- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06458933
Sage: Páros beavatkozás a borderline személyiségzavar ellen
Véletlenszerű, kontrollált próbatesztelő bölcs: Páros beavatkozás a borderline személyiségzavarhoz
A Borderline személyiségzavar (BPD) egy életveszélyes, költséges közegészségügyi válság, amely az észak-amerikaiak 1-3%-át érinti, és 10%-uk hal meg öngyilkosság következtében, és az éves egészségügyi költségek körülbelül 63 ezer dollár (kanadai dollár)/beteg. Ezenkívül a BPD-vel élő emberek intim kapcsolatai erősen felborultak, és partnereik emelkedett mentális egészségügyi problémákról számolnak be, de kevés kezeléshez jutnak. A meglévő BPD-kezelések erőforrásigényesek, hozzáférhetetlenek, és a BPD-ben szenvedők 47%-a nem reagál rájuk. Ezek a kezelések figyelmen kívül hagyják a kapcsolati problémákat és az intim partnerek mentális egészségügyi aggodalmait is, bár úgy gondolják, hogy kulcsszerepet játszanak a BPD fenntartásában. A BPD-beavatkozások erősebb, gyorsabb és tartósabb eredményeket hozhatnak, ha partnereket vonnak be, hogy a BPD érzelmi és kapcsolati magját is megcélozzák. Ezenkívül a partnerek bevonása a beavatkozásokba javíthatja a kapcsolatok eredményeit és a partner mentális egészségét anélkül, hogy további erőforrás-befektetéseket kellene igénybe venni.
Ennek megfelelően csapatunk tagjai fejlesztették a Sage-t. Az ökoszisztémával kapcsolatban virágzó növényről elnevezett Sage egy rövid, 12 alkalomból álló közös beavatkozás BPD-ben szenvedők és intim partnereik számára, amely a BPD-t, a kapcsolati konfliktusokat és a partner mentális egészségét célozza meg. A közelmúltban végzett ellenőrizetlen vizsgálatunk előzetes alátámasztja a hatékonyságát.
A Sage tesztelésének következő lépéseként kritikus fontosságú a Randomized Controlled Trial (RCT) tervezése annak megállapítására, hogy a Sage hatékonyabb-e, mint a szokásos ellátás, amelyet ezek a párok általában kapnak; szupportív egyéni pszichoterápia (SIP) BPD-s betegek és partnereik számára. A nyomozók azt javasolják, hogy végezzék el a Sage első RCT-jét olyan párok számára, ahol az egyik tag BPD-vel rendelkezik. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a Sage hatékonyabb-e, mint a SIP a BPD-tünetek (elsődleges kimenetel), valamint a kapcsolati konfliktusok és a partner mentális egészségének (másodlagos kimenetelek), valamint egy sor egyéb kimenetel javításában, a beavatkozás előttitől az azt követőig. és a beavatkozás utáni nyomon követés. Ezenkívül megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a kezelésre adott választ, a BPD súlyosságát és a kapcsolódó problémákat.
Legfeljebb 152 pár, ahol az egyik tag BPD-vel rendelkezik, véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy megkapják a Sage-t vagy a SIP-t. Az elsődleges, másodlagos és feltáró eredmények arany-standard méréseit az alapvonalon, a beavatkozás közepén, a beavatkozás után, valamint egy hónapos, három hónapos és hat hónapos nyomon követés során adják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Skye Fitzpatrick, PhD
- Telefonszám: 66214 461-736-2100
- E-mail: skyefitz@yorku.ca
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Toronto, California, Kanada, M3J1P3
- Toborzás
- York University
-
Kutatásvezető:
- Skye Fitzpatrick, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Skye Fitzpatrick, PhD
- E-mail: skyefitz@yorku.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Vinushini Arunagiri, PhD
- E-mail: vinu89@yorku.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- A borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő résztvevő megfelel a BPD teljes diagnosztikai kritériumának (azaz öt vagy több BPD diagnosztikai kritériumnak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5-TR szerint)
- Mindkét tag legalább 19 éves
- Mindkét tag beleegyezik a tanulmányi részvételbe
- Mindkét tag beleegyezik abba, hogy az értékelő interjúkat és a kezelési üléseket hang- és videofelvétellel rögzítsék
- Mindkét tag Ontarióban él (a tanulmány ideje alatt nem tervezi elhagyni a tartományt)
- Mindkét tag folyékonyan beszél angolul
- Mindkét tag hajlandó e-maileket kapni a tanulmányról
- Mindkét tag saját helyről rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezik a tanulmányi időpontok teljesítéséhez
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Súlyos párkapcsolati erőszak a kapcsolatukban az elmúlt évben (Súlyos párkapcsolati erőszak tételek jóváhagyása a Konfliktustaktika-2-es skálán)
- A skizofrénia DSM-5 A és B kritériumai, amelyeket a BPD nem számol jobban
- Kórházi kezelés az elmúlt évben mánia miatt, vagy mánia az elmúlt három hónapban
- Olyan szer-/alkoholhasználati zavar, amely valószínűleg orvosi beavatkozást (pl. méregtelenítést) igényel a használat csökkentése érdekében
- Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg kórházi kezelést igényel a következő éven belül
- A Premorbid Functioning Test 70 alá skálázott pontszáma, ami átlag alatti intelligenciára és/vagy traumás agysérülésre utal
- A diád egyik résztvevője sem képes személyazonosságát igazolni kérésre a vizsgálat bármely pontján, vagy kérésre nem tud pontos telefonszámot vagy címet megadni.
- A BPD-s résztvevő jelenleg empirikusan támogatott BPD-kezelést kap, és nem hajlandó szüneteltetni a terápiát az aktív kezelési fázis idejére.
- A pár jelenleg párterápiában részesül, és nem hajlandó szüneteltetni a terápiát az aktív kezelési fázis idejére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zsálya
Azonnal kap 12 pár pszichoterápiás alkalmat, amelyet a borderline személyiségzavar (BPD) kezelésére terveztek, és egyidejűleg javítja a kapcsolat működését.
|
A Sage egy 12 alkalomból álló manuális heti beavatkozás, amelyet borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedőknek és intim partnereiknek nyújtanak.
A Sage beavatkozás három szakaszból áll: 1. fázis, a tájékozódás és a biztonság, amely a destruktív viselkedések (pl. öngyilkossági kísérletek és önkárosító elköteleződés) megcélzására összpontosít azáltal, hogy a párokat olyan biztonsági stratégiákkal látja el, amelyek az öngyilkossági kockázatot/válságot célozzák, oktatás a BPD-ről, a érzelemszabályozási zavar és az intim kapcsolati diszfunkció annak fenntartásában (~három alkalom).
Ezt követően a 2. fázis, a kommunikációs és érzelmi készségek azt jelentik, hogy a párok kommunikációs készségeket és stratégiákat tanulnak az érzelmek azonosítására, kifejezésére és szabályozására (~öt alkalom).
Végül, a 3. fázisban, a kognitív készségek és a beavatkozás befejezése során a párok stratégiákat tanulnak meg a negatív kogníciók megcélzására, amelyek érzelem- és intim kapcsolati diszfunkciót váltanak ki (~ négy alkalom).
|
|
Aktív összehasonlító: KORTY
Azonnal kap 12 egyéni szupportív egyéni pszichoterápiát (12 borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedőknek, 12 partnereknek) támogató egyéni pszichoterápiát (SIP).
|
A Támogató Egyéni Pszichoterápia (SIP) a kontroll feltételünk összehasonlító eleme, amely a határállapotos személyiségzavarral (BPD) élők számára javított szokásos ellátást (azaz támogató pszichoterápiát) tükröz.
Mind a határállapotos személyiségzavarral (BPD) élők, mind partnereik külön-külön kapnak SIP üléseket 12 ülés során, terapeuták által lebonyolítva. Mindkét pár tagja számára a SIP egy adott forma támogató pszichoterápiájából áll 12 ülésen keresztül, amely az ügyfélközpontú, humanisztikus elveken alapul. Ez a beavatkozás egy támogató terápiás kapcsolat kialakítását, empátia kifejezését és az egyének számára a megértés érzésének elősegítését foglalja magában. A SIP beavatkozás célja, hogy támogassa az egyéneket kapcsolataik és kommunikációs mintáik feltárásában, valamint hogy kövesse az ügyfél vezetését abban, amin dolgozni szeretnének. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zanarini minősítési skála a BPD-hez (ZAN-BPD)
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A BPD súlyosságának interjúmértéke.
A pontszámok 0-tól 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok a BPD-tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konfliktusfeloldó skála
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A kapcsolati konfliktus önbeszámolós mértéke.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok a konfliktusmegoldás magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála – depresszió alskála (partnerek)
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A depresszió önbeszámolója.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét tükrözik.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A szorongás önbeszámoló mértéke.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást tükröznek.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
Az érzelmi diszreguláció önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 36-tól 180-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi diszregulációt tükröznek.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
A függőség súlyossági indexe
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A problémás alkohol- vagy szerhasználat önbevallása.
A pontszámok szerenként és tételenként változnak, de a magasabb pontszámok magasabb szintű problémás szerhasználatot jeleznek.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála-10
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A pszichológiai szorongás önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai szorongást tükröznek.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági kísérlet önsérülés Interjú módosítva
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Az önsérülések és az öngyilkos magatartások gyakoriságának felmérése.
A pontszámok az öngyilkos és önkárosító magatartás gyakoriságát tükrözik.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Borderline Tünetlista – 23
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A BPD súlyosságának önbejelentési mértéke.
A pontszámok 0-tól 92-ig terjednek, a magasabb pontszámok a BPD súlyosságának magasabb szintjét tükrözik.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) – válassza ki az alskálákat
Időkeret: A BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után, valamint egy, három és hat hónappal a beavatkozás után adják be.
|
A harag, a félelem, a bűntudat, a szomorúság, a fáradtság, a pozitív érzelmek, a negatív érzelmek önbeszámolója.
A pontszámok tartományai alskálákonként eltérőek, a magasabb pontszámok magasabb érzelmi szintet tükröznek.
|
A BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás felénél, közvetlenül a beavatkozás után, valamint egy, három és hat hónappal a beavatkozás után adják be.
|
|
Kommunikációs minták kérdőív-23 tételes verziója
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A kommunikációs minták önbevallási mérőszáma
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Borderline Tünetlista- 23-TÁJÉKOZTATÓ JELENTÉS
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A BPD súlyosságának informátori jelentési mérőszáma A pontszámok 0 és 92 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a partner BPD súlyosságának magasabb szintjét tükrözik.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
Humorstílusok kérdőíve – affiliatív alskála
Időkeret: BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), 12 hét és 36 hét után.
|
A humor és a pozitív kommunikációs tulajdonságok önértékelése.
A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb humorszintet tükröznek.
|
BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), 12 hét és 36 hét után.
|
|
Az észlelt kapcsolat minőségi összetevője
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A kapcsolati elégedettség önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok tartományai alskálákonként eltérőek, a magasabb pontszámok magasabb kapcsolatminőséget tükröznek.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Párok elégedettségi készlete – 16 tételes változat
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A kapcsolati elégedettség önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 81-ig terjednek, a magasabb pontszámok a párkapcsolati elégedettség magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
A zsálya készségek használatának mértéke
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A Sage készségek önbeszámoló mérőszámának használata, jelen tanulmányhoz készült.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a Sage készséghasználatának magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
A zsálya készségek használatának mértéke (a munkamenetben)
Időkeret: A BPD-ben szenvedőknek és a Sage állapotú partnereknek minden ülés elején beadják.
|
A Sage készségek önbeszámoló mérőszámának használata, jelen tanulmányhoz készült.
A pontszámok azt tükrözik, hogy hányszor használtak egy képességet.
|
A BPD-ben szenvedőknek és a Sage állapotú partnereknek minden ülés elején beadják.
|
|
Feinberg rövid együttszülői skála
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A társszülői tapasztalatok önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív együttnevelést tükröznek.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Empatikus pontosság mértéke
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Ön- és adatközlő-beszámoló a saját és a partner érzelmeinek mérése.
Minden érzelem pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb érzelmi szintet jeleznek.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Working Alliance Inventory- Rövid forma
Időkeret: A BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek, valamint terapeutáiknak körülbelül hetente adják be, az első héttől a 12. hétig.
|
A működő terápiás szövetség önbevallási mérőszáma.
A pontszámok 12-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok erősebb terápiás szövetséget tükröznek.
|
A BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek, valamint terapeutáiknak körülbelül hetente adják be, az első héttől a 12. hétig.
|
|
Poszttraumás ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A PTSD tüneteinek önbeszámoló mérése.
A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a PTSD súlyosságának magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Informátori nehézségek az érzelmek szabályozásában (DERS)
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Informátori jelentés az érzelmi diszreguláció mértéke.
A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az informátorok által beszámolt magasabb szintű érzelmi diszregulációt tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála – depressziós alskála (BPD-s emberek)
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A depresszió önbeszámolója.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét tükrözik.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A szorongás önbeszámoló mértéke.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Az érzelmi diszreguláció önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 36-tól 180-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi diszregulációt tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
A szégyenskála tapasztalatai
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Önbevallás mértéke a szégyenről.
A pontszámok 25 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szégyenérzetet tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Impulzív Viselkedés Skála
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Az impulzív viselkedés önbevallási mérőszáma.
A pontszámok 25 és 125 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az impulzív viselkedés magasabb gyakoriságát tükrözik.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Self Compassion Scale-Rövid forma
Időkeret: BPD-ben szenvedőknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a 12. héten és a 36. héten.
|
Az önegyüttérzés önbeszámoló mérőszáma A pontszámok 12-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az önegyüttérzés magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedőknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), a 12. héten és a 36. héten.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Az észlelt szociális támogatottság önbevallásos mérőszáma.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az észlelt szociális támogatás magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Szexuális működés és elégedettség tárgyai
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A szexuális működést és az elégedettséget mérő egyedi elemek.
A magasabb pontszámok általában a magasabb szexuális elégedettséget vagy a szexuális tevékenység gyakoriságát tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Bontsa szét az elemeket
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Egyedi tételek, amelyek azt mérik, hogy a kapcsolat véget ért-e.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Konfliktus taktika skála-2: Tárgyalási alskála
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A tárgyalási kommunikáció önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű tárgyalási kommunikációt tükröznek.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Szubjektív üresség skála
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Az üresség önbeszámoló mértéke.
A magasabb pontszámok nagyobb ürességet tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP) – BPD alskála
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A BPD interperszonális problémáinak önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű interperszonális problémákat tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
A függőség súlyossági indexe
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A problémás alkohol- vagy szerhasználat önbevallása.
A pontszámok szerenként és tételenként változnak, de a magasabb pontszámok magasabb szintű problémás szerhasználatot jeleznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála-10
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A pszichológiai szorongás önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai szorongást tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
A pszichoszociális működés rövid jegyzéke
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A társadalmi működés önbevallási mérőszáma.
A pontszámok 0-tól 44-ig terjednek, a magasabb pontszámok a társadalmi működés több nehézségét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Rövid űrlap (12) Egészségügyi felmérés
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Az egészség önbeszámolója
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Barratt Impulzivitás Skála-11
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Az impulzivitás önbeszámoló mérőszáma
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
A Columbia Öngyilkossági Súlyossági Skála – Öngyilkossági gondolatok szekció
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Interjúmértéke az öngyilkossági gondolatoknak.
Az öngyilkossági gondolatok jelenlétét és intenzitását külön pontozzák, és 0-tól 5-ig, illetve 0-tól 25-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot tükröznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Disszociatív tapasztalatok skála II
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
A disszociáció önbeszámoló mértéke.
A magasabb pontszámok magasabb szintű disszociációt jeleznek.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Mentális egészség hasznosítás
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Kvalitatív interjú a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételének mérőszámáról.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Sürgősségi osztály látogatásai
Időkeret: Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
Interjú a sürgősségi osztály látogatásainak gyakoriságáról és okairól.
|
Kizárólag BPD-ben szenvedő betegeknek adják be a kiinduláskor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét után.
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőséggel kapcsolatos tételei
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Három tétel, amelyek az egészséget, a fizikai működést, az életminőséget mérik.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb észlelt egészségi állapotot, munkavégzést vagy életminőséget tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
A Kaliforniai Egyetem-Los Angeles-i magányosság felülvizsgált skálája
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A magány önbeszámolós mérőszáma A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a magány magasabb szintjét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Érzelemszabályozási kérdőív
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Érzelemszabályozási stratégia használatának elnyomásának és újraértékelésének mértéke.
A pontszámok 4-től 28-ig terjednek az elnyomásra, és 6-42-re az újraértékelésre, a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozási stratégia magasabb szintű alkalmazását tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Kapcsolati kérdőív
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
4 tételes rögzítési mérték.
Minden kötődési stílust egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig az egyes kötődési stílusok magasabb mértékét tükrözik.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Mentalizációs skála
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
A mentalizáció önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 28 és 140 között mozognak.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
Az észlelt megterhelőség és a meghiúsított összetartozás önbevallási mérőszáma.
A magasabb pontszámok magasabb szintű megterhelést és meghiúsított összetartozást tükröznek.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek a kezelés megkezdésekor (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be.
|
|
A szerepek és reakciók tesztje a diádokban (TORRID)
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
A BPD-ben szenvedő emberek partnerei által játszott szerepek és a kapcsolatukban szerzett tapasztalataik önbevallása.
A pontszámok alskálától függően változnak, a magasabb pontszámok pedig a kérdéses szerepkörrel való nagyobb azonosulást tükrözik.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
Teherértékelési skála
Időkeret: Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
Önbeszámoló tehermérték.
A pontszámok tartományai alskálákonként eltérőek, a magasabb pontszámok magasabb terhelést tükröznek.
|
Csak a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), hat hét, 12 hét, 16 hét, 24 hét és 36 hét múlva adják be a partnereknek.
|
|
A terápiával való elégedettség és a terapeuta skála felülvizsgálva (STTS-R)
Időkeret: BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek közvetlenül a beavatkozás után (12 hét) adják be.
|
A beavatkozással és a terapeutával való elégedettség önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 12-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a beavatkozással és a terapeutával való magasabb szintű elégedettséget tükrözik.
|
BPD-ben szenvedőknek és partnereiknek közvetlenül a beavatkozás után (12 hét) adják be.
|
|
Viselkedési kommunikációs minta
Időkeret: BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek Sage állapotban csak az első és az utolsó beavatkozáskor adják be.
|
Videófelvétel, amelyen a pár a kapcsolatuk problémájáról beszél.
A mintát ezután megbízható és érvényes kódrendszerrel kódolják az adaptív és maladaptív kommunikációs viselkedésekre.
|
BPD-ben szenvedő betegeknek és partnereiknek Sage állapotban csak az első és az utolsó beavatkozáskor adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 495689
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .