnímané zdraví, pracovní fungování nebo kvalitu života.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Revidovaná škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Měření osamělosti v self-reportu Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň osamělosti.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Dotazník regulace emocí
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Míra použití strategie potlačení a přehodnocení emocí. Skóre se pohybuje od 4 do 28 pro potlačení a 6 až 42 pro přehodnocení, přičemž vyšší skóre odráží použití vyšší strategie regulace emocí.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Dotazník o vztazích
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
4-položková míra uchycení. Každý styl přílohy je hodnocen na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru každého stylu přílohy.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Mentalizační stupnice
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra mentalizace. Skóre se pohybuje od 28 do 140.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Dotazník interpersonálních potřeb
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra vnímané zátěže a zmařené sounáležitosti. Vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně vnímané zátěže a zmařené sounáležitosti.
Bude podáván lidem s BPD a partnery na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Test rolí a reakcí v dyádách (TORRID)
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report měření rolí partnerů lidí s BPD a jejich zkušeností v jejich vztahu. Skóre se pohybuje v závislosti na subškále, přičemž vyšší skóre odráží vyšší identifikaci s danou rolí.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Stupnice hodnocení zátěže
Časové okno: Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Self-report míra zátěže. Rozsahy skóre se liší napříč subškálami, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň zátěže.
Bude podáván pouze partnerům na začátku (před intervencí), šest týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů a 36 týdnů.
Spokojenost s terapií a revidovaná škála terapeuta (STTS-R)
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a partnerům bezprostředně po intervenci (12 týdnů).
Self-report míra spokojenosti s intervencí a terapeutem. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru spokojenosti s intervencí a terapeutem.
Bude podáván lidem s BPD a partnerům bezprostředně po intervenci (12 týdnů).
Vzorek behaviorální komunikace
Časové okno: Bude podáván lidem s BPD a jejich partnerům ve stavu Sage pouze při prvním a posledním zásahu.
Videozáznam páru, jak diskutují o problému v jejich vztahu. Vzorek je poté zakódován pomocí spolehlivého a platného kódovacího systému pro adaptivní a maladaptivní komunikační chování.
Bude podáván lidem s BPD a jejich partnerům ve stavu Sage pouze při prvním a posledním zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Spolupracovníci

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 495689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou umístěna na veřejném online úložišti dat za účelem jejich sdílení s širší vědeckou komunitou, abychom podpořili integritu a transparentnost našeho výzkumu a umožnili ostatním výzkumníkům replikovat naše výsledky z otevřeného vědeckého rámce.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků primární studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šalvěj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit