Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sage: interwencja pary w przypadku zaburzenia osobowości z pogranicza

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Skye Fitzpatrick, York University

Randomizowane, kontrolowane badanie mędrca: interwencja pary w przypadku zaburzenia osobowości z pogranicza

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to zagrażający życiu i kosztowny kryzys zdrowia publicznego, który dotyka ~1–3% mieszkańców Ameryki Północnej, przy czym 10% umiera w wyniku samobójstwa, a roczne koszty opieki zdrowotnej wynoszą ~63 tys. dolarów kanadyjskich na pacjenta. Co więcej, relacje intymne osób z BPD są bardzo zakłócone, a ich partnerzy zgłaszają zwiększone problemy ze zdrowiem psychicznym, ale niewielki dostęp do leczenia. Istniejące metody leczenia BPD wymagają dużych zasobów, są niedostępne, a 47% osób z BPD nie reaguje na nie. W ramach tych metod leczenia pomija się także problemy w relacjach i problemy zdrowia psychicznego partnera, mimo że uważa się, że odgrywają one kluczową rolę w utrzymaniu BPD. Interwencje dotyczące BPD mogą dawać silniejsze, szybsze i trwalsze rezultaty, jeśli zostaną włączone do nich partnerzy ukierunkowani zarówno na emocjonalny, jak i relacyjny rdzeń BPD. Co więcej, włączanie partnerów do interwencji może poprawić wyniki relacji i zdrowie psychiczne partnera bez dodatkowych inwestycji w zasoby.

W związku z tym członkowie naszego zespołu opracowali Sage. Nazwana na cześć rośliny, która rozwija się w związku ze swoim ekosystemem, Sage to krótka, 12-sesyjna wspólna interwencja dla osób z BPD i ich intymnych partnerów, której celem jest BPD, konflikt w związku i zdrowie psychiczne partnera. Nasze ostatnie niekontrolowane badanie zapewnia wstępne potwierdzenie jego skuteczności.

Kolejnym krokiem w testowaniu Sage jest wykorzystanie projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu ustalenia, czy Sage jest skuteczniejszy niż standardowa opieka, jaką zwykle otrzymują te pary; wspomagająca psychoterapia indywidualna (SIP) dla osób z BPD i ich partnerów. Badacze proponują przeprowadzenie pierwszego RCT Sage dla par, w których jeden członek cierpi na BPD. W badaniu zostanie zbadane, czy Sage jest skuteczniejszy niż SIP w łagodzeniu objawów BPD (punkt pierwszorzędowy), a także konfliktów w związku i zdrowia psychicznego partnera (punkty drugorzędne), a także szeregu innych wyników, od okresu przed interwencją do po interwencji. oraz działania pointerwencyjne i działania następcze. Zbadane zostaną także czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie, nasilenie BPD i powiązane problemy.

Maksymalnie 152 pary, w których jeden członek cierpi na BPD, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej Sage lub SIP. Złote standardy pomiarów wyników pierwotnych, wtórnych i eksploracyjnych będą stosowane na początku leczenia, w środku interwencji, po interwencji oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

304

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Skye Fitzpatrick, PhD
  • Numer telefonu: 66214 461-736-2100
  • E-mail: skyefitz@yorku.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • California
      • Toronto, California, Kanada, M3J1P3
        • Rekrutacyjny
        • York University
        • Główny śledczy:
          • Skye Fitzpatrick, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  1. Osoba z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) spełnia pełne kryteria diagnostyczne BPD (tj. pięć lub więcej kryteriów diagnostycznych BPD zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-5-TR)
  2. Obaj członkowie mają co najmniej 19 lat
  3. Obydwaj członkowie wyrażają zgodę na udział w badaniu
  4. Obydwaj członkowie wyrażają zgodę na nagrywanie rozmów oceniających i sesji terapeutycznych w formie audio i wideo
  5. Obydwaj członkowie mieszkają w Ontario (bez planu opuszczania prowincji w trakcie badania)
  6. Obydwaj członkowie zespołu biegle władają językiem angielskim
  7. Obydwaj członkowie wyrażają chęć otrzymywania wiadomości e-mail na temat badania
  8. Obaj członkowie mają regularny dostęp do Internetu z prywatnej lokalizacji, aby móc umawiać się na wizyty studyjne

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Poważna przemoc ze strony partnera w związku w ciągu ostatniego roku (potwierdzenie pozycji dotyczących poważnej przemocy ze strony partnera w Skali Taktyki Konfliktu-2)
  2. Kryteria A i B schizofrenii DSM-5, których lepiej nie wyjaśnia BPD
  3. Hospitalizacja w ciągu ostatniego roku z powodu manii lub manii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  4. Zaburzenie związane z używaniem substancji/alkoholu, które prawdopodobnie będzie wymagać interwencji medycznej (np. detoksykacji) w celu ograniczenia używania
  5. Stan chorobowy, który prawdopodobnie będzie wymagał hospitalizacji w ciągu najbliższego roku
  6. Skalowany wynik poniżej 70 w teście funkcjonowania przedchorobowego, sugerujący inteligencję poniżej średniej i/lub urazowe uszkodzenie mózgu
  7. Żaden z uczestników diady nie jest w stanie okazać na żądanie dowodu tożsamości w żadnym momencie badania lub nie jest w stanie na żądanie podać dokładnego numeru telefonu lub adresu.
  8. Uczestnik z BPD otrzymuje obecnie potwierdzone empirycznie leczenie BPD i nie chce przerywać terapii na czas aktywnej fazy leczenia
  9. Para obecnie uczestniczy w terapii par i nie chce przerywać terapii na czas aktywnej fazy leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szałwia
Natychmiast otrzymuje 12 sesji psychoterapii par, których celem jest leczenie zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) i jednoczesne wzmacnianie funkcjonowania relacji.
Behawioralne: Szałwia
Sage to cotygodniowa interwencja składająca się z 12 sesji manualnych, skierowana do osób z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) i ich partnerów intymnych. Interwencja Sage składa się z trzech faz: Faza 1, orientacja i bezpieczeństwo, która koncentruje się na ukierunkowaniu na zachowania destrukcyjne (np. próby samobójcze i samookaleczenie) poprzez zapewnienie parom strategii bezpieczeństwa ukierunkowanych na ryzyko/kryzys samobójstwa, edukację na temat BPD, roli rozregulowanie emocji i dysfunkcja relacji intymnej w jej utrzymaniu (~trzy sesje). Następnie faza 2, umiejętności komunikacyjne i emocjonalne, obejmuje naukę przez pary umiejętności komunikacyjnych i strategii identyfikowania, wyrażania i regulowania emocji (~pięć sesji). Na koniec, w fazie 3, umiejętności poznawcze i zakończenie interwencji, pary uczą się strategii ukierunkowanych na negatywne przekonania, które wywołują rozregulowanie emocji i dysfunkcję relacji intymnej (około cztery sesje).
Aktywny komparator: Łyk
Natychmiast otrzymuje po 12 sesji indywidualnych (12 dla osób z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD), 12 dla partnerów) Wspomagającej Psychoterapii Indywidualnej (SIP).
Behawioralne: Wspierająca psychoterapia indywidualna
Wspierająca Psychoterapia Indywidualna (SIP) jest komparatorem w naszej warunkach kontrolnych, odzwierciedlającym wzmocnioną zwykłą opiekę (tj. psychoterapię wspierającą) dla osób z BPD.
Zarówno osoby z BPD, jak i partnerzy będą otrzymywać sesje SIP oddzielnie w ciągu 12 sesji, prowadzonych przez terapeutów.
Dla obu członków pary SIP będzie obejmować 12 sesji specyficznej formy psychoterapii wspierającej opartej na klientocentrycznych, humanistycznych zasadach.
Ta interwencja polega na stworzeniu wspierającej relacji terapeutycznej, wyrażaniu empatii i pomaganiu osobom w poczuciu bycia zrozumianymi.
Interwencja SIP ma na celu wspieranie osób w badaniu ich relacji i wzorców komunikacji, a także podążanie za prowadzeniem klienta w kwestii tego, nad czym chcą pracować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Zanarini dla BPD (ZAN-BPD)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wywiad dotyczący nasilenia BPD. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów BPD.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala rozwiązywania konfliktów
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara konfliktu w relacjach. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozwiązywania konfliktów.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Depresji, Lęku i Stresu – podskala depresji (partnerzy)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara depresji. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom depresji.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara rozregulowania emocji. Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wskaźnik ciężkości uzależnienia
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara problematycznego używania alkoholu lub substancji. Wyniki różnią się w zależności od substancji i przedmiotów, ale wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problematycznego używania substancji.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera-10
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara cierpienia psychicznego. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu psychicznego.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza, samookaleczenie, wywiad zmodyfikowany
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wywiad mierzący częstość występowania samookaleczeń i zachowań samobójczych. Wyniki odzwierciedlają częstotliwość zachowań samobójczych i samookaleczeń.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Lista objawów granicznych – 23
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara nasilenia BPD. Wyniki wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom nasilenia BPD.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Harmonogram Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS) – wybierz podskale
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po interwencji.
Samoopisowa miara złości, strachu, poczucia winy, smutku, zmęczenia, pozytywnych emocji i negatywnych emocji. Zakresy wyników różnią się w zależności od podskal, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom emocji.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), w połowie interwencji, bezpośrednio po interwencji oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Wzorców Komunikacyjnych – wersja 23 pozycji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara wzorców komunikacji
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Lista objawów granicznych – 23 – RAPORT INFORMACYJNY
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Miara nasilenia BPD oparta na raporcie informatora. Wyniki wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom nasilenia BPD partnera.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Kwestionariusz Stylów Humoru – podskala afiliacyjna
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po 12 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara humoru i pozytywnych cech komunikacyjnych. Wyniki wahają się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom humoru.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po 12 tygodniach i 36 tygodniach.
Postrzegany komponent jakości relacji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara satysfakcji ze związku. Zakresy wyników różnią się w zależności od podskal, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość relacji.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Inwentarz Satysfakcji Par – wersja 16 pozycji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara satysfakcji ze związku. Wyniki wahają się od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom satysfakcji ze związku.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Umiejętności mędrca wykorzystują miarę
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wykorzystanie narzędzia samoopisu umiejętności Sage, stworzonego na potrzeby niniejszego badania. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wykorzystania umiejętności Mędrca.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Miernik umiejętności mędrca (w sesji)
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom w stanie Sage na początku każdej sesji.
Wykorzystanie narzędzia samoopisu umiejętności Sage, stworzonego na potrzeby niniejszego badania. Wyniki odzwierciedlają liczbę przypadków użycia danej umiejętności.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom w stanie Sage na początku każdej sesji.
Krótka skala współrodzicielstwa Feinberga
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowy pomiar doświadczeń związanych ze współrodzicielstwem. Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom pozytywnego współrodzicielstwa.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Empatyczna miara dokładności
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Pomiar emocji własnych i partnera w oparciu o raporty własne i informatorów. Wyniki dla każdej emocji wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom emocji.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Inwentarz Sojuszu Roboczego – krótka forma
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom, a także ich terapeutom, mniej więcej raz w tygodniu, od pierwszego do 12 tygodnia.
Samoopisowy miernik działającego sojuszu terapeutycznego. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy sojusz terapeutyczny.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom, a także ich terapeutom, mniej więcej raz w tygodniu, od pierwszego do 12 tygodnia.
Lista kontrolna potraumatyczna-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara objawów PTSD. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom nasilenia PTSD.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Trudności Informatora w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Miara rozregulowania emocji w raporcie informatora. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji zgłaszany przez informatorów.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Depresji, Lęku i Stresu – podskala depresji (osoby z BPD)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara depresji. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom depresji.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara rozregulowania emocji. Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom rozregulowania emocji.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Doznań Wstydu
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara wstydu. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wstydu.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Zachowań Impulsywnych
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara zachowań impulsywnych. Wyniki wahają się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość zachowań impulsywnych.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Współczucia wobec siebie – krótka forma
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD na początku leczenia (przed interwencją), po 12 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara współczucia dla siebie. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom współczucia dla siebie.
Będzie podawany osobom z BPD na początku leczenia (przed interwencją), po 12 tygodniach i 36 tygodniach.
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara postrzeganego wsparcia społecznego. Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Funkcjonowanie seksualne i elementy satysfakcji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Pojedyncze elementy mierzące funkcjonowanie seksualne i satysfakcję. Wyższe wyniki zazwyczaj odzwierciedlają wyższą satysfakcję seksualną lub częstotliwość aktywności seksualnej.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Rozłóż przedmioty
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Pojedyncze elementy mierzące, czy związek się zakończył.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala taktyki konfliktu 2: Podskala negocjacji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowy miernik komunikacji negocjacyjnej. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom komunikacji negocjacyjnej.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Subiektywna skala pustki
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara pustki. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą pustkę.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Inwentarz Problemów Interpersonalnych (IIP) – podskala BPD
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara problemów interpersonalnych w BPD. Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom problemów interpersonalnych.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wskaźnik ciężkości uzależnienia
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara problematycznego używania alkoholu lub substancji. Wyniki różnią się w zależności od substancji i przedmiotów, ale wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problematycznego używania substancji.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera-10
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara cierpienia psychicznego. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu psychicznego.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara funkcjonowania społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności w funkcjonowaniu społecznym.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Krótki formularz (12) Ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowy miernik stanu zdrowia
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Impulsywności Barratta-11
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara impulsywności
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii – sekcja dotycząca myśli samobójczych
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wywiad dotyczący myśli samobójczych. Obecność i intensywność myśli samobójczych ocenia się oddzielnie i waha się odpowiednio od 0 do 5 i od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Doznań Dysocjacyjnych II
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara dysocjacji. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dysocjacji.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wykorzystanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wywiad jakościowy dotyczący pomiaru wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wizyty w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Wywiad dotyczący pomiaru częstotliwości wizyt na oddziałach ratunkowych i powodów ich wizyt.
Będzie podawany wyłącznie osobom z BPD na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Pozycje dotyczące jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Trzy elementy mierzące zdrowie, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzeganie zdrowia, funkcjonowania w pracy lub jakości życia.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Zmieniona Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara samotności. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samotności.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Miara wykorzystania strategii tłumienia i ponownej oceny emocji. Wyniki wahają się od 4 do 28 dla tłumienia i od 6 do 42 dla ponownej oceny, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe wykorzystanie strategii regulacji emocji.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Kwestionariusz relacji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
4-elementowa miara przywiązania. Każdy styl przywiązania jest oceniany w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą miarę każdego stylu przywiązania.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala Mentalizacji
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowa miara mentalizacji. Wyniki wahają się od 28 do 140.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowy miernik postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności.
Będzie podawany osobom z BPD i partnerom na początku leczenia (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Test ról i reakcji w diadach (TORRID)
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samoopisowy pomiar ról odgrywanych przez partnerów osób z BPD i ich doświadczeń w ich związku. Wyniki wahają się w zależności od podskali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą identyfikację z daną rolą.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Skala oceny obciążenia
Ramy czasowe: Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Samodzielna miara obciążenia. Zakresy wyników różnią się w zależności od podskal, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom obciążenia.
Będzie podawany wyłącznie partnerom na początku badania (przed interwencją), po sześciu tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 36 tygodniach.
Satysfakcja z terapii i poprawiona skala terapeuty (STTS-R)
Ramy czasowe: Zostanie podany osobom z BPD i partnerom bezpośrednio po interwencji (12 tygodni).
Samoopisowa miara satysfakcji z interwencji i terapeuty. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zadowolenia z interwencji i terapeuty.
Zostanie podany osobom z BPD i partnerom bezpośrednio po interwencji (12 tygodni).
Próbka komunikacji behawioralnej
Ramy czasowe: Będzie podawany osobom z BPD i ich partnerom w stanie Sage jedynie na pierwszej i ostatniej sesji interwencyjnej.
Nagranie wideo pary omawiającej problem w swoim związku. Próbka jest następnie kodowana przy użyciu niezawodnego i ważnego systemu kodowania adaptacyjnych i nieprzystosowawczych zachowań komunikacyjnych.
Będzie podawany osobom z BPD i ich partnerom w stanie Sage jedynie na pierwszej i ostatniej sesji interwencyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Współpracownicy

Centre for Addiction and Mental Health
University of Windsor
Kennesaw State University
The Sashbear Foundation
University of Winnipeg
Toronto Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 495689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną opublikowane w publicznym, internetowym repozytorium danych w celu udostępnienia ich szerszej społeczności naukowej, aby promować uczciwość i przejrzystość naszych badań oraz umożliwić innym badaczom replikowanie naszych wyników w ramach otwartej nauki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badań podstawowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Szałwia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj