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Sage : une intervention en couple pour le trouble de la personnalité limite

12 juin 2024 mis à jour par: Skye Fitzpatrick, York University

Un essai contrôlé randomisé testant Sage : une intervention de couple pour le trouble de la personnalité limite

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une crise de santé publique coûteuse et potentiellement mortelle qui touche environ 1 à 3 % des Nord-Américains, dont 10 % se suicident et des coûts de santé annuels d'environ 63 000 $ (dollars canadiens)/patient. De plus, les relations intimes des personnes atteintes de trouble borderline sont fortement perturbées et leurs partenaires signalent des problèmes de santé mentale élevés mais un accès limité au traitement. Les traitements existants contre le trouble borderline nécessitent beaucoup de ressources, sont inaccessibles et 47 % des personnes atteintes de trouble borderline n'y répondent pas. Ces traitements négligent également les problèmes relationnels et les problèmes de santé mentale du partenaire intime, même si on pense qu'ils jouent un rôle clé dans le maintien du trouble borderline. Les interventions liées au trouble borderline peuvent produire des résultats plus forts, plus rapides et plus durables si elles intègrent des partenaires pour cibler à la fois le cœur émotionnel et relationnel du trouble borderline. De plus, l’intégration des partenaires dans les interventions peut améliorer les résultats relationnels et la santé mentale des partenaires sans investissements de ressources supplémentaires.

En conséquence, les membres de notre équipe ont développé Sage. Nommé d'après une plante qui prospère en relation avec son écosystème, Sage est une brève intervention conjointe de 12 séances destinée aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires intimes qui cible le trouble borderline, les conflits relationnels et la santé mentale du partenaire. Notre récent essai non contrôlé fournit un soutien préliminaire à son efficacité.

Comme prochaine étape du test de Sage, il est essentiel d'utiliser un modèle d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour déterminer si Sage est plus efficace que les soins standard que ces couples reçoivent généralement ; psychothérapie individuelle de soutien (SIP) pour les personnes atteintes de trouble borderline et leurs partenaires. Les enquêteurs proposent de mener le premier ECR de Sage pour les couples dont un membre souffre de trouble borderline. L'étude examinera si Sage est plus efficace que SIP pour améliorer les symptômes du trouble borderline (résultat principal), ainsi que les conflits relationnels et la santé mentale du partenaire (résultats secondaires), ainsi qu'une gamme d'autres résultats, de avant à après l'intervention. , et post-intervention au suivi. Il étudiera également les facteurs qui influencent la réponse au traitement, la gravité du trouble borderline et les problèmes associés.

Jusqu'à 152 couples dont un membre atteint de trouble borderline seront randomisés pour recevoir Sage ou SIP. Des mesures de référence des résultats primaires, secondaires et exploratoires seront administrées au départ, à mi-intervention, après l'intervention et lors d'un suivi d'un mois, de trois mois et de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

304

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Numéro de téléphone: 66214 461-736-2100
  • E-mail: skyefitz@yorku.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

  1. Le participant atteint d'un trouble de la personnalité limite (TBD) répond à tous les critères de diagnostic du trouble borderline (c'est-à-dire cinq critères diagnostiques ou plus du trouble borderline selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5-TR)
  2. Les deux membres ont au moins 19 ans
  3. Les deux membres consentent à participer à l'étude
  4. Les deux membres consentent à ce que les entretiens d'évaluation et les séances de traitement soient enregistrés en audio et en vidéo.
  5. Les deux membres résident en Ontario (sans avoir l'intention de quitter la province au cours de l'étude).
  6. Les deux membres parlent couramment l’anglais.
  7. Les deux membres sont prêts à recevoir des e-mails concernant l'étude
  8. Les deux membres disposent d'un accès régulier à Internet depuis un lieu privé pour terminer leurs rendez-vous d'études.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Violence grave entre partenaires intimes dans leur relation au cours de l'année écoulée (Approbation des éléments de violence grave entre partenaires intimes sur l'échelle de tactiques de conflit-2)
  2. Critères A et B du DSM-5 de la schizophrénie, pas mieux pris en compte par le trouble borderline
  3. Hospitalisation au cours de la dernière année pour manie ou manie au cours des trois derniers mois
  4. Un trouble lié à la consommation de substances/alcool qui est susceptible de nécessiter une intervention médicale (par exemple, une désintoxication) pour réduire la consommation
  5. Une condition médicale susceptible de nécessiter une hospitalisation au cours de la prochaine année
  6. Score échelonné inférieur à 70 au test de fonctionnement prémorbide, suggérant une intelligence inférieure à la moyenne et/ou un traumatisme crânien
  7. Soit le participant à la dyade n'est pas en mesure de présenter une preuve d'identité sur demande à tout moment de l'étude, soit il n'est pas en mesure de fournir un numéro de téléphone ou une adresse précis sur demande.
  8. Le participant atteint de trouble borderline reçoit actuellement un traitement contre le trouble borderline soutenu empiriquement et n'est pas disposé à interrompre le traitement pendant la durée de la phase de traitement active.
  9. Le couple suit actuellement une thérapie de couple et ne souhaite pas interrompre la thérapie pendant la durée de la phase active de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sage
Reçoit immédiatement 12 séances de psychothérapie de couple conçues pour traiter le trouble de la personnalité limite (TPL) et améliore simultanément le fonctionnement relationnel.
Comportemental: Sage
Sage est une intervention hebdomadaire manuelle de 12 séances dispensée aux personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TBD) et à leurs partenaires intimes. L'intervention Sage comprend trois phases : Phase 1, orientation et sécurité qui se concentre sur le ciblage des comportements destructeurs (par exemple, tentatives de suicide et engagement d'automutilation) en fournissant aux couples des stratégies de sécurité ciblant le risque/crise suicidaire, l'éducation sur le trouble borderline, le rôle de dérèglement émotionnel et dysfonctionnement de la relation intime dans son maintien (~trois séances). Ensuite, la phase 2, compétences de communication et émotionnelles, implique que les couples apprennent des compétences de communication et des stratégies pour identifier, exprimer et réguler les émotions (~ cinq séances). Enfin, au cours de la phase 3, compétences cognitives et fin de l'intervention, les couples apprennent des stratégies pour cibler les cognitions négatives qui suscitent une dérégulation des émotions et un dysfonctionnement des relations intimes (~ quatre séances).
Comparateur actif: Siroter
Reçoit immédiatement 12 séances individuelles chacune (12 pour les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TBD), 12 pour les partenaires) de psychothérapie individuelle de soutien (SIP).
Comportemental: Psychothérapie individuelle de soutien
La psychothérapie individuelle de soutien (SIP) est un comparateur dans notre condition de contrôle qui reflète les soins habituels améliorés (c'est-à-dire la gestion de cas/psychothérapie de soutien) pour les personnes atteintes de trouble borderline. Les personnes atteintes de trouble borderline et leurs partenaires recevront des séances SIP séparément au cours de 12 séances, dispensées par des thérapeutes. Pour les deux membres du couple, le SIP impliquera 12 séances d'une forme spécifique de psychothérapie de soutien (appelée dans d'autres essais gestion de cas ; Linehan et al., 2015) qui a été utilisée avec succès comme contrôle de soins standard pour les contacts thérapeutiques individuels. dans les ECR sur le traitement du trouble borderline (Linehan et al., 2015). Cette intervention implique de procéder à une évaluation des besoins, de fournir des ressources/informations (par exemple, des références), d'offrir une assistance en cas de problèmes de vie (par exemple, une expulsion) et de fournir des réponses de soutien et d'empathie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble borderline (ZAN-BPD)
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'entretien de la gravité du trouble borderline. Les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes du trouble borderline.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résolution des conflits
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du conflit relationnel. Les scores vont de 0 à 52, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de résolution des conflits.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - sous-échelle de dépression (partenaires)
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la dépression. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de dépression plus élevés.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG-7)
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d’anxiété plus élevés.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la dérégulation des émotions. Les scores varient de 36 à 180, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de dérégulation émotionnelle.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Indice de gravité de la dépendance
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la consommation problématique d'alcool ou de substances. Les scores varient selon les substances et les éléments, mais des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de consommation problématique de substances.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de détresse psychologique Kessler-10
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique. Les scores varient de 10 à 50, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur la tentative de suicide et l'automutilation - modifié
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'entretien de la fréquence des automutilations et des comportements suicidaires. Les scores reflètent la fréquence des comportements suicidaires et d’automutilation.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Liste des symptômes limites – 23
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la gravité du trouble borderline. Les scores vont de 0 à 92, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de gravité du trouble borderline.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) - sélectionnez des sous-échelles
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et un, trois et six mois après l'intervention.
Mesure d'auto-évaluation de la colère, de la peur, de la culpabilité, de la tristesse, de la fatigue, des émotions positives et négatives. Les plages de scores varient selon les sous-échelles, les scores plus élevés reflétant des niveaux d’émotion plus élevés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), à mi-parcours de l'intervention, immédiatement après l'intervention et un, trois et six mois après l'intervention.
Questionnaire sur les modèles de communication - version à 23 éléments
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation des modèles de communication
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Liste des symptômes limites – RAPPORT DE 23 INFORMATEURS
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure rapportée par les informateurs de la gravité du trouble borderline. Les scores varient de 0 à 92, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de gravité du trouble borderline du partenaire.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Questionnaire sur les styles d'humour - sous-échelle d'affiliation
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), 12 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de l'humour et des qualités de communication positives. Les scores vont de 8 à 56, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'humour plus élevés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), 12 semaines et 36 semaines.
Composante de qualité relationnelle perçue
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la satisfaction relationnelle. Les plages de scores varient selon les sous-échelles, les scores plus élevés reflétant une qualité relationnelle plus élevée.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Inventaire de satisfaction des couples – version 16 éléments
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la satisfaction relationnelle. Les scores vont de 0 à 81, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'utilisation des compétences Sage
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Utilisation de la mesure d'auto-évaluation des compétences Sage, créée pour la présente étude. Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d’utilisation des compétences Sage.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'utilisation des compétences Sage (en séance)
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires en condition Sage au début de chaque séance.
Utilisation de la mesure d'auto-évaluation des compétences Sage, créée pour la présente étude. Les scores reflètent le nombre de fois qu'une compétence a été utilisée.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires en condition Sage au début de chaque séance.
Échelle de coparentalité Feinberg
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation des expériences de coparentalité. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de coparentalité positive.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure de précision empathique
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure de soi et de l'informateur de ses propres émotions et de celles de son partenaire. Les scores pour chaque émotion vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’émotion plus élevés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Inventaire de l'Alliance de travail - Forme abrégée
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires, ainsi qu'à leurs thérapeutes, environ une fois par semaine, de la première à la douzième semaine.
Mesure d'auto-évaluation de l'alliance thérapeutique efficace. Les scores varient de 12 à 60, les scores plus élevés reflétant une alliance thérapeutique plus forte.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires, ainsi qu'à leurs thérapeutes, environ une fois par semaine, de la première à la douzième semaine.
Liste de contrôle post-traumatique-5 (PCL-5)
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation des symptômes du SSPT. Les scores varient de 0 à 80, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de gravité du SSPT.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle des difficultés des informateurs dans la régulation des émotions (DERS)
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure du rapport des informateurs sur la dérégulation des émotions. Les scores varient de 8 à 40, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de dérégulation émotionnelle signalés par les informateurs.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - sous-échelle de dépression (personnes atteintes de trouble borderline)
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la dépression. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de dépression plus élevés.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG-7)
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d’anxiété plus élevés.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la dérégulation des émotions. Les scores varient de 36 à 180, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de dérégulation émotionnelle.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Expériences de honte à l’échelle
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la honte. Les scores vont de 25 à 100, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de honte plus élevés.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de comportement impulsif
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du comportement impulsif. Les scores varient de 25 à 125, les scores les plus élevés reflétant une fréquence plus élevée de comportements impulsifs.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle d'auto-compassion - Forme courte
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), 12 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de l'auto-compassion Les scores varient de 12 à 60, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), 12 semaines et 36 semaines.
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du soutien social perçu. Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Éléments de fonctionnement et de satisfaction sexuels
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Éléments singuliers mesurant le fonctionnement et la satisfaction sexuels. Des scores plus élevés reflètent généralement une satisfaction sexuelle ou une fréquence d’activité sexuelle plus élevée.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Séparer les objets
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Éléments singuliers mesurant si la relation est terminée.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle 2 des tactiques de conflit : sous-échelle de négociation
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la communication de négociation. Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de communication de négociation plus élevés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de vide subjectif
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du vide. Des scores plus élevés reflètent un vide plus élevé.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP) - Sous-échelle BPD
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation des problèmes interpersonnels dans le trouble borderline. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de problèmes interpersonnels.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Indice de gravité de la dépendance
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la consommation problématique d'alcool ou de substances. Les scores varient selon les substances et les éléments, mais des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de consommation problématique de substances.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de détresse psychologique Kessler-10
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique. Les scores varient de 10 à 50, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du fonctionnement social. Les scores vont de 0 à 44, les scores plus élevés reflétant davantage de difficultés de fonctionnement social.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Formulaire abrégé (12) Enquête sur la santé
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la santé
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle d'impulsivité de Barratt-11
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia - Section Idées suicidaires
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'entretien des idées suicidaires. La présence et l'intensité des idées suicidaires sont notées séparément et varient respectivement de 0 à 5 et de 0 à 25, les scores plus élevés reflétant une gravité plus élevée.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Expériences dissociatives échelle II
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la dissociation. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de dissociation plus élevés.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Utilisation de la santé mentale
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Entretien qualitatif sur la mesure de l'utilisation des services de santé mentale.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Visites aux urgences
Délai: Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Entretien sur la mesure de la fréquence des visites aux urgences et des raisons de celles-ci.
Il sera administré uniquement aux personnes atteintes de trouble borderline au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Articles sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Trois éléments mesurant la santé, le fonctionnement physique et la qualité de vie. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant une meilleure perception de la santé, du fonctionnement au travail ou de la qualité de vie.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de solitude révisée de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la solitude Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés reflétant des niveaux de solitude plus élevés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure de l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions de suppression et de réévaluation. Les scores varient de 4 à 28 pour la suppression et de 6 à 42 pour la réévaluation, les scores plus élevés reflétant une utilisation plus importante de stratégies de régulation des émotions.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Questionnaire relationnel
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'attachement en 4 éléments. Chaque style d'attachement est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une mesure plus élevée de chaque style d'attachement.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle de mentalisation
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la mentalisation. Les scores vont de 28 à 140.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation de la lourdeur perçue et de l'appartenance contrariée. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de fardeau perçu et d’appartenance contrariée.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Test de rôles et de réactions dans les dyades (TORRID)
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation des rôles joués par les partenaires des personnes atteintes de trouble borderline et de leurs expériences dans leur relation. Les scores varient en fonction de la sous-échelle, les scores plus élevés reflétant une plus grande identification au rôle en question.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Échelle d'évaluation du fardeau
Délai: Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
Mesure d'auto-évaluation du fardeau. Les plages de scores varient selon les sous-échelles, les scores plus élevés reflétant des niveaux de fardeau plus élevés.
Il sera administré uniquement aux partenaires au départ (pré-intervention), six semaines, 12 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 36 semaines.
L'échelle de satisfaction à l'égard de la thérapie et du thérapeute révisée (STTS-R)
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires immédiatement après l'intervention (12 semaines).
Mesure d'auto-évaluation de la satisfaction à l'égard de l'intervention et du thérapeute. Les scores varient de 12 à 60, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de l'intervention et du thérapeute.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires immédiatement après l'intervention (12 semaines).
Échantillon de communication comportementale
Délai: Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires dans la condition Sage uniquement lors de la première et de la dernière séance d'intervention.
Un enregistrement vidéo du couple discutant d'un problème dans leur relation. L'échantillon est ensuite codé à l'aide d'un système de codage fiable et valide pour les comportements de communication adaptatifs et inadaptés.
Il sera administré aux personnes atteintes de trouble borderline et à leurs partenaires dans la condition Sage uniquement lors de la première et de la dernière séance d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Collaborateurs

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 495689

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront publiées sur un référentiel de données public en ligne dans le but de les partager avec la communauté scientifique au sens large, de promouvoir l'intégrité et la transparence de nos recherches et de permettre à d'autres chercheurs de reproduire nos résultats à partir d'un cadre scientifique ouvert.

Délai de partage IPD

Suite à la publication des principaux résultats de l’étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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