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Sage: un intervento di coppia per il disturbo borderline di personalità

26 marzo 2026 aggiornato da: Skye Fitzpatrick, York University

Un saggio per test di prova controllati randomizzati: un intervento di coppia per il disturbo borderline di personalità

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una crisi sanitaria pubblica pericolosa e costosa che colpisce circa l’1-3% dei nordamericani, con il 10% che muore per suicidio e costi sanitari annuali di circa 63.000 dollari (dollari canadesi) per paziente. Inoltre, le relazioni intime delle persone con disturbo bipolare sono fortemente interrotte e i loro partner riferiscono elevati problemi di salute mentale ma scarso accesso alle cure. I trattamenti esistenti per il BPD sono pesanti in termini di risorse, inaccessibili e il 47% delle persone con BPD non rispondono ad essi. Questi trattamenti trascurano anche i problemi relazionali e i problemi di salute mentale del partner intimo, anche se si ritiene che svolgano un ruolo chiave nel mantenimento del BPD. Gli interventi sul BPD possono produrre risultati più forti, più rapidi e più duraturi se incorporano partner per colpire sia il nucleo emotivo che quello relazionale del BPD. Inoltre, incorporare i partner negli interventi può migliorare i risultati della relazione e la salute mentale del partner senza ulteriori investimenti in risorse.

Di conseguenza, i membri del nostro team hanno sviluppato Sage. Prende il nome da una pianta che prospera in relazione con il suo ecosistema, Sage è un breve intervento congiunto di 12 sessioni per le persone con disturbo bipolare e i loro partner intimi che mira al disturbo bipolare, ai conflitti relazionali e alla salute mentale del partner. Il nostro recente studio non controllato fornisce un supporto preliminare alla sua efficacia.

Come passo successivo nel testare Sage, è fondamentale utilizzare un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) per identificare se Sage è più efficace delle cure standard che queste coppie tipicamente ricevono; Psicoterapia individuale di supporto (SIP) per le persone con disturbo bipolare e i loro partner. I ricercatori propongono di condurre il primo RCT di Sage per coppie in cui un membro ha BPD. Lo studio esaminerà se Sage è più efficace del SIP nel migliorare i sintomi del BPD (esito primario), nonché il conflitto relazionale e la salute mentale del partner (esiti secondari), nonché una serie di altri risultati, dal pre al post intervento. e dal post-intervento al follow-up. Verranno inoltre esaminati i fattori che influenzano la risposta al trattamento, la gravità del BPD e i problemi correlati.

Fino a 152 coppie in cui un membro ha BPD verranno randomizzate per ricevere Sage o SIP. Le misure gold standard degli esiti primari, secondari ed esplorativi saranno somministrate al basale, a metà intervento, post-intervento e al follow-up di un mese, tre mesi e sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

304

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Numero di telefono: 66214 461-736-2100
  • Email: skyefitz@yorku.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • California
      • Toronto, California, Canada, M3J1P3
        • Reclutamento
        • York University
        • Investigatore principale:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  1. Il partecipante con disturbo borderline di personalità (BPD) soddisfa i criteri diagnostici completi per il BPD (ovvero cinque o più criteri diagnostici BPD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5-TR)
  2. Entrambi i membri hanno almeno 19 anni
  3. Entrambi i membri acconsentono alla partecipazione allo studio
  4. Entrambi i membri acconsentono alla registrazione audio e video dei colloqui di valutazione e delle sessioni di trattamento
  5. Entrambi i membri risiedono in Ontario (senza intenzione di lasciare la provincia durante il corso dello studio)
  6. Entrambi i membri parlano correntemente l'inglese
  7. Entrambi i membri sono disposti a ricevere e-mail sullo studio
  8. Entrambi i membri hanno regolare accesso a Internet da una postazione privata per completare gli appuntamenti di studio

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Grave violenza da parte del partner nella loro relazione nell'ultimo anno (Approvazione di elementi di grave violenza da parte del partner sulla Scala tattiche di conflitto-2)
  2. Criteri A e B del DSM-5 della schizofrenia, non meglio rappresentati dal BPD
  3. Ricovero ospedaliero nell'ultimo anno per mania o mania negli ultimi tre mesi
  4. Un disturbo da uso di sostanze/alcol che probabilmente richiede un intervento medico (ad esempio, disintossicazione) per ridurne l'uso
  5. Una condizione medica che probabilmente richiederà il ricovero in ospedale entro il prossimo anno
  6. Punteggio inferiore a 70 nel test di funzionamento premorboso, suggerendo un'intelligenza inferiore alla media e/o una lesione cerebrale traumatica
  7. Il partecipante alla diade non è in grado di mostrare un documento di identificazione su richiesta in qualsiasi momento dello studio o non è in grado di fornire un numero di telefono o un indirizzo accurato su richiesta.
  8. Il partecipante con BPD sta attualmente ricevendo un trattamento BPD supportato empiricamente e non è disposto a sospendere la terapia per la durata della fase di trattamento attivo
  9. La coppia sta attualmente ricevendo una terapia di coppia e non è disposta a sospendere la terapia per la durata della fase di trattamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saggio
Riceve immediatamente 12 sedute di psicoterapia di coppia ideate per trattare il disturbo borderline di personalità (BPD) e contemporaneamente migliorare il funzionamento della relazione.
Comportamentale: Saggio
Sage è un intervento settimanale manualizzato di 12 sessioni rivolto a persone con disturbo borderline di personalità (BPD) e ai loro partner intimi. L'intervento di Sage si compone di tre fasi: Fase 1, orientamento e sicurezza che si concentra sul prendere di mira i comportamenti distruttivi (ad esempio, tentativi di suicidio e autolesionismo) fornendo alle coppie strategie di sicurezza che mirano al rischio/crisi di suicidio, educazione sul disturbo bipolare, il ruolo di disregolazione emotiva e disfunzione della relazione intima nel mantenerla (~ tre sessioni). Successivamente, la Fase 2, le abilità comunicative ed emotive, prevede che le coppie apprendano abilità comunicative e strategie per identificare, esprimere e regolare le emozioni (~ cinque sessioni). Infine, nella Fase 3, abilità cognitive e conclusione dell'intervento, le coppie apprendono strategie per indirizzare le cognizioni negative che suscitano disregolazione emotiva e disfunzione delle relazioni intime (~ quattro sessioni).
Comparatore attivo: SORSO
Riceve subito 12 sedute individuali ciascuna (12 per le persone con disturbo borderline di personalità (BPD), 12 per i partner) di Psicoterapia Individuale Supportiva (SIP).
Comportamentale: Psicoterapia Individuale di Sostegno
La Psicoterapia Individuale di Supporto (SIP) è un comparatore nella nostra condizione di controllo che riflette un'assistenza abituale potenziata (cioè, psicoterapia di supporto) per le persone con Disturbo Borderline di Personalità (BPD). Sia le persone con BPD che i partner riceveranno sessioni di SIP separatamente nel corso di 12 sessioni, erogate da terapeuti. Per entrambi i membri della coppia, la SIP prevede 12 sessioni di una specifica forma di psicoterapia di supporto basata su principi umanistici centrati sul cliente. Questo intervento prevede la creazione di una relazione terapeutica di supporto, l'espressione di empatia e l'aiuto alle persone a sentirsi comprese. L'intervento SIP è progettato per supportare le persone nell'esplorare le loro relazioni e i modelli di comunicazione, nonché nel seguire la guida del cliente su ciò su cui desidera lavorare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Zanarini per BPD (ZAN-BPD)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura dell'intervista della gravità del BPD. I punteggi vanno da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi del BPD.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del conflitto relazionale. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di risoluzione dei conflitti.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Depression, Anxiety, and Stress Scale – sottoscala della depressione (partner)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della depressione. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di depressione.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura autovalutata dell’ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della disregolazione emotiva. I punteggi vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disregolazione emotiva.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Indice di gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura auto-segnalata dell’uso problematico di alcol o sostanze. I punteggi variano a seconda delle sostanze e degli elementi, ma i punteggi più alti indicano livelli più elevati di uso problematico della sostanza.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala Kessler del disagio psicologico-10
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del disagio psicologico. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disagio psicologico.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di suicidio Autolesionismo Intervista modificata
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura mediante intervista della frequenza di comportamenti autolesionistici e suicidari. I punteggi riflettono la frequenza del comportamento suicidario e autolesionistico.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elenco dei sintomi borderline - 23
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura autovalutata della gravità del BPD. I punteggi vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di gravità del BPD.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS): selezionare le sottoscale
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), a metà intervento, immediatamente dopo l'intervento e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento.
Misura self-report di rabbia, paura, senso di colpa, tristezza, stanchezza, emozione positiva, emozione negativa. Gli intervalli di punteggio variano tra le sottoscale, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di emozione.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), a metà intervento, immediatamente dopo l'intervento e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento.
Versione del questionario sui modelli di comunicazione-23 elementi
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report dei modelli di comunicazione
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elenco dei sintomi borderline - RAPPORTO 23-INFORMANTI
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura della gravità del disturbo bipolare fornita dal rapporto degli informatori. I punteggi vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di gravità del disturbo bipolare del partner.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Questionario sugli stili umoristici – sottoscala affiliativa
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), 12 settimane e 36 settimane.
Misura self-report dell'umorismo e delle qualità comunicative positive. I punteggi vanno da 8 a 56, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di umorismo.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), 12 settimane e 36 settimane.
Componente della qualità relazionale percepita
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della soddisfazione relazionale. Gli intervalli di punteggio variano tra le sottoscale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore qualità della relazione.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Inventario della soddisfazione delle coppie: versione da 16 articoli
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della soddisfazione relazionale. I punteggi vanno da 0 a 81, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di soddisfazione relazionale.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Le abilità sagge usano la misura
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Utilizzo della misura di autovalutazione delle competenze di Sage, creata per il presente studio. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di utilizzo delle abilità Sage.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misurazione dell'uso delle abilità sagge (in sessione)
Lasso di tempo: Verrà somministrato alle persone con BPD e ai partner nella condizione Sage all'inizio di ogni sessione.
Utilizzo della misura di autovalutazione delle competenze di Sage, creata per il presente studio. I punteggi riflettono il numero di volte in cui è stata utilizzata un'abilità.
Verrà somministrato alle persone con BPD e ai partner nella condizione Sage all'inizio di ogni sessione.
Breve scala di co-genitorialità di Feinberg
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report delle esperienze di co-genitorialità. I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di co-genitorialità positiva.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura dell'accuratezza empatica
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misurazione del sé e del rapporto dell'informatore delle emozioni proprie e del proprio partner. I punteggi per ciascuna emozione vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli di emozione più elevati.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Forma breve
Lasso di tempo: Verrà somministrato alle persone con disturbo bipolare e ai loro partner, nonché ai loro terapisti, approssimativamente settimanalmente dalla prima alla dodicesima settimana.
Misura self-report dell’alleanza terapeutica funzionante. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che riflettono un'alleanza terapeutica più forte.
Verrà somministrato alle persone con disturbo bipolare e ai loro partner, nonché ai loro terapisti, approssimativamente settimanalmente dalla prima alla dodicesima settimana.
Lista di controllo post-traumatica-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura auto-riportata dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di gravità del disturbo da stress post-traumatico.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Difficoltà dell'informatore nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura del rapporto informatore della disregolazione emotiva. I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disregolazione emotiva riferita dagli informatori.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Depression, Anxiety, and Stress Scale – sottoscala della depressione (persone con BPD)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della depressione. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di depressione.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura autovalutata dell’ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della disregolazione emotiva. I punteggi vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disregolazione emotiva.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Esperienze di scala della vergogna
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura auto-valutata della vergogna. I punteggi vanno da 25 a 100, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di vergogna.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala del comportamento impulsivo
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del comportamento impulsivo. I punteggi vanno da 25 a 125, con punteggi più alti che riflettono una maggiore frequenza di comportamento impulsivo.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala di autocompassione: forma breve
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD al basale (pre-intervento), 12 settimane e 36 settimane.
Misura di auto-compassione auto-valutata I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di auto-compassione.
Verrà somministrato a persone con BPD al basale (pre-intervento), 12 settimane e 36 settimane.
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del supporto sociale percepito. I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elementi di funzionamento e soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elementi singolari che misurano il funzionamento e la soddisfazione sessuale. I punteggi più alti generalmente riflettono una maggiore soddisfazione sessuale o una maggiore frequenza dell’attività sessuale.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Suddividi gli oggetti
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elementi singolari che misurano se la relazione è terminata.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Tattiche di conflitto scala 2: sottoscala di negoziazione
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della comunicazione negoziale. I punteggi vanno da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di comunicazione negoziale.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala del vuoto soggettivo
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del vuoto. I punteggi più alti riflettono un vuoto più elevato.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Inventario dei problemi interpersonali (IIP) – sottoscala BPD
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report dei problemi interpersonali nel BPD. I punteggi vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di problemi interpersonali.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Indice di gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura auto-segnalata dell’uso problematico di alcol o sostanze. I punteggi variano a seconda delle sostanze e degli elementi, ma i punteggi più alti indicano livelli più elevati di uso problematico della sostanza.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala Kessler del disagio psicologico-10
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del disagio psicologico. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di disagio psicologico.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Breve inventario del funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report del funzionamento sociale. I punteggi vanno da 0 a 44, con punteggi più alti che riflettono maggiori difficoltà nel funzionamento sociale.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Forma breve (12) Indagine sulla salute
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura di salute autovalutata
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Barratt Impulsività Scala-11
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report dell'impulsività
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Columbia Suicide Severity Rating Scale - Sezione Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura dell'intervista sull'ideazione suicidaria. La presenza e l'intensità dell'idea suicidaria vengono valutate separatamente e vanno rispettivamente da 0 a 5 e da 0 a 25, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala delle esperienze dissociative II
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della dissociazione. I punteggi più alti riflettono livelli più alti di dissociazione.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Utilizzo della salute mentale
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Intervista qualitativa sulla misura dell'utilizzo dei servizi di salute mentale.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Intervista sulla misura della frequenza delle visite al pronto soccorso e sulle relative motivazioni.
Verrà somministrato solo a persone con BPD al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Elementi relativi alla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Tre item che misurano la salute, il funzionamento fisico, la qualità della vita. I punteggi vanno da 1 a 5, con i punteggi più alti che riflettono una salute percepita, un funzionamento lavorativo o una qualità della vita più elevati.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala di solitudine rivista dell'Università della California-Los Angeles
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura autovalutata della solitudine I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di solitudine.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura dell'uso della strategia di regolazione delle emozioni di soppressione e rivalutazione. I punteggi vanno da 4 a 28 per la soppressione e da 6 a 42 per la rivalutazione, con punteggi più alti che riflettono un utilizzo più elevato della strategia di regolazione delle emozioni.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Questionario sulle relazioni
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura di pignoramento in 4 elementi. Ogni stile di attaccamento è valutato su una scala da 1 a 7, dove i punteggi più alti riflettono una misura più alta di ciascuno stile di attaccamento.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala di mentalizzazione
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della mentalizzazione. I punteggi vanno da 28 a 140.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Questionario sui bisogni interpersonali
Lasso di tempo: Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura self-report della gravosità percepita e dell’appartenenza ostacolata. I punteggi più alti riflettono livelli più elevati di gravosità percepita e di appartenenza ostacolata.
Verrà somministrato a persone con BPD e partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Test dei ruoli e delle reazioni nelle diadi (TORRID)
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misurazione auto-valutata dei ruoli che i partner delle persone con disturbo bipolare interpretano e delle loro esperienze nella loro relazione. I punteggi variano a seconda della sottoscala, con punteggi più alti che riflettono una maggiore identificazione con il ruolo in questione.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Scala di valutazione degli oneri
Lasso di tempo: Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
Misura del carico autovalutata. Gli intervalli di punteggio variano tra le sottoscale, con punteggi più alti che riflettono livelli di carico più elevati.
Verrà somministrato solo ai partner al basale (pre-intervento), sei settimane, 12 settimane, 16 settimane, 24 settimane e 36 settimane.
La scala di soddisfazione con la terapia e il terapista rivista (STTS-R)
Lasso di tempo: Verrà somministrato alle persone con disturbo bipolare e ai partner immediatamente dopo l'intervento (12 settimane).
Misura self-report della soddisfazione con l'intervento e il terapeuta. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di soddisfazione con l’intervento e il terapeuta.
Verrà somministrato alle persone con disturbo bipolare e ai partner immediatamente dopo l'intervento (12 settimane).
Esempio di comunicazione comportamentale
Lasso di tempo: Verrà somministrato alle persone con BPD e ai loro partner nella condizione Sage solo durante la prima e l'ultima sessione di intervento.
Una videoregistrazione della coppia che discute di un problema nella loro relazione. Il campione viene quindi codificato utilizzando un sistema di codifica affidabile e valido per comportamenti comunicativi adattivi e disadattivi.
Verrà somministrato alle persone con BPD e ai loro partner nella condizione Sage solo durante la prima e l'ultima sessione di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Collaboratori

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 495689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi verranno pubblicati su un archivio pubblico di dati online allo scopo di condividerli con la comunità scientifica più ampia, per promuovere l’integrità e la trasparenza nella nostra ricerca e consentire ad altri ricercatori di replicare i nostri risultati da un quadro di scienza aperta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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