Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sage: En parintervention for borderline personlighedsforstyrrelse

26. marts 2026 opdateret af: Skye Fitzpatrick, York University

En randomiseret kontrolleret forsøgstest af vismand: En parintervention for borderline personlighedsforstyrrelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en livstruende, kostbar folkesundhedskrise, der påvirker ~1-3 % af nordamerikanerne, hvor 10 % dør af selvmord og årlige sundhedsudgifter på ~$63k (canadiske dollars)/patient. Ydermere er personer med BPDs intime forhold stærkt forstyrrede, og deres partnere rapporterer forhøjede psykiske problemer, men ringe adgang til behandling. Eksisterende BPD-behandlinger er ressourcetunge, utilgængelige, og 47 % af mennesker med BPD reagerer ikke på dem. Disse behandlinger forsømmer også forholdsproblemer og intime partners mentale sundhedsproblemer, selvom de menes at spille en nøglerolle i BPD-vedligeholdelse. BPD-interventioner kan give stærkere, hurtigere og mere holdbare resultater, hvis de inkorporerede partnere for at målrette både den følelsesmæssige og relationsmæssige kerne af BPD. Desuden kan inkorporering af partnere i interventioner forbedre relationsresultater og partnerens mentale sundhed uden yderligere ressourceinvesteringer.

Derfor udviklede medlemmer af vores team Sage. Sage er opkaldt efter en plante, der trives i forhold til sit økosystem, og er en kort, 12-sessions fælles intervention for mennesker med BPD og deres intime partnere, der er rettet mod BPD, forholdskonflikter og partnerens mentale sundhed. Vores nylige ukontrollerede forsøg giver foreløbig støtte til dets effektivitet.

Som et næste trin i at teste Sage er det afgørende at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at identificere, om Sage er mere effektiv end standardbehandling, som disse par typisk modtager; understøttende individuel psykoterapi (SIP) for mennesker med BPD og deres partnere. Efterforskerne foreslår at udføre den første RCT af Sage for par, hvor et medlem har BPD. Undersøgelsen vil undersøge, om Sage er mere effektiv end SIP til at forbedre BPD-symptomer (primært resultat), såvel som relationskonflikt og partnerens mentale sundhed (sekundære resultater), såvel som en række andre resultater, fra før- til post-intervention , og post-intervention til opfølgning. Det vil også undersøge faktorer, der påvirker behandlingsrespons, BPD-sværhedsgrad og relaterede problemer.

Op til 152 par, hvor et medlem har BPD, vil blive randomiseret til at modtage Sage eller SIP. Guldstandardmål for primære, sekundære og eksplorative resultater vil blive administreret ved baseline, midt-intervention, post-intervention og en måneds, tre måneders og seks måneders opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

304

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Telefonnummer: 66214 461-736-2100
  • E-mail: skyefitz@yorku.ca

Studiesteder

    • California
      • Toronto, California, Canada, M3J1P3
        • Rekruttering
        • York University
        • Ledende efterforsker:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Deltager med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) opfylder de fulde diagnostiske kriterier for BPD (dvs. fem eller flere BPD diagnostiske kriterier i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5-TR)
  2. Begge medlemmer er mindst 19 år
  3. Begge medlemmer giver samtykke til studiedeltagelse
  4. Begge medlemmer giver samtykke til at få optaget vurderingssamtaler og behandlingssessioner på lyd- og video
  5. Begge medlemmer er bosat i Ontario (uden plan om at forlade provinsen i løbet af studiet)
  6. Begge medlemmer taler flydende engelsk
  7. Begge medlemmer er villige til at modtage e-mails om undersøgelsen
  8. Begge medlemmer har regelmæssig internetadgang fra et privat sted til gennemførelse af studieaftaler

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Alvorlig vold i nære relationer i deres forhold inden for det seneste år (godkendelse af emner vedrørende alvorlig intim partnervold på Conflict Tactics Scale-2)
  2. DSM-5-kriterierne A og B for skizofreni, der ikke er bedre redegjort for af BPD
  3. Hospitalsindlæggelse inden for det seneste år for mani, eller mani inden for de seneste tre måneder
  4. En stof-/alkoholbrugsforstyrrelse, der sandsynligvis vil kræve medicinsk intervention (f.eks. afgiftning) for at reducere brugen
  5. En medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse inden for det næste år
  6. Skaleret score under 70 på testen af ​​præmorbid funktionsevne, hvilket tyder på intelligens under gennemsnittet og/eller traumatisk hjerneskade
  7. En af deltagerne i dyaden er ikke i stand til at vise bevis for identifikation efter anmodning på noget tidspunkt i hele undersøgelsen eller er ikke i stand til at oplyse et nøjagtigt telefonnummer eller adresse efter anmodning.
  8. Deltageren med BPD modtager i øjeblikket en empirisk understøttet BPD-behandling og er uvillig til at pause behandlingen i løbet af den aktive behandlingsfase
  9. Parret er i øjeblikket i parterapi og er uvillige til at pause terapien i den aktive behandlingsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salvie
Modtager øjeblikkeligt 12 sessioner af parpsykoterapi designet til at behandle borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) og forbedrer parforholdets funktion samtidigt.
Sage er en 12-sessions manualiseret ugentlig intervention, der leveres til personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) og deres intime partnere. Sage-interventionen består af tre faser: Fase 1, orientering og sikkerhed, som fokuserer på at målrette destruktiv adfærd (f.eks. selvmordsforsøg og selvskadeengagement) ved at give par sikkerhedsstrategier, der er målrettet mod selvmordsrisiko/-krise, undervisning om BPD, rollen som følelsesdysregulering og dysfunktion i intimt forhold til at opretholde det (~tre sessioner). Dernæst, fase 2, indebærer kommunikations- og følelsesfærdigheder, at par lærer kommunikationsevner og strategier til at identificere, udtrykke og regulere følelser (~fem sessioner). Til sidst, i fase 3, kognitive færdigheder og interventionsafslutning, lærer par strategier til at målrette mod negative kognitioner, der fremkalder følelsesmæssig dysregulering og dysfunktion i intimt forhold (~fire sessioner).
Aktiv komparator: Nippe til
Modtager øjeblikkeligt 12 individuelle sessioner hver (12 for personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), 12 for partnere) med støttende individuel psykoterapi (SIP).
Støttende individuel psykoterapi (SIP) er en komparator i vores kontroltilstand, der afspejler forbedret sædvanlig behandling (dvs. støttende psykoterapi) for personer med BPD. Både personer med BPD og partnere vil modtage SIP-sessioner separat over forløbet af 12 sessioner, leveret af terapeuter. For begge medlemmer af parret vil SIP involvere 12 sessioner af en specifik form for støttende psykoterapi baseret på klientcentrerede, humanistiske principper. Denne intervention involverer at skabe et støttende terapeutisk forhold, udtrykke empati og hjælpe enkeltpersoner med at føle sig forstået. SIP-interventionen er designet til at støtte enkeltpersoner i at udforske deres relationer og kommunikationsmønstre samt følge klientens ledelse på, hvad de ønsker at arbejde med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Interviewmål for sværhedsgraden af ​​BPD. Scorer varierer fra 0 til 36, hvor højere score afspejler højere sværhedsgrad af BPD-symptomer.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konfliktløsningsskala
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for relationskonflikt. Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score afspejler højere niveauer af konfliktløsning.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Depression, angst og stress-skala - depression-underskala (partnere)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for depression. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler højere niveauer af depression.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for angst. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler højere niveauer af angst.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for følelsesdysregulering. Scorer varierer fra 36 til 180, hvor højere score afspejler højere niveauer af følelsesmæssig dysregulering.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Indeks for sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for problematisk alkohol- eller stofbrug. Scoren varierer på tværs af stoffer og varer, men højere score indikerer højere niveauer af problematisk stofbrug.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Kessler Psychological Distress Scale-10
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for psykiske lidelser. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score afspejler højere niveauer af psykologisk lidelse.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg Selvskade Interview-modificeret
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Interviewmål for hyppigheden af ​​selvskade og selvmordsadfærd. Scoren afspejler hyppigheden af ​​selvmords- og selvskadende adfærd.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Borderline-symptomliste- 23
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for BPD sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0 til 92, med højere score, der afspejler højere niveauer af BPD sværhedsgrad.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Positive og Negative Affect Schedule (PANAS) - vælg underskalaer
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og en, tre og seks måneder efter interventionen.
Selvrapportering mål for vrede, frygt, skyld, tristhed, træthed, positive følelser, negative følelser. Scoreintervaller varierer på tværs af underskalaer, hvor højere score afspejler højere niveauer af følelser.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), halvvejs i interventionen, umiddelbart efter interventionen og en, tre og seks måneder efter interventionen.
Communication Patterns Questionnaire-23 item version
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for kommunikationsmønstre
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Borderline Symptom List- 23-INFORMANT RAPPORT
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Informant-rapport mål for BPD-sværhedsgrad Scorer varierer fra 0 til 92, hvor højere score afspejler højere niveauer af partnerens BPD-alvorlighed.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Humor Styles Spørgeskema - affiliativ underskala
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for humor og positive kommunikationsegenskaber. Resultaterne varierer fra 8 til 56, hvor højere score afspejler højere niveauer af humor.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 36 uger.
Opfattet relationskvalitetskomponent
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for forholdstilfredshed. Resultatintervaller varierer på tværs af underskalaer, hvor højere score afspejler højere forholdskvalitet.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Partilfredshedsopgørelse - version med 16 varer
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for forholdstilfredshed. Scorer varierer fra 0 til 81, hvor højere score afspejler højere niveauer af forholdstilfredshed.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Sage færdigheder brug mål
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Brug af selvrapporteringsmål for Sage-færdigheder, oprettet til nuværende undersøgelse. Scorer varierer fra 0 til 60, med højere score, der afspejler højere niveauer af brug af Sage-færdigheder.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Mål for brug af vismandsfærdigheder (i session)
Tidsramme: Det vil blive administreret til personer med BPD og partnere i Sage-tilstanden i begyndelsen af ​​hver session.
Brug af selvrapporteringsmål for Sage-færdigheder, oprettet til nuværende undersøgelse. Scoren afspejler antallet af gange, en færdighed blev brugt.
Det vil blive administreret til personer med BPD og partnere i Sage-tilstanden i begyndelsen af ​​hver session.
Feinberg Brief Co-Parenting Scale
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af samforældreoplevelser. Scoringer spænder fra 0 til 72, hvor højere score afspejler højere niveauer af positiv co-forældre.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Empatisk nøjagtighedsmål
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selv- og informant-rapporter mål for egne og ens partners følelser. Scorer for hver følelse spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af følelser.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Working Alliance Inventory- Kort formular
Tidsramme: Det vil blive administreret til personer med BPD og partnere, såvel som deres terapeuter, cirka ugentligt fra uge 1 til 12.
Selvrapporteringsmåling af fungerende terapeutisk alliance. Scorer varierer fra 12 til 60, med højere score, der afspejler en stærkere terapeutisk alliance.
Det vil blive administreret til personer med BPD og partnere, såvel som deres terapeuter, cirka ugentligt fra uge 1 til 12.
Posttraumatisk tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering af PTSD-symptomer. Scorer varierer fra 0 til 80, med højere score, der afspejler højere niveauer af PTSD-sværhedsgrad.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Informant Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Informant-rapport mål for følelsesdysregulering. Scorer varierer fra 8 til 40, hvor højere score afspejler højere niveauer af informantrapporteret følelsesdysregulering.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Depression, angst og stress skala - depression subskala (mennesker med BPD)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for depression. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler højere niveauer af depression.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for angst. Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler højere niveauer af angst.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for følelsesdysregulering. Scorer varierer fra 36 til 180, hvor højere score afspejler højere niveauer af følelsesmæssig dysregulering.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Erfaringer af Skamskala
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for skam. Scorer varierer fra 25 til 100, hvor højere score afspejler højere niveauer af skam.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Impulsiv adfærdsskala
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for impulsiv adfærd. Scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score afspejler højere frekvens af impulsiv adfærd.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Self Compassion Scale-Kort form
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af selvmedfølelse Scorer varierer fra 12 til 60, hvor højere score afspejler højere niveauer af selvmedfølelse.
Det vil blive administreret personer med BPD ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 36 uger.
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for oplevet social støtte. Scorer varierer fra 1 til 7, hvor højere score afspejler højere niveauer af opfattet social støtte.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Seksuel funktion og tilfredsstillelse elementer
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Enkelte elementer, der måler seksuel funktion og tilfredshed. Højere score afspejler generelt højere seksuel tilfredsstillelse eller hyppighed af seksuel aktivitet.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Bryd genstande op
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Enkelte elementer, der måler, om forholdet er afsluttet.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Konflikttaktik skala-2: Forhandlingsunderskala
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af forhandlingskommunikation. Resultaterne varierer fra 0 til 36, hvor højere score afspejler højere niveauer for forhandlingskommunikation.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Subjektiv tomhedsskala
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for tomhed. Højere score afspejler højere tomhed.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Inventory of Interpersonal Problems (IIP) - BPD subscale
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af interpersonelle problemer i BPD. Scorer varierer fra 0 til 72, hvor højere score afspejler højere niveauer af interpersonelle problemer.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Indeks for sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for problematisk alkohol- eller stofbrug. Scoren varierer på tværs af stoffer og varer, men højere score indikerer højere niveauer af problematisk stofbrug.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Kessler Psychological Distress Scale-10
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for psykiske lidelser. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score afspejler højere niveauer af psykologisk lidelse.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for social funktion. Scorer varierer fra 0 til 44, hvor højere score afspejler flere vanskeligheder med social funktion.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Kort formular (12) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for sundhed
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Barratt Impulsivitetsskala-11
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for impulsivitet
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Columbia selvmordssværhedsgradsskala - afsnittet om selvmordstanker
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Interviewmål for selvmordstanker. Tilstedeværelsen og intensiteten af ​​selvmordstanker bedømmes separat og varierer fra henholdsvis 0 til 5 og 0 til 25, med højere score, der afspejler højere sværhedsgrad.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Dissociative oplevelser Skala II
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporterende mål for dissociation. Højere score afspejler højere niveauer af dissociation.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Udnyttelse af mental sundhed
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Kvalitativt interview af mål for udnyttelse af psykiatrien.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Interview af måling af hyppighed af akutmodtagelsesbesøg og årsager hertil.
Det vil kun blive givet til personer med BPD ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Livskvalitetsartikler fra Verdenssundhedsorganisationen
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Tre punkter, der måler sundhed, fysisk funktion, livskvalitet. Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score afspejler højere opfattet sundhed, arbejdsfunktion eller livskvalitet.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Revideret University of California-Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for ensomhed Scoringer varierer fra 20 til 80, hvor højere score afspejler højere niveauer af ensomhed.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Følelsesregulerende spørgeskema
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Mål for undertrykkelse og revurdering af følelsesreguleringsstrategi brug. Scorer varierer fra 4 til 28 for undertrykkelse og 6 til 42 for genvurdering, med højere score, der afspejler højere følelsesreguleringsstrategier.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Relationsspørgeskema
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
4-elements mål for vedhæftning. Hver tilknytningsstil er bedømt på en skala fra 1 til 7, hvor højere score afspejler et højere mål for hver tilknytningsstil.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Mentaliseringsskala
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af mentalisering. Score varierer fra 28 til 140.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for oplevet tyngende og forpurret tilhørsforhold. Højere score afspejler højere niveauer af oplevet byrde og forpurret tilhørsforhold.
Det vil blive administreret personer med BPD og partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Test af roller og reaktioner i Dyads (TORRID)
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapporteringsmåling af roller, som partnere til mennesker med BPD spiller og deres oplevelser i deres forhold. Scorerne varierer afhængigt af underskalaen, hvor højere score afspejler højere identifikation med den pågældende rolle.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Byrdevurderingsskala
Tidsramme: Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Selvrapportering mål for byrde. Scoreintervaller varierer på tværs af underskalaer, hvor højere score afspejler højere niveauer af byrde.
Det vil kun blive givet til partnere ved baseline (præ-intervention), seks uger, 12 uger, 16 uger, 24 uger og 36 uger.
Tilfredsheden med terapi og terapeutskala-revideret (STTS-R)
Tidsramme: Det vil blive givet til personer med BPD og partnere umiddelbart efter interventionen (12 uger).
Selvrapportering mål for tilfredshed med intervention og terapeut. Scorer varierer fra 12 til 60, hvor højere score afspejler højere niveauer af tilfredshed med intervention og terapeut.
Det vil blive givet til personer med BPD og partnere umiddelbart efter interventionen (12 uger).
Eksempel på adfærdsmæssig kommunikation
Tidsramme: Det vil kun blive administreret til personer med BPD og deres partnere i Sage-tilstanden ved den første og sidste interventionssession.
En videooptagelse af parret, der diskuterer et problem i deres forhold. Prøven kodes derefter ved hjælp af et pålideligt og gyldigt kodesystem til adaptiv og utilpasset kommunikationsadfærd.
Det vil kun blive administreret til personer med BPD og deres partnere i Sage-tilstanden ved den første og sidste interventionssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive offentliggjort på et offentligt online datalager med det formål at dele dem med det bredere videnskabelige samfund for at fremme integritet og gennemsigtighed i vores forskning og give andre forskere mulighed for at kopiere vores resultater fra en åben videnskabelig ramme.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af primære undersøgelsesresultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Salvie

Abonner