Sage: A Couple Intervention for Borderline Personality Disorder
26 mars 2026 uppdaterad av: Skye Fitzpatrick, York University
En randomiserad kontrollerad försökstestning Sage: En parintervention för borderline personlighetsstörning
Borderline personlighetsstörning (BPD) är en livshotande, kostsam folkhälsokris som drabbar ~1-3% av nordamerikanerna, med 10% dör av självmord och årliga vårdkostnader på ~$63k (kanadensiska dollar)/patient. Vidare är personer med BPDs intima relationer kraftigt störda, och deras partner rapporterar förhöjda psykiska problem men liten tillgång till behandling. Befintliga BPD-behandlingar är resurstunga, otillgängliga och 47 % av personer med BPD svarar inte på dem. Dessa behandlingar försummar också relationsproblem och intima partners psykiska oro, även om de anses spela en nyckelroll vid underhåll av BPD. BPD-interventioner kan ge starkare, snabbare och mer hållbara resultat om de inkorporerar partners för att rikta in sig på både den känslomässiga och relationsmässiga kärnan av BPD. Dessutom kan inkorporering av partners i interventioner förbättra relationsresultat och partners mentala hälsa utan extra resursinvesteringar.
Följaktligen utvecklade medlemmar i vårt team Sage. Sage är uppkallad efter en växt som frodas i förhållande till sitt ekosystem och är en kort, 12-sessions gemensam intervention för personer med BPD och deras intima partner som riktar sig till BPD, relationskonflikter och partners mentala hälsa. Vår senaste okontrollerade studie ger preliminärt stöd för dess effektivitet.
Som ett nästa steg i att testa Sage är det viktigt att använda en Randomized Controlled Trial (RCT) design för att identifiera om Sage är mer effektiv än standardvård som dessa par vanligtvis får; stödjande individuell psykoterapi (SIP) för personer med BPD och deras partners. Utredarna föreslår att genomföra den första RCT av Sage för par där en medlem har BPD. Studien kommer att undersöka om Sage är mer effektiv än SIP för att förbättra BPD-symtom (primärt utfall), såväl som relationskonflikt och partners mentala hälsa (sekundära utfall), såväl som en rad andra utfall, från före till efter intervention , och efter intervention till uppföljning. Den kommer också att undersöka faktorer som påverkar behandlingssvaret, svårighetsgraden av BPD och relaterade problem.
Upp till 152 par där en medlem har BPD kommer att randomiseras för att få Sage eller SIP. Guldstandardmått på primära, sekundära och explorativa resultat kommer att administreras vid baslinjen, mitten av interventionen, efter interventionen och en månads, tre månaders och sex månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
304
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Skye Fitzpatrick, PhD
- Telefonnummer: 66214 461-736-2100
- E-post: skyefitz@yorku.ca
Studieorter
-
-
California
-
Toronto, California, Kanada, M3J1P3
- Rekrytering
- York University
-
Huvudutredare:
- Skye Fitzpatrick, PhD
-
Kontakt:
- Skye Fitzpatrick, PhD
- E-post: skyefitz@yorku.ca
-
Kontakt:
- Vinushini Arunagiri, PhD
- E-post: vinu89@yorku.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Deltagare med borderline personlighetsstörning (BPD) uppfyller fullständiga diagnostiska kriterier för BPD (dvs fem eller fler BPD diagnostiska kriterier enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5-TR)
- Båda medlemmarna är minst 19 år gamla
- Båda medlemmarna samtycker till studiedeltagande
- Båda medlemmarna samtycker till att bedömningsintervjuer och behandlingstillfällen spelas in på ljud och video
- Båda medlemmarna är bosatta i Ontario (utan planer på att lämna provinsen under studiens gång)
- Båda medlemmarna behärskar engelska flytande
- Båda medlemmarna är villiga att ta emot e-postmeddelanden om studien
- Båda medlemmarna har regelbunden tillgång till internet från en privat plats för slutförande av studietid
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Svårt våld i nära relationer i deras relation under det senaste året (Godkännande av föremål för allvarligt våld i nära relationer på Conflict Tactics Scale-2)
- DSM-5 kriterier A och B för schizofreni, som inte bättre redovisas av BPD
- Sjukhusinläggning under det senaste året för mani, eller mani under de senaste tre månaderna
- En störning i användningen av substans/alkohol som sannolikt kräver medicinsk intervention (t.ex. avgiftning) för att minska användningen
- Ett medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att kräva sjukhusvård inom det närmaste året
- Skalat poäng under 70 på testet av premorbid funktion, vilket tyder på intelligens under genomsnittet och/eller traumatisk hjärnskada
- Endera deltagare i dyaden kan inte visa bevis på identifiering på begäran vid något tillfälle under studien eller kan inte ge ett korrekt telefonnummer eller adress på begäran.
- Deltagaren med BPD får för närvarande en empiriskt stödd BPD-behandling och är ovillig att pausa behandlingen under den aktiva behandlingsfasen
- Paret får för närvarande parterapi och är ovilliga att pausa terapin under den aktiva behandlingsfasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salvia
Får omedelbart 12 sessioner av parpsykoterapi utformad för att behandla borderline personlighetsstörning (BPD) och förbättrar relationens funktion samtidigt.
|
Sage är en 12-sessions manuell veckointervention som levereras till personer med borderline personlighetsstörning (BPD) och deras intima partner.
Sage-interventionen består av tre faser: Fas 1, orientering och säkerhet som fokuserar på att inrikta sig på destruktiva beteenden (t.ex. självmordsförsök och självskadeengagemang) genom att ge par säkerhetsstrategier som riktar in sig på självmordsrisk/-kris, utbildning om BPD, rollen av emotionell dysreglering och intim relation dysfunktion för att upprätthålla den (~tre sessioner).
Därefter, fas 2, kommunikations- och känslofärdigheter innebär att par lär sig kommunikationsfärdigheter och strategier för att identifiera, uttrycka och reglera känslor (~fem sessioner).
Slutligen, i fas 3, kognitiva färdigheter och avslutning av intervention, lär sig par strategier för att rikta in sig på negativa kognitioner som framkallar emotionell dysreglering och dysfunktion i intima relationer (~fyra sessioner).
|
|
Aktiv komparator: SMUTTA
Får omedelbart 12 individuella sessioner vardera (12 för personer med borderline personlighetsstörning (BPD), 12 för partners) av Supportive Individual Psychotherapy (SIP).
|
Supportiv individuell psykoterapi (SIP) är en jämförelse i vårt kontrolltillstånd som speglar förbättrad vanlig vård (dvs. stödjande psykoterapi) för personer med BPD.
Både personer med BPD och partner kommer att få SIP-sessioner separat under loppet av 12 sessioner, genomförda av terapeuter.
För båda medlemmarna i paret kommer SIP att innefatta 12 sessioner av en specifik form av stödjande psykoterapi baserad på klientcentrerade, humanistiska principer.
Denna intervention innebär att skapa ett stödjande terapeutiskt förhållande, uttrycka empati och hjälpa individer att känna sig förstådda.
SIP-interventionen är utformad för att stödja individer i att utforska sina relationer och kommunikationsmönster samt att följa klientens ledning i vad de vill arbeta med.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD)
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Intervjumått på BPD-allvarlighet.
Poäng varierar från 0 till 36, med högre poäng återspeglar högre svårighetsgrad av BPD-symtom.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för konfliktlösning
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på relationskonflikt.
Poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av konfliktlösning.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Depression, ångest och stressskala - depressionsunderskala (partners)
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på depression.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng återspeglar högre nivåer av depression.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på ångest.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng återspeglar högre nivåer av ångest.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på emotionell dysregulation.
Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av emotionell dysregulation.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Severity Index för missbruk
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på problematisk alkohol- eller droganvändning.
Poängen varierar mellan ämnen och föremål, men högre poäng indikerar högre nivåer av problematisk substansanvändning.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Kessler Psychological Distress Scale-10
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på psykisk ångest.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av psykisk ångest.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök Självskadeintervju modifierad
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Intervjumått på frekvens av självskada och suicidala beteenden.
Poäng återspeglar frekvensen av suicidalt och självskadebeteende.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Borderline symtomlista- 23
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på BPDs svårighetsgrad.
Poäng varierar från 0 till 92, med högre poäng återspeglar högre nivåer av BPD svårighetsgrad.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Positivt och Negativt Affektschema (PANAS) - välj underskalor
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före interventionen), halvvägs genom interventionen, omedelbart efter interventionen och en, tre och sex månader efter interventionen.
|
Självrapporteringsmått på ilska, rädsla, skuld, sorg, trötthet, positiva känslor, negativa känslor.
Poängintervallen varierar mellan underskalor, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av känslor.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före interventionen), halvvägs genom interventionen, omedelbart efter interventionen och en, tre och sex månader efter interventionen.
|
|
Communication Patterns Questionnaire-23 artikelversion
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på kommunikationsmönster
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Borderline Symtom List- 23-INFORMANT RAPPORT
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Informant-rapport mått på BPD-allvarlighet Poäng varierar från 0 till 92, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av partners BPD-allvarlighet.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Humor Styles Questionnaire - affiliativ underskala
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på humor och positiva kommunikationsegenskaper.
Poäng varierar från 8 till 56, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av humor.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 36 veckor.
|
|
Upplevd relationskvalitetskomponent
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på relationstillfredsställelse.
Poängintervallen varierar mellan underskalor, med högre poäng som återspeglar högre relationskvalitet.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Inventering av nöjda par - 16 artiklar version
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på relationstillfredsställelse.
Poäng varierar från 0 till 81, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av relationstillfredsställelse.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Sage färdigheter använda mått
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Användning av självrapporteringsmått för Sage skills, skapad för nuvarande studie.
Poäng varierar från 0 till 60, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av användning av Sage.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Mått för användning av vise färdigheter (i session)
Tidsram: Det kommer att administreras till personer med BPD och partners i Sage-tillståndet i början av varje session.
|
Användning av självrapporteringsmått för Sage skills, skapad för nuvarande studie.
Poängen återspeglar antalet gånger en färdighet användes.
|
Det kommer att administreras till personer med BPD och partners i Sage-tillståndet i början av varje session.
|
|
Feinberg Brief Co-Parenting Scale
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på samföräldraupplevelser.
Poäng varierar från 0 till 72, med högre poäng återspeglar högre nivåer positivt medföräldraskap.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Empatisk noggrannhetsmått
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Själv och informant-rapport mått på sina egna och sin partners känslor.
Poäng för varje känsla varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av känslor.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Working Alliance Inventory- Kort form
Tidsram: Det kommer att administreras till personer med BPD och partners, såväl som deras terapeuter, ungefär en gång i veckan från vecka ett till 12.
|
Självrapporteringsmått på fungerande terapeutisk allians.
Poäng varierar från 12 till 60, med högre poäng återspeglar en starkare terapeutisk allians.
|
Det kommer att administreras till personer med BPD och partners, såväl som deras terapeuter, ungefär en gång i veckan från vecka ett till 12.
|
|
Posttraumatisk checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av PTSD svårighetsgrad.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Informant Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Informant-rapport mått på emotionell dysregulation.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av informantrapporterade känslomässiga dysreglering.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Depression, ångest och stressskala - depressionsunderskala (personer med BPD)
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på depression.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng återspeglar högre nivåer av depression.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på ångest.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng återspeglar högre nivåer av ångest.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på emotionell dysregulation.
Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av emotionell dysregulation.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Erfarenheter av skamskala
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på skam.
Poäng varierar från 25 till 100, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av skam.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Impulsiv beteendeskala
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på impulsivt beteende.
Poäng varierar från 25 till 125, med högre poäng återspeglar högre frekvens av impulsivt beteende.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Self Compassion Skala-Kort form
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD vid baslinjen (pre-intervention), 12 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på självmedkänsla Poängen varierar från 12 till 60, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av självmedkänsla.
|
Det kommer att administreras personer med BPD vid baslinjen (pre-intervention), 12 veckor och 36 veckor.
|
|
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på upplevt socialt stöd.
Poäng varierar från 1 till 7, med högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Sexuell funktion och tillfredsställelse objekt
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Singular objekt som mäter sexuell funktion och tillfredsställelse.
Högre poäng återspeglar generellt högre sexuell tillfredsställelse eller frekvens av sexuell aktivitet.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Dela upp föremål
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Singular objekt som mäter om förhållandet har upphört.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Konflikttaktik skala-2: Förhandlingsunderskala
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på förhandlingskommunikation.
Poäng varierar från 0 till 36, med högre poäng återspeglar högre nivåer av förhandlingskommunikation.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Subjektiv tomhetsskala
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på tomhet.
Högre poäng återspeglar högre tomhet.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Inventering av interpersonella problem (IIP) - BPD subscale
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på interpersonella problem vid BPD.
Poäng varierar från 0 till 72, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av interpersonella problem.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Severity Index för missbruk
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på problematisk alkohol- eller droganvändning.
Poängen varierar mellan ämnen och föremål, men högre poäng indikerar högre nivåer av problematisk substansanvändning.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Kessler Psychological Distress Scale-10
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på psykisk ångest.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av psykisk ångest.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Kort inventering av psykosocial funktion
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på social funktion.
Poäng varierar från 0 till 44, med högre poäng återspeglar svårare social funktion.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Kort formulär (12) Health Survey
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på hälsa
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Barratt Impulsivitet Skala-11
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på impulsivitet
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale – avsnittet om självmordstankar
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Intervjumått på självmordstankar.
Förekomsten och intensiteten av självmordstankar bedöms separat och varierar från 0 till 5 respektive 0 till 25, med högre poäng som återspeglar högre svårighetsgrad.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Dissociativa erfarenheter Skala II
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på dissociation.
Högre poäng återspeglar högre nivåer av dissociation.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Utnyttjande av mental hälsa
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Kvalitativ intervju av mått på utnyttjandet av mentalvårdstjänster.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Akutmottagningsbesök
Tidsram: Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Intervju av mått på frekvens av akutmottagningsbesök och anledningar till dem.
|
Det kommer endast att ges till personer med BPD vid baslinjen (före intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Livskvalitetsartiklar från Världshälsoorganisationen
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Tre poster som mäter hälsa, fysisk funktion, livskvalitet.
Poäng varierar från 1 till 5, med högre poäng återspeglar högre upplevd hälsa, arbetsfunktion eller livskvalitet.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Reviderad University of California-Los Angeles Loneliness Scale
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på ensamhet Poängen varierar från 20 till 80, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av ensamhet.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Frågeformulär om känslorsreglering
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Mått på undertryckande och omvärdering av emotionsreglering strategianvändning.
Poäng varierar från 4 till 28 för undertryckning och 6 till 42 för omvärdering, med högre poäng som återspeglar en högre strategi för känsloreglering.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Relationsfrågeformulär
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
4-delat mått på fastsättning.
Varje fäststil är betygsatt på en skala från 1 till 7, med högre poäng som återspeglar ett högre mått på varje fäststil.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Mentaliseringsskala
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på mentalisering.
Poäng varierar från 28 till 140.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Interpersonell behovsfrågeformulär
Tidsram: Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på upplevd tyngd och motverkad samhörighet.
Högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd betungande och motverkad samhörighet.
|
Det kommer att administreras personer med BPD och partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Test av roller och reaktioner i Dyads (TORRID)
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporteringsmått på roller som partner till personer med BPD spelar och deras erfarenheter i deras relation.
Poäng varierar beroende på underskala, med högre poäng som återspeglar högre identifikation med rollen i fråga.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
Bedömningsskala
Tidsram: Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
Självrapporterande mått på bördan.
Poängintervallen varierar mellan underskalor, med högre poäng som återspeglar högre belastningsnivåer.
|
Det kommer endast att administreras till partners vid baslinjen (före-intervention), sex veckor, 12 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 36 veckor.
|
|
The Satisfaction With Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R)
Tidsram: Det kommer att ges till personer med BPD och partners omedelbart efter interventionen (12 veckor).
|
Självrapporterande mått på tillfredsställelse med intervention och terapeut.
Poäng varierar från 12 till 60, med högre poäng återspeglar högre nivåer av tillfredsställelse med intervention och terapeut.
|
Det kommer att ges till personer med BPD och partners omedelbart efter interventionen (12 veckor).
|
|
Exempel på beteendekommunikation
Tidsram: Det kommer att administreras till personer med BPD och deras partner i Sage-tillståndet endast vid den första och sista interventionssessionen.
|
En videoinspelning av paret som diskuterar ett problem i deras förhållande.
Provet kodas sedan med hjälp av ett tillförlitligt och giltigt kodningssystem för adaptiva och maladaptiva kommunikationsbeteenden.
|
Det kommer att administreras till personer med BPD och deras partner i Sage-tillståndet endast vid den första och sista interventionssessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 495689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att publiceras på ett offentligt datalager online i syfte att dela dem med det bredare forskarsamhället, för att främja integritet och transparens i vår forskning och tillåta andra forskare att replikera våra resultat från ett öppet vetenskapligt ramverk.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av primära studieresultat
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .