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Sage: uma intervenção de casal para transtorno de personalidade limítrofe

26 de março de 2026 atualizado por: Skye Fitzpatrick, York University

Um ensaio clínico randomizado e controlado que testa o sábio: uma intervenção de casal para transtorno de personalidade limítrofe

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma crise de saúde pública cara e com risco de vida que afeta cerca de 1-3% dos norte-americanos, com 10% morrendo por suicídio e custos anuais de saúde de aproximadamente US$ 63 mil (dólares canadenses)/paciente. Além disso, os relacionamentos íntimos das pessoas com TPB são altamente perturbados e os seus parceiros relatam elevados problemas de saúde mental, mas pouco acesso ao tratamento. Os tratamentos existentes para o TPB exigem muitos recursos, são inacessíveis e 47% das pessoas com TPB não respondem a eles. Esses tratamentos também negligenciam os problemas de relacionamento e as preocupações com a saúde mental do parceiro íntimo, embora se acredite que desempenhem um papel fundamental na manutenção do TPB. As intervenções do TPB podem produzir resultados mais fortes, mais rápidos e mais duradouros se incorporarem parceiros para atingir tanto o núcleo emocional quanto o de relacionamento do TPB. Além disso, a incorporação de parceiros nas intervenções pode melhorar os resultados do relacionamento e a saúde mental dos parceiros sem investimentos adicionais em recursos.

Assim, os membros da nossa equipe desenvolveram o Sage. Nomeado em homenagem a uma planta que prospera no relacionamento com seu ecossistema, Sage é uma intervenção conjunta breve de 12 sessões para pessoas com TPB e seus parceiros íntimos que visa o TPB, conflitos de relacionamento e saúde mental do parceiro. Nosso recente estudo não controlado fornece suporte preliminar para sua eficácia.

Como próximo passo no teste do Sage, é fundamental utilizar um desenho de ensaio clínico randomizado (ECR) para identificar se o Sage é mais eficaz do que o tratamento padrão que esses casais normalmente recebem; psicoterapia individual de apoio (SIP) para pessoas com TPB e seus parceiros. Os investigadores propõem a realização do primeiro RCT do Sage para casais em que um membro tem TPB. O estudo examinará se Sage é mais eficaz do que SIP na melhoria dos sintomas de TPB (resultado primário), bem como conflitos de relacionamento e saúde mental do parceiro (resultados secundários), bem como uma série de outros resultados, desde pré até pós-intervenção e pós-intervenção para acompanhamento. Também investigará fatores que influenciam a resposta ao tratamento, a gravidade do TPB e problemas relacionados.

Até 152 casais em que um membro tem BPD serão randomizados para receber Sage ou SIP. Medidas padrão-ouro de resultados primários, secundários e exploratórios serão administradas no início do estudo, no meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de um mês, três meses e seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

304

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Número de telefone: 66214 461-736-2100
  • E-mail: skyefitz@yorku.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • California
      • Toronto, California, Canadá, M3J1P3
        • Recrutamento
        • York University
        • Investigador principal:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  1. O participante com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) atende aos critérios diagnósticos completos para TPB (ou seja, cinco ou mais critérios diagnósticos de TPB de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5-TR)
  2. Ambos os membros têm pelo menos 19 anos de idade
  3. Ambos os membros concordam em participar do estudo
  4. Ambos os membros consentem em ter entrevistas de avaliação e sessões de tratamento gravadas em áudio e vídeo
  5. Ambos os membros residem em Ontário (sem planos de deixar a província durante o curso do estudo)
  6. Ambos os membros são fluentes em inglês
  7. Ambos os membros estão dispostos a receber e-mails sobre o estudo
  8. Ambos os membros têm acesso regular à Internet a partir de um local privado para a conclusão dos compromissos de estudo

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Violência grave entre parceiros íntimos no seu relacionamento no último ano (Endosso de itens de violência grave entre parceiros íntimos na Escala de Táticas de Conflito-2)
  2. Critérios A e B do DSM-5 para esquizofrenia, não melhor explicados pelo TPB
  3. Hospitalização no último ano por mania ou mania nos últimos três meses
  4. Um transtorno por uso de substância/álcool que provavelmente exigirá intervenção médica (por exemplo, desintoxicação) para reduzir o uso
  5. Uma condição médica que provavelmente exigirá hospitalização no próximo ano
  6. Pontuação escalonada abaixo de 70 no Teste de Funcionamento Pré-mórbido, sugerindo inteligência abaixo da média e/ou lesão cerebral traumática
  7. Nenhum dos participantes da díade pode apresentar prova de identificação mediante solicitação em qualquer momento do estudo ou não é capaz de fornecer um número de telefone ou endereço preciso mediante solicitação.
  8. O participante com DBP está atualmente recebendo um tratamento de DBP com suporte empírico e não está disposto a pausar a terapia durante a fase de tratamento ativo
  9. O casal está atualmente recebendo terapia de casal e não deseja interromper a terapia durante a fase de tratamento ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sábio
Recebe imediatamente 12 sessões de psicoterapia de casal destinadas a tratar o transtorno de personalidade borderline (TPB) e melhorar o funcionamento do relacionamento simultaneamente.
Comportamental: Sábio
Sage é uma intervenção semanal manualizada de 12 sessões, entregue a pessoas com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e seus parceiros íntimos. A intervenção Sage consiste em três fases: Fase 1, orientação e segurança que se concentra em direcionar comportamentos destrutivos (por exemplo, tentativas de suicídio e engajamento de automutilação), fornecendo aos casais estratégias de segurança que visam o risco/crise de suicídio, educação sobre TPB, o papel de desregulação emocional e disfunção de relacionamento íntimo na sua manutenção (~três sessões). A seguir, a Fase 2, habilidades de comunicação e emoções, envolve que os casais aprendam habilidades de comunicação e estratégias para identificar, expressar e regular emoções (cerca de cinco sessões). Por último, na Fase 3, habilidades cognitivas e término da intervenção, os casais aprendem estratégias para atingir cognições negativas que provocam desregulação emocional e disfunção de relacionamento íntimo (~quatro sessões).
Comparador Ativo: Trago
Recebe imediatamente 12 sessões individuais cada (12 para pessoas com transtorno de personalidade borderline (TPB), 12 para parceiros) de Psicoterapia Individual de Apoio (SIP).
Comportamental: Psicoterapia Individual de Apoio
A Psicoterapia Individual de Apoio (SIP) é um comparador na nossa condição de controlo que reflete cuidados habituais reforçados (isto é, psicoterapia de apoio) para pessoas com TPB. Tanto as pessoas com TPB como os parceiros receberão sessões de SIP separadamente ao longo de 12 sessões, administradas por terapeutas. Para ambos os membros do casal, a SIP envolverá 12 sessões de uma forma específica de psicoterapia de apoio baseada em princípios humanistas centrados no cliente. Esta intervenção envolve a criação de uma relação terapêutica de apoio, a expressão de empatia e a ajuda aos indivíduos para se sentirem compreendidos. A intervenção SIP foi concebida para apoiar os indivíduos na exploração das suas relações e padrões de comunicação, bem como para seguir a liderança do cliente no que este pretende trabalhar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação Zanarini para BPD (ZAN-BPD)
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de entrevista da gravidade do TPB. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de TPB.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resolução de Conflitos
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de conflito de relacionamento. As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de resolução de conflitos.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - subescala de depressão (parceiros)
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de depressão. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de depressão.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de ansiedade.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de desregulação emocional. As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de desregulação emocional.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Índice de gravidade do vício
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de uso problemático de álcool ou substâncias. As pontuações variam entre substâncias e itens, mas pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de consumo problemático de substâncias.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de sofrimento psicológico de Kessler-10
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de sofrimento psicológico. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de sofrimento psicológico.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de autolesão por tentativa de suicídio modificada
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de entrevista de frequência de comportamentos autolesivos e suicidas. As pontuações refletem a frequência de comportamento suicida e autolesivo.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Lista de sintomas limítrofes - 23
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato da gravidade do TPB. As pontuações variam de 0 a 92, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de gravidade do TPB.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) - selecione subescalas
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), no meio da intervenção, imediatamente após a intervenção e um, três e seis meses após a intervenção.
Medida de autorrelato de raiva, medo, culpa, tristeza, fadiga, emoção positiva, emoção negativa. Os intervalos de pontuação variam entre as subescalas, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de emoção.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), no meio da intervenção, imediatamente após a intervenção e um, três e seis meses após a intervenção.
Questionário de padrões de comunicação - versão de 23 itens
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de padrões de comunicação
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Lista de sintomas limítrofes - RELATÓRIO DE 23 INFORMANTES
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de gravidade do TPB relatada pelo informante As pontuações variam de 0 a 92, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de gravidade do TPB do parceiro.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Questionário de Estilos de Humor - subescala afiliativa
Prazo: Será administrado a pessoas com DBP e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de humor e qualidades de comunicação positivas. As pontuações variam de 8 a 56, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de humor.
Será administrado a pessoas com DBP e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 36 semanas.
Componente de qualidade de relacionamento percebido
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de satisfação no relacionamento. Os intervalos de pontuação variam entre as subescalas, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade do relacionamento.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Inventário de Satisfação de Casais - versão com 16 itens
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de satisfação no relacionamento. As pontuações variam de 0 a 81, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de satisfação no relacionamento.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de uso de habilidades sábias
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Uso da medida de autorrelato de habilidades do Sage, criada para o presente estudo. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de uso da habilidade Sage.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de uso de habilidades Sage (na sessão)
Prazo: Será administrado a pessoas com DBP e parceiros na condição Sage no início de cada sessão.
Uso da medida de autorrelato de habilidades do Sage, criada para o presente estudo. As pontuações refletem o número de vezes que uma habilidade foi usada.
Será administrado a pessoas com DBP e parceiros na condição Sage no início de cada sessão.
Escala Breve de Coparentalidade de Feinberg
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de experiências de coparentalidade. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de coparentalidade positiva.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de precisão empática
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato e relato do informante das emoções próprias e do parceiro. As pontuações para cada emoção variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de emoção.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Inventário de Aliança de Trabalho - Formato abreviado
Prazo: Será administrado a pessoas com TPB e parceiros, bem como a seus terapeutas, aproximadamente semanalmente, da primeira à 12ª semana.
Medida de autorrelato de aliança terapêutica em funcionamento. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo uma aliança terapêutica mais forte.
Será administrado a pessoas com TPB e parceiros, bem como a seus terapeutas, aproximadamente semanalmente, da primeira à 12ª semana.
Lista de verificação pós-traumática-5 (PCL-5)
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de gravidade do TEPT.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Dificuldades do Informante na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de desregulação emocional do relato do informante. As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de desregulação emocional relatada pelo informante.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - subescala de depressão (pessoas com TPB)
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de depressão. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de depressão.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de ansiedade.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de desregulação emocional. As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de desregulação emocional.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Experiências de Vergonha
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de vergonha. As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de vergonha.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Comportamento Impulsivo
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de comportamento impulsivo. As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas refletindo maior frequência de comportamento impulsivo.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de autocompaixão - formato abreviado
Prazo: Será administrado a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de autocompaixão As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de autocompaixão.
Será administrado a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 36 semanas.
Escala multidimensional de apoio social percebido
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de apoio social percebido. As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de apoio social percebido.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Itens de funcionamento sexual e satisfação
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Itens singulares que medem o funcionamento e a satisfação sexual. Pontuações mais altas geralmente refletem maior satisfação sexual ou frequência de atividade sexual.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Separe os itens
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Itens singulares que medem se o relacionamento terminou.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de táticas de conflito 2: Subescala de negociação
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de comunicação de negociação. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de comunicação de negociação.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de vazio subjetivo
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de vazio. Pontuações mais altas refletem maior vazio.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP) - subescala BPD
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de problemas interpessoais no TPB. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de problemas interpessoais.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Índice de gravidade do vício
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de uso problemático de álcool ou substâncias. As pontuações variam entre substâncias e itens, mas pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de consumo problemático de substâncias.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de sofrimento psicológico de Kessler-10
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de sofrimento psicológico. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de sofrimento psicológico.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Breve Inventário do Funcionamento Psicossocial
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de funcionamento social. As pontuações variam de 0 a 44, com pontuações mais altas refletindo mais dificuldades no funcionamento social.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Formulário Resumido (12) Pesquisa de Saúde
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de saúde
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Impulsividade Barratt-11
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de impulsividade
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia - seção Ideação suicida
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de entrevista de ideação suicida. A presença e a intensidade da ideação suicida são pontuadas separadamente e variam de 0 a 5 e de 0 a 25, respectivamente, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Experiências Dissociativas II
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de dissociação de autorrelato. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de dissociação.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Utilização de saúde mental
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Entrevista qualitativa sobre medida de utilização de serviços de saúde mental.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Entrevista sobre a medida de frequência das visitas ao pronto-socorro e os motivos das mesmas.
Será administrado apenas a pessoas com DBP no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Itens de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Três itens que medem saúde, funcionamento físico e qualidade de vida. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior percepção de saúde, funcionamento no trabalho ou qualidade de vida.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala revisada de solidão da Universidade da Califórnia-Los Angeles
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de solidão As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de solidão.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Questionário de regulação emocional
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida do uso da estratégia de regulação emocional de supressão e reavaliação. As pontuações variam de 4 a 28 para supressão e de 6 a 42 para reavaliação, com pontuações mais altas refletindo maior uso de estratégias de regulação emocional.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Questionário de Relacionamento
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de apego de 4 itens. Cada estilo de apego é avaliado numa escala de 1 a 7, com pontuações mais altas refletindo uma medida mais elevada de cada estilo de apego.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de Mentalização
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato de mentalização. As pontuações variam de 28 a 140.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Questionário de necessidades interpessoais
Prazo: Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de auto-relato de sobrecarga percebida e pertencimento frustrado. Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de sobrecarga percebida e de pertencimento frustrado.
Serão administrados pessoas com TPB e parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Teste de papéis e reações em díades (TORRID)
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de autorrelato dos papéis que os parceiros de pessoas com TPB desempenham e suas experiências em seu relacionamento. As pontuações variam dependendo da subescala, com pontuações mais altas refletindo uma maior identificação com a função em questão.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Escala de avaliação de encargos
Prazo: Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
Medida de carga de autorrelato. Os intervalos de pontuação variam entre as subescalas, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de carga.
Será administrado apenas aos parceiros no início do estudo (pré-intervenção), seis semanas, 12 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 36 semanas.
A Satisfação com a Terapia e a Escala do Terapeuta Revisada (STTS-R)
Prazo: Será administrado a pessoas com DBP e parceiros imediatamente após a intervenção (12 semanas).
Medida de autorrelato de satisfação com a intervenção e o terapeuta. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de satisfação com a intervenção e com o terapeuta.
Será administrado a pessoas com DBP e parceiros imediatamente após a intervenção (12 semanas).
Amostra de comunicação comportamental
Prazo: Será administrado a pessoas com DBP e seus parceiros na condição Sage apenas na primeira e última sessão de intervenção.
Uma gravação de vídeo do casal discutindo um problema em seu relacionamento. A amostra é então codificada usando um sistema de codificação confiável e válido para comportamentos de comunicação adaptativos e não adaptativos.
Será administrado a pessoas com DBP e seus parceiros na condição Sage apenas na primeira e última sessão de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

York University

Colaboradores

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 495689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão publicados num repositório de dados público online com o objetivo de os partilhar com a comunidade científica mais ampla, para promover a integridade e a transparência na nossa investigação e permitir que outros investigadores repliquem os nossos resultados a partir de uma estrutura científica aberta.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados do estudo primário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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